来适可缓释片总结
一、高效性
1. 氟伐他汀缓释片平均LDL-C降幅38%, 40%患者降幅超过40%,中国人群降幅达43%。
2. Head to Head 研究显示:氟伐他汀缓释片降脂幅度与阿托伐他汀20mg相当。
3. 氟伐他汀缓释片降低2型糖尿病患者sdLDL水平达28%。氟伐他汀降低2型糖尿病患者sdLDL作用显著优于辛伐他汀
4. 氟伐他汀明显增高2型糖尿病患者HDL-C水平达21%,优于阿托伐他汀等常见他汀类药物。
5. 氟伐他汀明显降低2型糖尿病患者TG水平31%,优于其他常见他汀类药物。
6. 氟伐他汀80mg显著降低糖尿病患者主要心血管不良事件:氟伐他汀使LDL-C达标,升高HDL-C水平,全面调节血脂谱,使糖尿病患者发生MACE的危险性降低了51%,糖尿病患者应用氟伐他汀后预后与非糖尿病患者相当,能够满足糖尿病患者对疗效的需求。
二、耐受性
2406研究表明:不能耐受其它他汀的高脂血症患者,>95%能够耐受氟伐他汀缓释片治疗
三、安全性
1. 他汀类药物可长期服用且治疗时间越长,缺血性事件减少越明显。
2. 氟伐他汀缓释片具有从机制到循证验证的安全性: a.来适可拥有独特的代谢途CYP450- 2C9,与其他药物(CYP450-3A4)相互作用风险低,与OATP的抑制剂联合用药时氟伐他汀AUC受影响最小,有效减少不良事件的发生。b.氟伐他汀缓释片是通过羟丙基甲基纤维素凝胶骨架片结构来达到缓慢释放,有效突破他汀6原则,避免肝脏饱和效应。减少系统暴露50%,大大减少不良反应的发生。不同循证研究一致证明:氟伐他汀具有与安慰剂一致的安全性。
3. FAME研究结论表明氟伐他汀缓释片在老年原发性高胆固醇血症患者中有效且安全;该研究结果支持氟伐他汀缓释片80mg的安全性与氟伐他汀IR相似;氟伐他汀缓释片可作为老年原发性高胆固醇血症患者的初始剂量。
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