篇一 :检测实验室内审报告

20xx年度内审报告

为检查和验证实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》,按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行,内审组根据年度内审计划,于20xx年5月15日到16日,开展管理体系内审,现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下:

一、审核依据

1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006);

2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》(CNAS/CL09:2006);

3.《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》(CNAS/CL10:2006);

4.《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号);

5.《质量手册》第五版(JRCDC/SC-05);

6.《程序文件》(JRCDC/CX01-39);

7.其他一些规范性文件。

二、审核范围

1.管理体系文件涉及的所有要素,包括管理要素和技术要素。

2.检测工作涉及到的所有科室、人员,包括:最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室(质管科)、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。

三、审核方式

本次审核为抽样检查,存在一定的抽样风险,主要是收集符合性证据,采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。

四、内审组组成

20xx年3月10日生效 第 1 页 共 8 页

20xx年度内审报告

本次审核是从经过培训并考核合格,取得证书,经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组,黄碧波同志任内审组长。

五、审核计划实施情况

1.内审组按预定的计划和进程(内审实施计划)开展本次审核活动。

2.为确保本次内审的顺利开展,内审组长于内审前1周编制内审实施计划,报质量负责人批准,并以书面通知形式发放到相关科室和人员,对内审的分工注意了公正性和回避性,内审员不得审核自己所在的科室和岗位。

…… …… 余下全文

篇二 :实验室内审不符合项报告

不符合项报告

XXX 被审核部门:质控室

陪同人员: XXX

依据的文件:《留样管理条例》 体系文件(手册、程序文等)

不符合事实描述:

《留样管理条例》 在质控室抽查报告编号2014-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品;

不符合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4 不符合分类:实施性不符合&系统性不符合

审核员: XXX 日期: 2014-7-1 部门负责人:XXX

不符合项原因分析:

1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核;

2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督;

3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品;

审核员: XXX 日期: 2014-7-4 部门负责人 样品管理员:XXX

纠正措施:

1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》

2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》

3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》

要求整改完成日期:2014-9-4

部门负责人:XXX

纠正完成情况:

1

2

3

部门负责人:XXX 日期:

措施验证情况:

1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问;

2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告);

3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录;

结论:纠正措施有效,不符合项封闭

审核员:XXX 日期:2014-9-5

其它说明:

持续观察样品储存室空间的使用情况。

…… …… 余下全文

篇三 :实验室内部审核表空白表格

联合建材混凝土试验室质量管理体系内部审核 2013  年度计划

                                 编号:

编制人:           批准人:         批准日期:              

        试验室     年度计划第一次内部审核实施计划

                                     编号:

编制人:          批准人:         批准日期:              

…… …… 余下全文

篇四 :实验室内审要素表所.jsp

附件1

现 场 记 录 评 分 表

检查组: 辽宁 检查时间: 2010.12.14

实验室内审要素表所jsp

实验室内审要素表所jsp

第 1 页 / 共 9页

第 2 页 / 共 9页

实验室内审要素表所jsp

第 3 页 / 共 9页

实验室内审要素表所jsp

第 4 页 / 共 9页

实验室内审要素表所jsp

第 5 页 / 共 9页

实验室内审要素表所jsp

第 6 页 / 共 9页

实验室内审要素表所jsp

第 7 页 / 共 9页

实验室内审要素表所jsp

被检查方确认签字:

检查组签字:

评 分 规 则

1.质检机构只填写要素1(制度建设);检测机构填写全部4个要素。

2.各检查项目问题中回答为肯定的标记“Y”,回答为否定的标记“N”;

第 8 页 / 共 9页

实验室内审要素表所jsp

3.表格中所列检查项目若遇某被检查机构工作领域不存在此问题时可标记为“-”,不做统计处理;

