篇一 :质管部20xx年工作总结

20xx年我公司搬到了抚顺新厂房,回顾这一年,在公司领导的关怀和指导下,各部门共同努力下,质管部开展了一系列工作,在取得成绩的同时也反映出了各种问题,现将一年来的主要工作总结如下:

一、 本年度主要工作情况

1. 质量管理体系工作:

? 由于本年度的组织结构变动较大,且各部门感觉原体系文件在

实际运作过程中有差异,所以在 20xx年x月中旬开始启动此项

目,各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件,经

过评审会签于20xx年x月完成全部体系文件的编写与发布。

? 由于新版体系文件陆续发布,在实施过程中也发现了很多问题

点,质管部于10月份组织进行了第一次内部审核(由于新发

布问题点较多分两次审核),审核范围为7月份前发布文件共

计27个文件,共计发现42个不符项,已全部整改完成。

? 质管部组织于12月份进行了第二次内部审核,共计发现117

个问题点,目前问题点改进工作正在进行中。

? 体系文件持续完善,自8月份发布,部分文件进行了修改,并

新增了2份管理文件

? 本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格,

为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。

2. 质量管理、质量改进工作:

? 质量技术员对不合品处理并登记<不合格品跟踪表>,对不合格

品的处理结果及改善措施进行跟踪。

? 质量技术员根据需要实时更新<失败履历表>,对于重大质量问

题编制<失败履历看板>悬挂于相关工序。

? 每月编制详细的<月份质量分析报告>,包括月份产销量情况、

月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后

各产品质量趋势图及分析,为公司各级领导的决策提供准确、

有效的信息来源。

? 本年度新成立计量科,对现场的通用量检具、专用检具、工装、

设备仪表进行内部校检或外部校检,确保测量设备及工装等准

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篇二 :质管部工作总结怎么写

质管部工作总结怎么写

管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。赞同1| 评论 2012-1-6 09:16 gxqlily | 十七级

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篇三 :质管部工作总结

5月份工作总结

忙忙碌碌中,一个月又过去了。我从X月X号加入公司到现在已一个月有余了。我的岗位是质管部的资料整理员,主要负责药检的核对,药检备注的修改及药品检验报告书的上传等工作。

这份工作虽然简单,但也遇到过一些问题。比如说,刚开始是检验报告书上传成功率太低,达不到要求。后来在信息中心高敬姐的帮助下,正确的掌握了上传的方法及核对方式,及时发现问题,解决问题。经过大半个月我和同事孙凤英的共同努力,终于使检验报告书的上传成功率提升一个高度,达到了标准要求。

后来由于某些原因,我接任养护员的工作。在负责上传工作的同时,还要跟前辈学习养护员的工作流程及工作内容。这段日子繁忙而又充实,使我学到了许多知识。比如说,监管码的上传,往来单位的添加,药品的养护工作,近效期产品的催销及下架。这些我以前没有接触过的工作对我来说既新鲜又繁琐。我现在正慢慢的熟悉和掌握。

在此,非常感谢公司给我这个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。最后祝愿公司产品能够拥有更广阔的销售前景,效益蒸蒸日上,共同努力,开拓更辉煌的明天!

XXXX

20xx年x月x日

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篇四 :年度质管科工作总结

年度质量监督管理科工作总结

质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制,以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作,下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。

一、日常监督管理工作

为保证检验工作质量,确保检验数据的准确性,根据年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

1、随机抽取本年度报告书50份进行检查,检查内容包括:报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格,只有新进人员记录在部分划改处未签章。

2、对新进人员某某进行日常监督,监督内容包括:标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确,检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习,顺利通过本所业务考核,取得检验人员上岗证。

3、在日常检验中,发现有结果可疑、处在边缘值的样品,结果不合格的复检样品,疑难样品,新项目,重要的检验任务等情况,实施

现场监督,确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常,计算修约正确等等,从各方面杜绝差错,确保检验结果的准确性。

4、在12月份,按内控计划,通过人员比对,留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核,考核结果:略

综上所述,今年的实验室人员业务考核均合格。

5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对,检验项目为 ,比对结果为满意。

二、资质认定工作

按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署,派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查,做了以下准备工作:

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篇五 :质管办工作总结

质管办工作总结

按照公司质量管理体系规定的质量职责及分解的质量目标,二OO三年度,质管办做了如下工作:

