一、一些辅料的用途
1.乳糖
片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;
注射剂:冻干保护剂
2.微晶纤维素
片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用
3.甲基纤维素
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)
4.羧甲基纤维素钠
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料
5.乙基纤维素
片剂:黏合剂(不溶于水)
缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料
固体分散体:难溶性载体材料
6.羟丙基纤维素
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
8.醋酸纤维素酞酸酯
肠溶材料
9.羟丙甲纤维素酞酸酯
肠溶材料
10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
肠溶材料
11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)
肠溶材料
12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)
肠溶材料
13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100)
肠溶材料
14.Eudragit RL,Eudragit RS:
难溶性载体材料
15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)
胃溶型高分子材料
16.醋酸纤维素
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水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂
17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮 PVP)类
P27:片剂:黏合剂
P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料
P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)
P193:混悬剂:助悬剂
P221:固体分散物:水溶型载体材料
P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料
P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂
18.聚乙烯醇
膜剂:成膜材料、助悬剂
19.羧甲基淀粉钠
片剂:崩解剂
20.交联聚维酮
片剂:崩解剂
21.交联羧甲基纤维素钠
片剂:崩解剂
22.低取代羟丙基纤维素
片剂:崩解剂
23.聚乳酸
生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等
24.甘油(山梨醇 丙二醇的作用与甘油比较接近)
液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂
胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统:渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂
甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)
25.甘油明胶P80:滴丸剂:水溶性基质
P85:栓剂:水溶性基质
P96:软膏剂:水溶性基质
26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)
乳剂、软膏:乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂
增溶剂
27.聚乙二醇(PEG)类
P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)
P58:片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂
P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)
P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)
P85:栓剂:栓剂基质
P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400, 600)
P118:注射剂:溶剂(PEG 400, 600)
P167:液体制剂:溶剂(PEG 400, 600)
P221:固体分散物:载体
P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂
P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂
28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
二、辅料的英文缩写
MC:甲基纤维素
EC:乙基纤维素
HPC:羟丙基纤维素
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HPMC:羟丙甲纤维素
CAP:醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMC-Na:羧甲基纤维素钠
MCC:微晶纤维素
PVP:聚维酮
PEG:聚乙二醇
PVA:聚乙烯醇
CMS-Na:羧甲基淀粉钠
PVPP:交联聚维酮
CCNa:交联羧甲基纤维素钠
三、防腐剂、抑菌剂小结
羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁 尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫
柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等
四、灭菌法
葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法; 维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭
菌法;
注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;
无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;
手、无菌设备:化学药剂杀菌法
胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法
五、有关方程
1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物的溶出速度。
2.混合物的临界相对湿度:(P68 粉体的吸湿性)
3.置换价: (栓剂P87)
4.Poiseuile公式: 描述滤过的影响因素(注射剂P124)
5.冰点降低法等渗调节计算公式:(注射剂P156)
6.混合表面活性剂HLB值的计算:(液体P178)
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7.Stokes定律: 描述混悬粒子的沉降速度(液体药剂P190)
8.Arrhenius公式:经典恒温法理论依据(稳定性P208)
10. 缓(控)释制剂药物释放曲线。(缓释制剂P237)
零级释药:
一级释药:
Higuchi方程:
- 本文出自药圈,原文地址:http://www.yaoq.net/thread-792384-1-1.html - 本文出自药圈,原文地址:http://www.yaoq.net/thread-792383-1-1.html
第二篇:药剂学总结
药剂学重点
英文缩写: .....
交联羧甲基纤维素钠(CCNa); ................交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP); ................低取代羟丙基纤维素(L-HPC); .................羧甲基淀粉钠(CMS-Na); ...............聚乙烯吡咯烷酮(PVP); 羟丙基甲基纤维素(HPMC); ...............
甲基纤维素(MC);
..........乙基纤维素(EC); ..........羟丙基纤维素(HPC); ............羧甲基纤维素钠(CMC-Na); 微晶纤维素(MCC) ..........
聚乙二醇(PEG) .........乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) ...............聚乙烯醇(PVA) .........
醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯AS HPMC...
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颗粒剂不能通过一号筛(20xxμm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%。 .............颗粒剂的工艺流程为:制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装 含片30分钟崩解,舌下片5分钟溶化,缓释片控释片肠溶片需要释放度检查。 ..............
粉末直接压片:乳糖、可压型淀粉、MCC(填充剂)。HPC(黏合剂)。微粉硅胶(助流剂) ...........................................淀粉浆:8-15%,常用10% 小丸粒径应为0.5~3.5mm .........
