20##年卫生部室间质评总结与分析

（免疫室）

目的：对于临床实验室来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要体现在检验报告上，所以能否向临床提供高质量的检验报告，得到患者和临床的信赖与认同，一直是临床实验室的核心问题。室内质控可保证实验室日常检验工作的连续性和稳定性，而室间质量评价可以客观地评价实验室检验结果的准确性，二者在实验室质量保证中缺一不可。我室通过参加卫生部的室间质评活动，一是为了检验本实验室的检验结果准确性，同时也可找出本实验室与其他实验室之间的差异和问题，并查找原因，持续改进，从而不断提高我室的检验质量和检验水平。

现将我室20##年参加的卫生部免疫学和肿瘤标志物室间质评情况进行总结分析如下：

材料和方法

室间质评样本由卫生部临床检验中心提供：

1.定量样本：本年度卫生部肿瘤标志物共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定11个项目，分别是：CEA、AFP、HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153、β₂-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA，本实验室2次均参加了其中的7项指标的质评工作，分别是：CEA、AFP、总β-HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153。

2.定性样本：本年度卫生部感染性疾病血清学标志物系列A和C共进行了3次室间质评，每次5份样本，其中系列A每份样本测定6项指标，分别为：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、抗-HCV；系列C每份样本测定3项指标，分别为：抗-HIV、梅毒抗体（特异）、梅毒抗体（非特异）。除第2次室间质评系列A中的抗-HCV没有参加外，本实验室参加了剩余项目的室间质评工作。

感染性疾病血清学标志物系列B共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定3个项目，分别是抗HAV-IgM、抗HBc-IgM、抗HEV-IgM，本实验室2次均只参加了其中的抗HAV-IgM和抗HBc-IgM两项指标的室间质评工作。

…… …… 余下全文

检验科室间质评总结报告表

说明：本表专业组长记录，保存于检验科年度室间质评档案中，保存2年。

…… …… 余下全文

室间质评总结

输血相容性室间质评每次五项分别是：ABO正定型、ABO反定型、RH血型、抗体筛查和交叉配血，每次26份标本，室间质评对输血科实验室的质量管理起到了促进作用，是实验室各种硬件、软件标准化，操作过程规范化，积累了操作经验，提高了检验质量，为临床输血提供了安全保障。

通过室间质评能过识别所存在的问题并采取相应的改进措施和改进方法，确定重点投入和培训需求。室间质评是实验室质量的客观证据，是质量保证的外部监管工具，参加室间质评活动对提高实验室技术能力，提高检验人员的技术水平，保障输血科工作质量是非常重要的。 检验方法的选择：为了确保输血安全在输血前采用的检测方法极为重要。用于血型鉴定、交叉配血、抗体筛查的方法有盐水法、凝聚胺法、抗人球法、微柱凝胶法等，对于临床实验室应当从中选择其灵敏度、特异度、准确度都可靠的方法，同时具备检出IGM、IGG抗体，且操作简单、重复性好等优点才能满足临床要求。采用目前较普遍应用的微柱凝胶法，此方法与传统抗人球法、凝聚胺法比较有灵敏度高、结果准确、操作标准化、重复性好等优点，结果可靠，完全满足临床输血实验室质量要求。检验技术人员培训：检验技术人员水平的高低关系到输血相容性检测的成败。在实际工作中加强输血专业理论学习和实践技能培训，理论与实践相结合，选派业务骨干到上级单位进修学习，巩固和提高检验技术人员的业务水平，加强质量意识培训，使检验技术人员在具备基本技能的同时意识到质量在输血工作中的重要性，保持严谨认真、一丝不苟的工作态度，确保临床输血治疗安全有效

…… …… 余下全文

临床免疫学检验室间质评小结

    一、基本情况

（一）本次室间质评活动对294家医疗机构分别发放了乙肝两对半、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物；其中回报了质评检测结果的单位数分别为：乙肝两对半286家、丙肝抗体263家、艾滋病抗体238家、梅毒抗体（酶法）197家、梅毒抗体（纸片法）211家；回报率分别为：97.3%、89.5%、80.9%、67.0%、71.8%。

（二）对18家采供血机构发放了乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物（20##年，省卫生厅对全省部分采供血机构进行了相应调整与合并，下半年参控单位数为18家），18家单位回报了乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体（酶法）、梅毒抗体（纸片法）质评检测结果，回报率分别为100%、100%、100%、、94.4%、44.4%。

（三）本次传染病类标志物室间质评成绩比较满意，各市、州检出合格率均达到100%。各类评价结果详见附表1-16。

    二、评价意见

（一）本次室间质评活动截止日期为9月21日，但时至10月9日仍有24家单位未回报检测结果，经查证绝大部分为县级妇幼保健医院，约占56%，其次为县级中医院，约占30%，其余为部分综合医院。经电话联系到评价工作正式结束，还有8家单位未回报结果，希望这些单位深刻查找原因，认真对待室间质评工作，不要再发生类似情况。

（二）在乙肝两对半检测方面：090305号HbeAb（阳性）有14.3%的单位未检出；090302号HBcAb（原液，阳性）有11.5%的单位未检出；在梅毒抗体（纸片法）检测方面：090303号（阴性）13.7%的单位作成阳性、梅毒抗体（酶法）090303号（阳性）12.2%的单位检出为阴性。