4.每个检查要素中所有检查项目均为“Y”的,最后评分为8分;有1项为“N”的最后评分为6分;大于等于2项为“N”的最后评分为4分。

5.在“检查情况记录”一栏详细记录检查时的具体情况,如抽取的报告编号、仪器设备编号、CMA证书号等。

6.每个被检查对象都应填写一份“现场记录评分表”。

检 查 方 式

1.听取汇报。检查组听取被检查对象开展检测工作整顿的报告,了解被检查对象检测工作整顿开展的整体情况。

2.查阅文件、报告和记录。按照检查内容调阅质检部门各种文件及记录。对检测机构应随机抽取至少5份已存档的检测报告,调阅有关检测的《质量手册》以及各种程序文件、作业指导书等管理制度文件规定,按照文件规定溯源检测报告的各项原始记录以及相应的检测资质证书。

3.查看现场。通过查看检测机构的环境、设备等,检查实验室人员的操作与日常工作情况。可根据抽取报告中签字的授权人员、检测人员、所使用的仪器设备、依据的检测方法、检测环境等检查是否满足检测要求。

4.现场质询。对检查过程中发现或存在有关问题进行提问,检查相关工作人员对于行政和检测工作管理制度的认知、理解与应用情况。

…… …… 余下全文

篇五 :20xx年质量管理体系内部审核实施报告

************有限责任公司

质量管理体系内部审核报告

编 制:

审 批:

二〇##年三月二十五日

一  审核目的

评价质量管理体系运行的符合性、有效性,验证公司的QEMS是否符合ISO9001:2008标准、体系文件以及相关法律法规要求,是否得到实施和保持。

二  审核范围

公司产品实现过程涉及到的所有部门、场所和过程。

三  审核准则

ISO9001:2008;             公司质量管理体系文件;

  适用的法律、法规;          合同。

四  审核日期

20##年3月23日~3月25日

五  审核组

组  长: 

组  员:

六 审核概况

本次审核是在审核组长的带领下,根据ISO9001:2008标准要求和公司质量管理体系文件,开展了此次审核。

根据质量手册8.2.2条款《内部审核控制程序》要求,编制了内审计划及实施计划并按计划进行了实施。

公司内审组成员在各部门的配合下,按照审核计划的安排,以客观、独立、系统的原则,采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式,对各部门所提交的文件资料进行了认真审核,对以前审核中发现的问题项的纠正措施实施情况进行跟踪验证,对20##年管理评审提出的问题落实情况进行了检查,对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。

七 审核结果  

本次审核未发现不符合项,发现的问题项存在以下方面:

1.有些部门对标准和体系文件的学习还不够到位,理解不够深刻,致使实际工作与体系要求还存在一定差距;

…… …… 余下全文

篇六 :实验室认可内审现场提问问题和答题要点

实验室认可内审现场提问问题和答题要点

1、检测人员的职责是什么?

答:负责好样品的传递工作,做登记、测试、保管等工作,按照分析标准和操作规程认真样品的分析工作,做好原始记录,客观、公正地的进行分析,维护和使用好使用的仪器、设备。

2、对仪器设备进行监控的目的是什么?

答:是使所用的仪器设备在受控状态,以保证分析结果的正确。

3、你岗位上的样品保留多长时间?

答:根据岗位样品的具体情况回答。如铝土矿1个月,氧化铝三个月。

4、质量记录和技术记录有什么不同?

答:质量记录有纠正、预防措施记录、内审、管理评审记录。技术记录有原始记录、标准、规范、检测报告等。

5、分析方法的精密度和准确度有什么区别?

答:精密度是在同一条件下,对同一试样,进行多次测定的各测量值之间相互符合的程度。准确度表示试样的测定值与真值之间的符合程度。

6、你分析铝土矿所用的标准号是多少?分析硅、铁、铝的检测范围是多少?(或最低检测线是多少?)

答:GB/T3257。二氧化硅测量范围≤内15.00%、三氧化二铁测量范围≤内5.00%、三氧化二铝测量范围40%~80%

7、你所做岗位的检测项目的工作曲线如何绘制?一般取几个点?所用的浓度是多少?

答:根据实际情况回答,绘制工作曲线最少需要三个点。

8、你所分析的项目的方法原理是什么?