苯甲醇、三氯叔丁醇即是抑菌剂,又是止痛剂 .........
注射用油:碘值-140,皂值-195,酸值不大于0.1 ..126..........188.......热原:180℃ 3-4小时,250℃ 45分钟,650℃ 1分钟 ..........................紫外线:254nm
冻干压力小于613.3pa
甘油:保湿剂、增塑剂、极性溶剂、30%防腐 热原的除去:超滤法3.0~15nm ........助滤剂有:纸浆、硅藻土、滑石粉、活性碳等 .............
安瓶干热灭菌180℃ 1.5h; 350℃ 5分钟。层流保存,时间不应超过24小时。 ....................灌封环境应为100级净化 ......
灭菌1~5ml的100℃、30分种;10~20ml,100℃、45分种灭菌 ........热压灭菌法: 115℃ 30min; 121℃ 20min; 126℃ 15min。 ..............................
D:在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间 .值...Z值:灭菌温度系数,系指某一微生物的D值,下降一个对数单位,所需升高温度的度数,通常为10℃ ............F:干热灭菌参数。一定温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与170℃灭菌效果相同时,所相当的时间。 .......F0:热压灭菌参数。一定温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃灭菌效果相同时,所相当的时间。 ........静脉脂肪乳剂:微粒直径80%<1μm,不得有大于μm。 ........5...的微粒...冰点降低法: W=(0.52-a)/b w是100ml加入的量 氯化钠等渗当量法: X=0.009V-E·W pH值:滴眼剂~9。注射剂~9。 ...5.......4....
防腐剂: 羟苯酯类(尼泊金类)、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵(新洁而灭)、醋酸氯已定、30%以上甘油。 ................................ 酸性溶液中作用强,分子态,pH 4。 .........
羟苯酯类中,丁酯抑菌活性最强;与吐温类、聚乙二醇络合,抑菌下降。 ......单糖浆或糖浆:85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g),不得低于 45﹪ ............................以水为溶剂的高分子溶液又称为胶浆剂。 .....
吐温常作O/W型乳剂的乳化剂,难溶性药物的增溶剂,混悬剂的润湿剂。 ..80............W/O型乳化剂:多价皂,脂肪酸山梨酯类(司盘类),高级脂肪醇 ......................表面活性剂:临界胶束浓度(CMC);亲水亲油平衡值(HLB) ......溶血作用顺序是:吐温20>吐温60>吐温40>吐温。 ........80..
表面活性剂的作用:增溶剂、乳化剂、润湿剂、去污剂 、消毒剂 ...................乳剂类型与HLB值关系: O/W~16; W/OHLB 3~6 ...型.8........型:........
固体微粒乳化剂: O/W型:氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等; W/O。 ...型:氢氧化钙、氢氧化锌等............注射用乳剂:肌注:磷脂、泊洛沙姆、吐温类;静注:磷脂、泊洛沙姆 ..........静脉注射乳剂的粒径应在0.5μm .....以下..
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混悬剂0.5~10μm ........
混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。 ................一级降解:有效期:t0.9=0.1054/k 半衰期:t1/2=0.693/k ...........
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验(40℃、75%、6个月)与长期试验(室温,三年)、经典恒温法 ........................................固体分散物速度比较为:分子态>无定形>微晶态
。 ....................................
促渗剂:二甲基亚砜(DMSO)及DCMS(癸基甲基亚砜);氮酮类(Azone),醇类(丙二醇、甘油及聚乙二醇);表面活性........................剂;其他(薄荷油、桉叶油)。
压敏胶:聚异丁烯、丙烯酸类压敏胶与硅橡胶压敏胶。 ...
被动靶向制剂:小于;小于;大于最小毛细管床截留,单核摄取入肺。 ..100nm.....集骨髓....3μm...肝、脾巨噬细胞.........7μm...被肺..乳剂靶向性:乳滴0.1~0.5μm~12μm截取; 7~12μm机械截留。 .........肝、脾、肺和骨髓的单核-巨噬细胞吞噬;2......毛细管.........肺.微球粒径通常在~250μm~1000nm.......1.......之间,纳米粒多在.....10.........范围内。
口服剂型吸收一般顺序:溶液剂>混悬剂>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 注射剂吸收速度的顺序为:水溶液>水混悬液>油溶液>O/WW/O ................乳剂>......乳剂>油混悬液.......清除率/时间 ...Cl=kV 单位是体积.....
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