一、 绪论

1. 中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的

配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2. 中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代

药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究

3. 中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体

4. 中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；

根据五方便的要求选择剂型

5. 三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方

便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。

6. 中药药剂学常用的术语：

1) 药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

2) 制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的

药品，称为制剂。

3) 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前

常用的有40多种。

4)

5) 方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量的制品。 成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂

7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构

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药剂知识点

第一章 绪论

一、概念：

药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：

物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度

3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用

5、剂型可直接影响药效

第二章 药物制剂的基础理论

第一节 药物溶解度和溶解速度

一、影响溶解度因素：

1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度

4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质

二、增加药物溶解度的方法：

1、 制成可溶性盐 2、引入亲水基团

3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)

5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小

(3)、加入顺序 (4)用量、配比

第二节 流变学简介

流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是

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第一章 第三节 药物剂型与DDS

一、药物剂型的重要性

适宜的药物剂型可以发挥除良好的药效，剂型的重要性如下：

①不同剂型改变药物的作用性质；②不同剂型改变药物的作用速度；③不同剂型改变药物的毒副作用；④有些剂型可产生靶向作用；⑤有些剂型影响疗效

二、药物剂型的分类

（一）按给药途径分类

1、经胃肠道给药剂型：药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型。

2、非经胃肠道给药剂型：除口服给药途径以外的所有其他剂型。

（1）注射剂给药剂型：如注射剂

（2）呼吸道给药机型：如喷雾剂、气雾剂、份粉雾剂等

（3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂

（4）黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂等

（5）肠道给药剂型：如栓剂

（二）按分散系统分类

1、溶液型：也称为低分子溶液，如醑剂、注射剂等

2、胶体溶液型：也称高分子溶液，如胶浆剂

3、乳剂型：如口服乳剂、静脉注射乳剂等

4、混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等

5、气体分散型：如气雾剂

6、微粒分散型：如微球制剂、微囊制剂、纳米制剂等

7、固体分散型：如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等

（三）按制法分类

1、浸出制剂：如流浸膏剂、酊剂等

2、无菌制剂：注射剂等

（四）按形态分类

1、液体剂型：如溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等

2、气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等

3、固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等

4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等

三、药物的传递系统DDS

测定药物在体内的（崩解、溶出、）吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。DDS的研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。

第一章 第五节 药典与药品标准简介

一、药典

（一）药典概述：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。

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第一章  绪论

一、掌握  药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性。

药剂学相关概念：

1. 药剂学： 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学

2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式。例如 片剂、注射剂、胶囊剂。

3. 制剂：以剂型制成的具体药品，简称制剂（剂。 ）例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏

4. 处方药：　必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品

5. 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。

药剂学任务：

将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品

药物剂型的重要性：

改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效

二、熟悉  药物剂型的分类；药物制剂质量标准

 药物剂型的分类    

1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊）；非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药）

2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型

3.按形态分类: 液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型

4.按制法分类: 浸出制剂，无菌制剂

药物制剂质量标准

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

三、了解  药剂学分支学科；药剂学沿革。

第二章：药物制剂的稳定性

一、掌握  药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法

药物制剂稳定性的概念

药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。

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第一章

第二章 绪论

一、概念：

药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：

物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度

3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用

5、剂型可直接影响药效

第三章 药物制剂的基础理论

第一节 药物溶解度和溶解速度

一、影响溶解度因素：

1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度

4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质

二、增加药物溶解度的方法：

制成可溶性盐 2、引入亲水基团

3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)

5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小

(3)、加入顺序 (4)用量、配比

第二节 流变学简介

流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。

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第1章绪论 重点内容 1．剂型、制剂和药剂学的概念 2．药典的概念和特点 3．处方的概念和类型 次重点内容 1．中国药典附录中与制剂有关的内容 2．剂型的重要性及分类 考点摘要 一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。 工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学） 药剂学任务： 1.研究药剂理论与生物制剂； 2.研究新（剂型、辅料、设备、技术）。 药剂学的发展： 1.传统制剂：膏、丹、丸、散； 2.近代制剂：普通制剂（第一代） 3.现代制剂：缓释制剂（第二代） 控释制剂（第三代） 靶向制剂（第四代） 二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系） 1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2.给药途径与药物性质决定剂型； 3.同一药物可制成多种剂型； 4.同一种剂型包括许多种制剂； 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。 ②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。 ③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。 ④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。 ⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

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第1章绪论 重点内容 1．剂型、制剂和药剂学的概念 2．药典的概念和特点 3．处方的概念和类型 次重点内容 1．中国药典附录中与制剂有关的内容 2．剂型的重要性及分类 考点摘要 一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。 工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学） 药剂学任务： 1.研究药剂理论与生物制剂； 2.研究新（剂型、辅料、设备、技术）。 药剂学的发展： 1.传统制剂：膏、丹、丸、散； 2.近代制剂：普通制剂（第一代） 3.现代制剂：缓释制剂（第二代） 控释制剂（第三代） 靶向制剂（第四代） 二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系） 1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2.给药途径与药物性质决定剂型； 3.同一药物可制成多种剂型； 4.同一种剂型包括许多种制剂； 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。 ②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。 ③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。 ④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。 ⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

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