药剂学总结

时间:2024.3.19

一、一些辅料的用途

1.乳糖

片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;

注射剂:冻干保护剂

2.微晶纤维素

片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用

3.甲基纤维素

片剂:黏合剂

混悬剂:助悬剂

缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)

4.羧甲基纤维素钠

片剂:黏合剂

混悬剂:助悬剂

缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料

5.乙基纤维素

片剂:黏合剂(不溶于水)

缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料

固体分散体:难溶性载体材料

6.羟丙基纤维素

片剂:黏合剂、薄膜包衣材料

混悬剂:助悬剂

缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂

7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)

片剂:黏合剂、薄膜包衣材料

混悬剂:助悬剂

缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂

8.醋酸纤维素酞酸酯

肠溶材料

9.羟丙甲纤维素酞酸酯

肠溶材料

10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

肠溶材料

11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

肠溶材料

12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)

肠溶材料

13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100)

肠溶材料

14.Eudragit RL,Eudragit RS:

难溶性载体材料

15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)

胃溶型高分子材料

16.醋酸纤维素

20xx年执业药师 药剂学辅导 第 6 页,共 114 页

水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂

17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮 PVP)类

P27:片剂:黏合剂

P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料

P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)

P193:混悬剂:助悬剂

P221:固体分散物:水溶型载体材料

P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料

P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂

18.聚乙烯醇

膜剂:成膜材料、助悬剂

19.羧甲基淀粉钠

片剂:崩解剂

20.交联聚维酮

片剂:崩解剂

21.交联羧甲基纤维素钠

片剂:崩解剂

22.低取代羟丙基纤维素

片剂:崩解剂

23.聚乳酸

生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等

24.甘油(山梨醇 丙二醇的作用与甘油比较接近)

液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂

胶囊和包衣材料中做增塑剂

软膏、经皮给药系统:渗透促进剂

增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂

甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)

25.甘油明胶P80:滴丸剂:水溶性基质

P85:栓剂:水溶性基质

P96:软膏剂:水溶性基质

26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)

乳剂、软膏:乳化剂

固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂

增溶剂

27.聚乙二醇(PEG)类

P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)

P58:片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂

P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)

P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)

P85:栓剂:栓剂基质

P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400, 600)

P118:注射剂:溶剂(PEG 400, 600)

P167:液体制剂:溶剂(PEG 400, 600)

P221:固体分散物:载体

P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂

P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂

28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)

固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂

二、辅料的英文缩写

MC:甲基纤维素

EC:乙基纤维素

HPC:羟丙基纤维素

20xx年执业药师 药剂学辅导 第 7 页,共 114 页

HPMC:羟丙甲纤维素

CAP:醋酸纤维素酞酸酯

HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯

HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

CMC-Na:羧甲基纤维素钠

MCC:微晶纤维素

PVP:聚维酮

PEG:聚乙二醇

PVA:聚乙烯醇

CMS-Na:羧甲基淀粉钠

PVPP:交联聚维酮

CCNa:交联羧甲基纤维素钠

三、防腐剂、抑菌剂小结

羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁 尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫

柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等

四、灭菌法

葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法; 维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭

菌法;

注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;

无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;

手、无菌设备:化学药剂杀菌法

胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法

五、有关方程

1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物的溶出速度。

2.混合物的临界相对湿度:(P68 粉体的吸湿性)

3.置换价: (栓剂P87)

4.Poiseuile公式: 描述滤过的影响因素(注射剂P124)

5.冰点降低法等渗调节计算公式:(注射剂P156)

6.混合表面活性剂HLB值的计算:(液体P178)

20xx年执业药师 药剂学辅导 第 8 页,共 114 页

7.Stokes定律: 描述混悬粒子的沉降速度(液体药剂P190)

8.Arrhenius公式:经典恒温法理论依据(稳定性P208)

10. 缓(控)释制剂药物释放曲线。(缓释制剂P237)

零级释药:

一级释药:

Higuchi方程:

- 本文出自药圈,原文地址:http://www.yaoq.net/thread-792384-1-1.html - 本文出自药圈,原文地址:http://www.yaoq.net/thread-792383-1-1.html


第二篇:药剂学总结


药剂学重点

英文缩写: .....

交联羧甲基纤维素钠(CCNa); ................交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP); ................低取代羟丙基纤维素(L-HPC); .................羧甲基淀粉钠(CMS-Na); ...............聚乙烯吡咯烷酮(PVP); 羟丙基甲基纤维素(HPMC); ...............

甲基纤维素(MC);

..........乙基纤维素(EC); ..........羟丙基纤维素(HPC); ............羧甲基纤维素钠(CMC-Na); 微晶纤维素(MCC) ..........

聚乙二醇(PEG) .........乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) ...............聚乙烯醇(PVA) .........

醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯AS HPMC...

