药事管理

假药:按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形

之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照

本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的

原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

基本医疗保险药品的遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

国家基本药物的遴选原则是: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

非处方药的遴选原则是: 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

非处方药的指导思想: 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

医疗机构对购进的医疗用毒性药品应当 登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符

处罚

生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处xx年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上xx年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的，处xx年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

对以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的，相应的处罚是处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。

药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人以财务或者其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为1万以上20万以下。

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药事管理工作个人总结

这一年里，在医院领导和各兄弟科室的大力支持下，依据国家、地方的相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，结合本部门的实际情况，按照目标责任管理模式，统筹规划，层层落实，团结协作，成绩斐然！

现将药事管理工作情况总结如下：

一、管理方面

（一）认真履行药学会委员职责

1、参与药剂科动态管理制度，并全面落实到位，进一步规范了我院的药事管理；

2、参与药学委员会审核我院拟购入药品的合理性；分析我院药品使用情况，对不合理用药提出干预和改进措施，优化药物治疗方案。

3、与医务科和护理部一起对各临床科室所备抢救药品进行了全面的检查，综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。

4、加强了对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施。

5、参与修订了我院基本用药目录和处方集；出版药品信息通讯，给临床合理用药提供参考。

（二）做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求

1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。新引进药品 多种，停止长期不用药品 个。按物价局要求，完成药品调价 次，涉及药品 个。想方设法满足临床急需药品的供应，如 等。

2、药品动态流动是医院信息化管理中的一个重要组成部分，我科配合医院信息化管理系统的切换，使得药品流动有序运转。

3、严把药品采购质量关，按照药品管理法坚持做到“阳光采购”，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈，为药品采供提供质量依据。为降低临床静脉配制中污染的机率，引进了小剂量溶媒。

二、业务方面：

实行零差价，极大减轻患者经济负担，………..

三、临床服务方面：

展开临床药学工作，进一步明确了临床药师职责，确保药师能真正进入临床一线，开展以合理用药为中心临床药学服务。定期参加临床科室业务大查房、疑难病例会诊、死亡病例讨论等，参与医务科组织的全院病历联合检查。及时了解患者的病情及用药全程。在药物选择选择、给药剂量、途经、方法、药物治疗监测及药动学参数等方面向医生提供咨询和药疗服务信息。

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20##年药事管理与药物治疗学委员会工作 总结

今年我院药事管理与药物治疗学委员会工作在院领导的支持下，以及全院各科室的协助下，紧抓药品质量控制、合理用药监测及药学临床服务工作。进一步提升药品管理质量，逐步转向药学技术服务，保障药品使用安全有效。现将药事管理与药物治疗学各项工作总结如下：   

一、完善药事管理与药物治疗学委员会组成方面 

（一）调整组织结构，细化人员职责   

1、随着等级医院建设工作的开展，医院人事变动，各项药事管理分组需要。药事管理与药物治疗学委员会对药事管理组织结构及委员选定进行

2次调整与重新设置，保障药事工作开展的科学合理性。现有药事委员会由医务部、临床内科、外科、药剂、院感、护理、检验7个部门委员组成，共21人。   

2、委员会下设5个管理组，分为药物质量监督管理小组、药品不良反应监测报告领导小组、合理用药监督管理小组、抗菌药物管理工作组、麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组，细化了工作分工、明确管理职责，进而更加有效的对全院的药事管理工作进行监督和指导。   

3、扩大药事管理与药物治疗学委员会下设小组工作人员，每个管理组成员除药事管理委员会委员外，还抽取了医院其他人员扩大管理组成员结构，增加医院工作人员对药事管理的参与度与执行力。   

（二）建立医院药品质量管理控制监测网络，确保用药安全 

1、在药事管理控制过程中，药剂科对药品管理组织结构进行管理分划，建立起医院药品质量管理控制监测网络。共分4个小组，层层管理，药品质量控制信息由固定的药剂科各部门质管员与临床科室医疗及护理药品质管员进行收集、反馈、记录。 

2、为加强对全院药品质量进行监测控制，及时调整管理方法，药剂科质量控制小组召开质量控制管理会议4次，对药品储存、养护与摆放进行分析整改。  3、药剂科质量控制小组每月分别对12个临床医技科室及药剂部门进行药品到院验收、入库、重点养护、出库、退药、效期管理、账物相符、调剂准确、使用正确、不良反应监测、用药教育等质量控制检查。其中基础备用药品管理合理率99.9%，麻醉、精神药品管理合理率99 %，20##年未有药品不良反应上报。     

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药事管理及药物治疗学委员会

20xx年工作总结

20xx年度，我院药事管理及药物治疗学委员会在院领导的关怀及全院各科室的配合帮助下，通过全体委员的共同努力，围绕年初制定的工作计划开展各项相关工作，并在实际工作中取得了一定的成效，现将一年来药事管理及药物治疗学委员会的各项工作总结如下：

1、 加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。并对全院各科室进行了理论考试，全方位提高了我院医务人员职业道德素质。

2、 组织召开了每月一次的处方点评及抗菌药物使用情况通报会议，分析总结了我院各阶段相关的药事问题，并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的安排和部署。

3、 加强了我院药品质量监督管理工作，不定期的对全院药品进行了质量大检查，并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。

4、 加强我了院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度，并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊

药品严格执行“五专一定”管理制度。

5、 加强了我院对抗菌药物分级管理力度，签定了对抗菌药物临床应用情况进了监管，并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报并预警。抗菌药物使用率全院住院病人为64.95%，门诊为24.17%。