望未检出的相关单位结合本实验室自身条件，从试剂、仪器、加样、温育、洗涤、室内质控等方面认真查找原因，寻求解决问题的方法，不断提高本实验室检测水平。

…… …… 余下全文

20xx年室间质评汇总分析报告

免疫组

一、ELISA检测（90%+95%）：

第一次：HbsAb错两个，将两个阳性标本未检出，报成阴性。

HbeAb错一个，阳性标本未检出，报成阴性。

梅毒抗体错一个，阳性标本未检出，报成阴性。

原因分析：HBsAb(1)、(3)号标本、HbeAb（5）号标本、梅毒(1)号标本都为弱阳性结果，实验操作过程中由于水温箱水量太少，孵育温度未达到标准，导致非特异性结合吸附于反映孔周围的结合物不是特别牢固，易清洗掉；洗板浸泡时间过长，结合物不是绝对的牢靠，过分洗涤可能造成酶联显色偏浅，使弱阳性标本漏检。

措施：水温箱加水，使微孔板底部浸泡于水中；严格按照操作规程进行实验。

第二次：HbeAb错一个，阳性标本未检出，报成阴性。

梅毒抗体错一个，阳性标本未检出，报成阴性。

原因分析：弱阳性标本，可能温育时间偏短，手工洗板次数偏多，造成显色偏浅，造成临界值附近标本漏检。

措施：严格按照操作规程进行实验。

二、肿瘤标志物（100%+100%）：

全对！但是值得注意的是，全年所有β-HCG都在靶值右侧，呈轻微偏高趋势。

原因分析：β-HCG项目标本量不是太多，壹盒试剂可以用2－3个月，同批号试剂进购了2－3盒，定标时间太长，结果可能漂移。

措施：更换新试剂，重新定标，室内质控观察一段时间，结果在控。

临检组

一、尿液分析（96%+94%）：

第一次：pH错一个，靶值6.3的报成5.5。

胆红素错一个，靶值++—+++报成+。

第二次：葡萄糖错三个，结果报告阳性强度偏低。

但是值得注意的是，全年尿比重在靶值右侧，呈偏高趋势，pH在靶值左侧，呈轻微偏低趋势。

二、凝血常规（90%+90%）：

第一次：PT错两个，两个高值做不上去。

第二次：PT错两个，两个高值做不上去。

PT高值做不上去，可能和试剂有关系，公司也积极联系我们，查找原因并与临检中心沟通。PT高值虽然做不上去，但是INR还是

…… …… 余下全文

20##年第一次全国临床微生物室间质评活动总结

20##年第一次全国临床微生物室间质评活动共有885个单位参加，有852个实验室按照规定时间结果报告,现对按时上报结果进行总结。

表1.  分离鉴定结果统计                       

表2.  1004 号   坂崎肠杆菌药敏结果统计

表3.  1005 号嗜水气单胞菌药敏结果统计

 表4.  1005-1 号   A群链球菌（化脓链球菌）药敏结果统计

鉴定结果分析

1001号咽试子标本  咽部肿痛青年患者，分离出金黄色葡萄球菌和副流感嗜血杆菌。有84.3%（713/846）实验室报告金黄色葡萄球菌，9个实验室报告嗜血杆菌。

多数咽部感染患者都是由于呼吸道病毒引起，由细菌引起感染占5-40%。A群β-溶血链球菌（化脓链球菌）是引起咽峡炎最常见的致病菌。其他C群和G群β-溶血链球菌也可以经食源性引起咽峡炎爆发，但不像A群链球菌那样引起严重的免疫系统疾病。

肺炎链球菌和嗜血杆菌属有时可在咽部标本中分离到，但这些菌不大可能是引起普通咽峡炎的病原菌，如副流感嗜血杆菌。嗜血杆菌定植在健康人的上呼吸道，在咽部标本培养分离到时，实验室不应常规报告嗜血杆菌，这样会引起混淆和导致临床医生不必要的治疗。

咽试子细菌培养常规只检测化脓链球菌，除非医生特殊需要，如在诊断白喉时。溶血隐秘杆菌（Arcanobacterium haemolyticum）也可引起咽炎和扁桃体化脓。

…… …… 余下全文

20##年检验科室间质评分析总报告

20##年检验科参加山东省临检中心组织的室间质量评价活动，现将评价工作总结如下：

一基本信息

二成绩汇总

临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-5300。共参加2次质评活动5个批次样本，报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板、5个项目，50个数据，合格数50个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。

凝血试验：参评设备是Sysex-ca1500。共参加2次质评活动5个批次样本，报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，50个数据，合格数50个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。

临床体液学：参评设备干化学是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。2次质评活动5个批次样本，共报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH10个项目，100个数据，合格数97个，合格率97%。不合格3个，不合格率3%。

临床细胞学：2次质评活动，血细胞形态学5个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学2个批次标本，共报告10个项目，20个数据，合格数20个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。

临床化学：参评设备是美国DADE德灵公司DADE RxL。3次质评活动5个批次样本，共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素21个项目，315个数据，合格数315个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。

临床微生物学：参评设备是西门子WALKAWAY96PLUS全自动微生物细菌检定仪。鉴定10个样本，测定次数2次，每次活动鉴定5个样本，每次从5个样本中抽取2个样本进行药敏分析。共报告10个鉴定结果，4个药敏结果。第一次鉴定合格率100%，药敏合格率100%。第二次鉴定合格率为100%，药敏合格率为80%，其中咽峡炎链球菌中有两项药敏未报告MIC标准，被系统自动删除，导致无结果显示。

…… …… 余下全文