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颗粒剂不能通过一号筛(20xxμm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%。 .............颗粒剂的工艺流程为:制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装 含片30分钟崩解,舌下片5分钟溶化,缓释片控释片肠溶片需要释放度检查。 ..............

粉末直接压片:乳糖、可压型淀粉、MCC(填充剂)。HPC(黏合剂)。微粉硅胶(助流剂) ...........................................淀粉浆:8-15%,常用10% 小丸粒径应为0.5~3.5mm .........

苯甲醇、三氯叔丁醇即是抑菌剂,又是止痛剂 .........

注射用油:碘值-140,皂值-195,酸值不大于0.1 ..126..........188.......热原:180℃ 3-4小时,250℃ 45分钟,650℃ 1分钟 ..........................紫外线:254nm

冻干压力小于613.3pa

甘油:保湿剂、增塑剂、极性溶剂、30%防腐 热原的除去:超滤法3.0~15nm ........助滤剂有:纸浆、硅藻土、滑石粉、活性碳等 .............

安瓶干热灭菌180℃ 1.5h; 350℃ 5分钟。层流保存,时间不应超过24小时。 ....................灌封环境应为100级净化 ......

灭菌1~5ml的100℃、30分种;10~20ml,100℃、45分种灭菌 ........热压灭菌法: 115℃ 30min; 121℃ 20min; 126℃ 15min。 ..............................

D:在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间 .值...Z值:灭菌温度系数,系指某一微生物的D值,下降一个对数单位,所需升高温度的度数,通常为10℃ ............F:干热灭菌参数。一定温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与170℃灭菌效果相同时,所相当的时间。 .......F0:热压灭菌参数。一定温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃灭菌效果相同时,所相当的时间。 ........静脉脂肪乳剂:微粒直径80%<1μm,不得有大于μm。 ........5...的微粒...冰点降低法: W=(0.52-a)/b w是100ml加入的量 氯化钠等渗当量法: X=0.009V-E·W pH值:滴眼剂~9。注射剂~9。 ...5.......4....

防腐剂: 羟苯酯类(尼泊金类)、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵(新洁而灭)、醋酸氯已定、30%以上甘油。 ................................ 酸性溶液中作用强,分子态,pH 4。 .........

羟苯酯类中,丁酯抑菌活性最强;与吐温类、聚乙二醇络合,抑菌下降。 ......单糖浆或糖浆:85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g),不得低于 45﹪ ............................以水为溶剂的高分子溶液又称为胶浆剂。 .....

吐温常作O/W型乳剂的乳化剂,难溶性药物的增溶剂,混悬剂的润湿剂。 ..80............W/O型乳化剂:多价皂,脂肪酸山梨酯类(司盘类),高级脂肪醇 ......................表面活性剂:临界胶束浓度(CMC);亲水亲油平衡值(HLB) ......溶血作用顺序是:吐温20>吐温60>吐温40>吐温。 ........80..

表面活性剂的作用:增溶剂、乳化剂、润湿剂、去污剂 、消毒剂 ...................乳剂类型与HLB值关系: O/W~16; W/OHLB 3~6 ...型.8........型:........

固体微粒乳化剂: O/W型:氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等; W/O。 ...型:氢氧化钙、氢氧化锌等............注射用乳剂:肌注:磷脂、泊洛沙姆、吐温类;静注:磷脂、泊洛沙姆 ..........静脉注射乳剂的粒径应在0.5μm .....以下..

第2页

混悬剂0.5~10μm ........

混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。 ................一级降解:有效期:t0.9=0.1054/k 半衰期:t1/2=0.693/k ...........

稳定性试验包括影响因素试验、加速试验(40℃、75%、6个月)与长期试验(室温,三年)、经典恒温法 ........................................固体分散物速度比较为:分子态>无定形>微晶态

。 ....................................

促渗剂:二甲基亚砜(DMSO)及DCMS(癸基甲基亚砜);氮酮类(Azone),醇类(丙二醇、甘油及聚乙二醇);表面活性........................剂;其他(薄荷油、桉叶油)。

压敏胶:聚异丁烯、丙烯酸类压敏胶与硅橡胶压敏胶。 ...

被动靶向制剂:小于;小于;大于最小毛细管床截留,单核摄取入肺。 ..100nm.....集骨髓....3μm...肝、脾巨噬细胞.........7μm...被肺..乳剂靶向性:乳滴0.1~0.5μm~12μm截取; 7~12μm机械截留。 .........肝、脾、肺和骨髓的单核-巨噬细胞吞噬;2......毛细管.........肺.微球粒径通常在~250μm~1000nm.......1.......之间,纳米粒多在.....10.........范围内。

口服剂型吸收一般顺序:溶液剂>混悬剂>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 注射剂吸收速度的顺序为:水溶液>水混悬液>油溶液>O/WW/O ................乳剂>......乳剂>油混悬液.......清除率/时间 ...Cl=kV 单位是体积.....

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