一、确保了质量管理体系满足认证规定的要求具备保持认证注册资格的条件。

二OO二年x月x日,北京九千标准质量管理体系认证中心两名专家、国家级高级审核员来昆,对本公司质量管理体系进行的认证审核获得通过,并于二OO二年x月x日颁发了《质量体系认证证书》。随后,我们持续改进质量管理体系,不断满足顾客需求和法律法规要求,继续巩固质管体系运行的成果,争取在质量、产量、成本、效益诸方面取得辉煌业绩,积极督促各部门按照分解的质量目标认真工作。二OO三年x月二十一日至二十二日,北京九千标准质量体系认证中心高审员刘锐、陈小松来昆,对本公司质量管理体系运行、保持情况进行了复审。三月x日,北京九千标准质量体系认证中心再次派遣国家级高级审核员、建材专家张荣藩来昆,对本公司质量体系实施运行情况进行复审和监审,经两次复审和监审都证实,本公司质量管理体系满足认证规定的要求,具备保持认证注册资格的条件,享有继续使用认证证书和认证标志的权利

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和义务。

二、组织了对人力资源的培训。管理实践使我们深刻地认识到员工是企业之本,员工的素质高低直接影响着企业产品质量和经济效益。自实施GB/T19001-20xx标准以来,我们对从事影响质量活动的砼搅拌操作工、砼输送泵操作工、砼搅拌运输车驾驶员、装载机驾驶员、材料员、试验员、质检员、设备员、调度工长所需的教育和技能提出了要求,并对其进行了逐一的评价;并分别于二OO三年元月x日、二OO三年x月二十九日、二OO三年x月x日至三十一日、二OO三年x月x日分五批次对在职员工进行了培训,特别是对新建立劳动关系的员工和转岗员工进行了培训。培训中,首先狠抓了全体员工对质量管理体系文件、特别是公司的质量方针和质量目标的学习,使全体员工牢固地树立质量是企业生命线的意识。学习方法是集中学习与分散学习相结合,集中学习时,请老师授课,全体管理人员参加;分散学习时,则是由授培管理人员根据本部门工作情况,在不影响生产的前提下进行学习,每次学习都要签到并有记录。目前,这一学习已深入人心。其二是对各操作工进行工艺流程、操作规程、岗位职责等知识和技能的培训,特别强化了砼搅拌操作工这一特殊工序的培训,使他们明白砼搅拌操作是砼生产工艺流程中的是为关键的质量控制点,必须严格地实施质量控

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篇六 :20xx年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-20xx.6.11

20xx年上半年工作

总结及下半年工作计划

尊敬的公司领导:

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

一、现将 20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

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篇七 :质管部20xx年上半年工作总结

20xx年上半年质管部工作总结及下半年工作计划

尊敬的董事长、公司领导:

由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《兴奋剂管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

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篇八 :质管部20xx年工作总结

20xx年质管部工作总结

一年来,在部门员工的共同努力下,严格日常管理、不断学习、踏实工作,完成了全年工作任务,下面把全年工作的总结如下:

1、严格履行岗位职责。在经营过程中,协助业务部审核供货企业的法定资格及质量信誉,对不符合规定的企业不予建立业务关系;坚持首营品种的审批,收集经营药品的质量标准,并建立了药品质量档案;20xx年审核首营企业128家,首营品种80个,普通药品档案98个。

2、购进药品逐批验收、认真记录,今年验收入库5784笔次,资料不齐全、包装污染、挤压破损的品种做好拒收记录不予入库 ;收集扫描药品检验报告书做到及时提供,20xx年有10804份检验报告书存档;每笔购进药品均有销售清单,收集后整理归档;进口药品逐批号索取资料,共842份。

3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理;对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实;及时指导药品储存、保管、养护工作。

4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量等信息,入库准确率99.99%。基本药物实施电子监管以来,工作量加大,必须做到有码就扫,无遗漏、无差错,并及时上传,减少电子监管预警发生,20xx年共采集、上传入库信息849笔次。

5、质管部作为药品经营质量管理的核心部门,认真扎实的完善各项基础工作,明确责任及分工,对质量查询问题及时处理,随时整改存在的不足,坚持质量安全不留隐患,牢固树立“质量是企业生命线”这一理念,夯实质量管理工作。 20xx年,公司经历了市局GSP跟踪、兰山区局日常监督等多次检查,均顺利通过并受到好评。

6、20xx年,由市药检所、稽查大队抽样检查3批次21个品种,质量全部符合规定,未受到任何处罚。

二、存在问题:

1、质管部没有专职管理人员;

2、员工年轻化,质量意识欠缺,监督考核不及时;

3、工作中未注重细节管理,有关记录未做到及时、完整;

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