6、 严格执行国家基药制度，优先购进国家基药目录的药品，全年基药用量为全院药品的68.90%。

7、 组织召开了我院门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议，全方面加强我院处方书写质量，进一步提高了我院处方合格率，减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查，对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析，将总结分析结果上交医务科进行通报。

8、 在宜宾市第二人民医院专家的指导下，成立了临床药学工作小组，初步开展了临床药学工作。

9、 加强了行业作风建设，一是规范了医药购销行为，并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议，明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容；二是严格执行四川省药品阳光采购制度，全年上网采购总体评分为104.57分；三是完善临床用药监控制度，

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20xx年药事管理与药物治疗学委员会工作总结

20xx年下半年，我院搬入新大楼，也是我院创建二级医院工作的关键时期，根据二级医院创建要求，我院成立药事管理与药物治疗委员会。在院领导的关心和领导下，以及全院科室的大力协作下，今年药事管理与药物治疗学委员会认真贯彻药事法律法规，严格规范药品的使用，围绕医院的工作重点和要求，积极开展各项工作。

一、 召开药事管理工作会议，通过药事委员会成员的讨论及分析，购进了一批疗效明确、安全、经济有效的新药，汇报了临床抗菌药物的使用情况，并经研究决定了抗菌药物各临床科室的使用指标；院领导对下一年度的药事管理工作作出安排与指示，拟定20xx年药事管理与药物治疗工作计划。

二、 在药事管理与药物治疗学委员会的指导下，全方面的展开了我院临床药学工作，经委员会成员研究与决定，制定并实施了相关管理制度，进行用药咨询、用药情况及不良反应的监测，处方点评等各项临床工作，分析通报了一些临床用药情况，对不合理的用药情况进行了通报。

三、 加强业务学习，熟悉药品管理相关制度，加强药品使用管理，特别是我院麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理，并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。

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1、药事（名词解释）：所谓药事是指与药品的研制、生产、 流通、价格、广告以及使用等

活动有关的事项。

2、领域： 生产：药品生产企业 流通：药品经营企业

使用：医疗机构药房 研制：药物上市研究

3、药事管理学核心思想：以人为核心 以药品为物质对象

4、药事管理学：药学的分支学科；自然科学与社会科学的交叉学科；研究对象是药学事业

5、药事管理学的特点：专业性；政策性 ；实践性；综合性

6、药品质量评价标准 ：合格品与不合格品两级制

7、药品质量管理的目标：从符合药品质量标准，发展成为保证药品安全有效和保证合理使

用药品的方面。

8、药房管理的核心：合理用药

第二章 药品与药师

1定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。

2、药品作为商品的特征：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。

3、药品作为特殊商品的特征：①使用范围的专属性② 用药后的两重性③ 需要用药的限时性 ④ 质量保证的严格性（GLP (good laboratory practice) GCP (good clinical manufacture good agriculture (good supply practice)⑤ 使用过程的专业性

4、新药：未曾在中国境内上市销售的药品

5、血液制品：特指各种人血浆蛋白制品

6、生物制品申请按照新药管理

7、已生产上市的注册药品： 国务院药品监督管理部门批准生产上市的药品，又称“准字号’’药品。

8、特殊管理的药品：毒性药品、麻醉性药品、精神药品、放射性药品

特殊：全环节特殊管理

9、预防性生物制品：流通实行特殊管

10、严格管理的药品：易制毒化学品、兴奋剂、其他使用中严格管理的药品如性药品

11、强制检验的药品：1、国务院药品监督管理部门规定的生物制品； 2、首次在中国销售

的药品； 3、国务院规定的其他药品。

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1、药事（名词解释）：所谓药事是指与药品的研制、生产、 流通、价格、广告以及使用等

活动有关的事项。

2、领域： 生产：药品生产企业 流通：药品经营企业

使用：医疗机构药房 研制：药物上市研究

3、药事管理学核心思想：以人为核心 以药品为物质对象

4、药事管理学：药学的分支学科；自然科学与社会科学的交叉学科；研究对象是药学事业

5、药事管理学的特点：专业性；政策性 ；实践性；综合性

6、药品质量评价标准 ：合格品与不合格品两级制

7、药品质量管理的目标：从符合药品质量标准，发展成为保证药品安全有效和保证合理使

用药品的方面。

8、药房管理的核心：合理用药

第二章 药品与药师

1定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。

2、药品作为商品的特征：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。

3、药品作为特殊商品的特征：①使用范围的专属性② 用药后的两重性③ 需要用药的限时性 ④ 质量保证的严格性（GLP (good laboratory practice) GCP (good clinical manufacture good agriculture (good supply practice)⑤ 使用过程的专业性

4、新药：未曾在中国境内上市销售的药品

5、血液制品：特指各种人血浆蛋白制品

6、生物制品申请按照新药管理

7、已生产上市的注册药品： 国务院药品监督管理部门批准生产上市的药品，又称“准字号’’药品。

8、特殊管理的药品：毒性药品、麻醉性药品、精神药品、放射性药品

特殊：全环节特殊管理

9、预防性生物制品：流通实行特殊管

10、严格管理的药品：易制毒化学品、兴奋剂、其他使用中严格管理的药品如性药品

11、强制检验的药品：1、国务院药品监督管理部门规定的生物制品； 2、首次在中国销售

的药品； 3、国务院规定的其他药品。

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