20xx年上半年,我药品稽查大队在局党组的正确领导和各科室支持、配合下,以科学发展观为指导,深入贯彻上级精神,以确保人民群众用药安全和促进医药行业健康发展为目标,开拓创新,努力工作,不断提高行政执法和药品监督管理水平,切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状,这半年来,采取切实可行的措施,深入开展药品市场专项整治工作,依法取缔无证经营,坚决打击违法、违规经营行为,大力规范药品市场秩序,引导其合法经营,为广大人民群众用药安全保驾护航,确保人民用药安全有效。现将20xx年上半年工作总结如下:
一、始终保持打假治劣的高压态势。
扎实开展各项专项整治活动,其中开展了“定制式义齿专项整治”、“中药材、中药饮片专项整治”、“山银花监督专项整治”、“保健品专项整治”等活动。在“定制式义齿专项整治”过程中,以取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构为检查范围,重点检查使用单位是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进定制式义齿产品;采购和使用的定制式义齿产品是否具有有效的医疗器械产品注册证书;采购和使用的定制式义齿产品是否有验收记录,是否索要和保存了供货方相关的资质证明文件(生产许可证、注册证等复印件)。辖区内无定制式义齿生产企业,有使用单位21家(其中:口腔诊所17家,医疗机构口腔科4家)。此次检查,共出动执法人员80人次,执法车辆10台次,查处案件10家,涉案金额XXXXXX,罚款XXXX,通过此次“定制式义齿专项整治”有效的提高了医疗器械使用人员的法律意识,完善了部分单位索要的供货方相关资质证明文件不齐全等问题。在“中药材、中药饮片专项整治”过程中,一是注重源头监管,强化中药饮片生产企业管理。特别是对药材、饮片购入渠道及相关资质证明、质量检验报告、质量档案等情况进行重点检查,二是加强经营使用环节的监管。查饮片来源,看购进饮片时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保饮片经营企业进货渠道的合法性;查饮片质量,看饮片外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合饮片要求的日常管理。三是加强中药饮片抽验力度,加强对信誉较差的供应商供应的品种、不合格率较高的品种和重点品种开展监督抽验,为中药饮片质量监管提供技术支撑。为确保此次专项整治有效开展,我药品稽查大队共检查了12家涉药单位(其中批发企业1家,连锁公司2家,零售药店9家),出动执法车辆10台次,执法人员40人次,发出责令改正通知书3份。在“山银花专项整治”过程中,我药品稽查大队严格按照**市食品药品监督管理局下发的“关于开展山银花监督检查的紧急通知”的有关内容,对辖区内药品经营企业、医疗机构进行全面监督检查,未发现使用硫磺熏蒸的中药材、中药饮片,检查山银花制品生产企业1家,对购进来源、库存数量和销售流向等情况做了详细的检查。在“保健品专项整治”过程中,我们加大宣传普法力度,向社会大众宣传食品药品监督单位的职责,宣传保健品的相关法律法规,提高消费者的判断和维权能力。认真做好监督检查,要求经营企业全部建立索证、索票、台账管理制度。保健品经营企业必须全部办理备案证书。建立诚信档案。对有不良记录的单位加大检查频次,依法加大查处力度。重点查处违法违规行为。在此次专项整治中,我药品稽查大队共发现过期保健品11瓶,保健品夸大功能主治、宣传治疗功效的7种,立案五起,结案五起,货值0.6万元,罚款1.8万元。
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