答:根据具体情况回答。

9、你岗位所使用的仪器是什么型号?

答:根据具体情况回答。

10、使用仪器波长精度是多少?

答:国产仪器是2纳米。国外仪器是0.2纳米。

11、实验室的质量方针是什么?

答:科学、公正、准确、高效。

12、分析测试中心的质量目标是什么?

答:1)检测任务完成率100%;2)检测结果准确率100%;3)报告发放及时率100%;4)顾客满意率>先98%;顾客投诉率<2%。

13、检验样品的传递过程是怎样的?样品的传递标识怎么区分?

…… …… 余下全文

篇七 :实验室资质认定评审汇报

实验室资质认定评审汇报材料

尊敬的各位评审专家:

上午好!首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎!对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收,为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置,以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件,并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况,运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下:

一、基本情况

×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室,例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人,其中中级以上技术职称6人,内审员4人。总办公面积300多平方米,其中检测实验区面积150平方米,分为接样区、制样区和检测区等6个室区。质控办公区150平方米分为;质量保证室、办公室、综合技术室、档案和仪器设备室。本次申报的监测项目包括废水中的水温、PH值COD等18项。大气中的烟尘粉尘两项,噪声5项,共计25项。单位现有仪器40余套台,其中与此次资质认定相关的有21台套,今年完成采购的大型仪器有栗子色谱仪、液相色谱仪、石墨炉火焰原子吸收光谱仪、紫外可见光光度计等仪器设

备16台套。固定资产200余万元。

二、管理体系运行情况

我单位于20××年2月颁布实施了第一版管理体系文件《程序文件》《质量手册》《作业指导书》《质量记录》和《技术记录》共5个文件。管理体系文件依据《检测和校准实验室能力的通用要求》编写,涵盖了《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。

20××年7月20日至20日我单位进行了第一次全面的管理体系内部审核。由两名具有资质的内审员常鹏、王勇对单位的领导和各区室进行了全部审核、体系运行情况、总体符合性较好。为此单位资质认定评审奠定了基础。

…… …… 余下全文

篇八 :资质认定获证实验室自查报告

资质认定获证实验室自查报告

来源:上传者:云深雪静时间:2013/3/29

收藏该范文到自己的文库

XXX环境保护监测站

20xx年度资质认定获证实验室自查报告

根据市质量技术监督局《关于开展20xx年度实验室资质认定专项监督检查的通知》(X质局字〔2012〕XX号),文件精神,我站迅速组织全体人员进行了学习,严格按照《通知》内容并参考《实验室资质认定评审准则》的相关要求,从实验室是否“遵守法律法规,诚信检测活动”和是否“完善管理体系建设,保障检测质量安全”两方面内容进行了细致全面的自查,并对自查中暴露出的问题进行了整改,现将我站自查情况报告如下:

一、实验室组织机构情况

根据《通知》要求,我站从依法注册、体系文件、人员情况、内审、管理评审、技能培训等方面进行了自查,自查情况如下:

1、我站依法注册并进行合法有效登记,为独立事业法人,注册号为:事证第XXXXXXXXX号,有效期为:20xx年4月X日至20xx年3月X日;实验室管理机构职责明确,能够做到按规履责;实验室制定了保证第三方公证检验的措施并得以实施;体系文件覆盖全部要素,满足评审准则要求,对实验室运行中的每一项工作都做到了可控;我实验室对技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、实验室主任进行了任命,有任命文件;实验人员做到持证上岗;人员培训能够按计划进行且有记录,随机抽查培训计划和记录,内容能够满足要求。

2、经自查,我实验室每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理评审,与计划相符,内审和管理评审中审核内容明确,审核出的问题能够及时改正,并杜绝了问题的重复发生。

二、检测过程管理

根据《通知》要求,我实验室从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查,自查情况如下:

1、经对实验室的资料进行抽查,我实验室的仪器设备管理制度齐全、措施得当,并能够按规定实施;仪器设备技术状态良好,能够按计划进行核查和检定/校准;

…… …… 余下全文