食品药品监管局药品注册处工作岗位

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转眼之间，一年的光阴又将匆匆逝去。回眸过去的一年，在×××（改成食品药品监管局药品注册处岗位所在的单位）食品药品监管局药品注册处工作岗位上，我始终秉承着“在岗一分钟，尽职六十秒”的态度努力做好食品药品监管局药品注册处岗位的工作，并时刻严格要求自己，摆正自己的工作位置和态度。在各级领导们的关心和同事们的支持帮助下，我在食品药品监管局药品注册处工作岗位上积极进取、勤奋学习，认真圆满地完成今年的食品药品监管局药品注册处所有工作任务，履行好×××（改成食品药品监管局药品注册处岗位所在的单位）食品药品监管局药品注册处工作岗位职责，各方面表现优异，得到了领导和同事们的一致肯定。现将过去一年来在×××（改成食品药品监管局药品注册处岗位所在的单位）食品药品监管局药品注册处工作岗位上的学习、工作情况作简要总结如下：一、思想上严于律己，不断提高自身修养

一年来，我始终坚持正确的价值观、人生观、世界观，并用以指

导自己在×××（改成食品药品监管局药品注册处岗位所在的单位）食品药品监管局药品注册处岗位上学习、工作实践活动。虽然身处在食品药品监管局药品注册处工作岗位，但我时刻关注国际时事和中-央最新的精神，不断提高对自己故土家园、民族和文化的归属感、认同感和尊严感、荣誉感。在×××（改成食品药品监管局药品注册处岗位所在的单位）食品药品监管局药品注册处工作岗位上认真贯彻执行中-央的路线、方针、政-策，尽职尽责，在食品药品监管局药品注册处工作岗位上作出对国家力所能及的贡献。

二、工作上加强学习，不断提高工作效率时代在发展，社会在进步，信息技术日新月异。×××食品药品监管局药品注册处工作岗位相关工作也需要与时俱进，需要不断学习新知识、新技术、新方法，以提高食品药品监管局药品注册处岗位的服务水平和服务效率。特别是学习食品药品监管局药品注册处工作岗位相关法律知识和相关最新政策。唯有如此，才能提高×××食品药品监管局药品注册处工作岗位的业务水平和个人能力。定期学习×××食品药品监管局药品注册处工作岗位工作有关业务知识，并总结吸取前辈在×××食品药品监管局药品注册处工作岗位工作经验，不断弥补和改进自身在×××食品药品监管局药品注册处工作岗位工作中的缺点和不足，从而使自己整体工作素质都得到较大的提高。

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20xx年工作总结

20xx年全体员工在公司***总的领导下，克服了重重困难，为企业正常运作做出了应有贡献。

现从质量管理和内部管理两个方面将一年工作总结如下

一、细化企业管理，发挥行政职能

办公室基于今年年《员工手册》定稿、规章制度基本框架确定基础上，极力将所有现行制度督办到位，并细化、细分各项规章，使得管理工作更上一层楼。

一年来，企业重新制定了《质量考核管理方案》，对各部门进行考核，制定了相关的奖罚制度。办公室进行了平时的岗位抽查和周末的清洁检查，使得企业管理越来越成熟、越来越细致，为保障企业各部门协调运作起到较好的约束作用。

在制度的新增与修订过程中，办公室积极做好宣传动员工作，即通过发布公告、通知，或形成红头文件下发各部，让每位员工心中有底。同时，在各项制度的执行中，办公室对违纪员工绝不姑息、严厉处罚，对加强企业各项规章制度的执行力起到了很好的震慑作用，员工们的日常工作、生活中遵纪守法，基本上都能达到企业要求。一年来，在我们的努力下，企业没有出现过大的违纪违章行为。

二、做好协调工作，保证公司各部门的正常运转

今年来，公司个别部门人员变动频繁，员工情绪不稳定。办公室在协调中做到公正、合理、及时。使整个公司的运转没有出现严重的突发事件。

三、逐步了完善GSP资料。

20xx年，首营企业已经全部录入千方百计软件中，其他资料，等待新GSP验收细则出台后再做具体安排。质管部完成了公司公司器械地址的变更验收，通过了重庆市食品药品监督管理局不良药品的抽查。在平时合川分局的临时抽查中，未出现任何与GSP相违背的事件。

总之、20xx年的工作还有很多待不足之处。在20xx年的工作计划中将逐步改进。 20xx年的工作安排如下：

一、进一步强化企业管理，行政监督落实到实处。

20xx年，办公室各岗位将严格按照岗位职责管理，做到谁管理谁负责。在日常工作中做好自己的本职，在全公司起到模范带头作用。

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市食品药品监督管理局上半年工作总结

一、上半年工作完成情况

（一）专题研究部署，认真落实省局工作目标责任制。

省局工作会后，我们立即召开专题会议，传达贯彻了会议精神，并就如何结合天门实际进一步强化各项工作措施，圆满完成省局部署的各项工作目标任务进行了专题研究，明确了“两个确保”的工作目标即确保食品药品市场安全，确保队伍职务安全，落实了“六大工作要点”，召开全系统干部职工会进行了全面动员部署，与各科室及二级单位签订了目标责任制。

（二）积极争取市政府将食品药品安全监管工作纳入政府目标责任考核。

今年在市政府大量削减目标责任考核项目的情况下，通过我们积极争取，市政府将食品药品安全监管工作纳入全市11个目标责任考核项目，与全市各乡镇办场区和市直有关部门签订责任书，年中组织检查，年底进行考核，并将考核结果作为局级领导班实绩考核的重要内容进行结账。

（三）进一步强化措施巩固药品市场整顿成果。

为巩固20xx年药品市场整顿和规范工作成果，今年又采取了一系列措施。一是出台了“关于进一步加强和规范药品零售企业监管的通知”严格了药品零售企业GSP认证制度，严格药品零售企业变更许可事项管理，严格药品零售企业暂停或终止经营管理，严格药品零售

企业经营非药品管理。今年我们加大了零售连锁药店的认证力度，截止目前已完成零售连锁药店认证26家，占应认证的40%。二是加大了对药品零售企业GSP认证跟踪检查力度，今年计划对全市110家零售企业实施全面检查。三是继续推行市场巡查制度，为保持对药品市场监管的强力态势，我们继续推行“每周科室联合巡查，每月局领导专项巡查，每季请市领导督导巡查”制度，上半年对3家药品批发企业130多家药品零售企业进行了日常监督检查，覆盖率分别达到100%、55%，有力地促进了药品市场秩序的巩固和提高。

（四）突出重点，强化日常监管。

一是继续坚持药品企业负责人约谈制度；二是与全市涉药单位签订不得经生产经营假劣药品的责任保证书，与药品零售企业签订了《严禁销售终止妊娠药品责任保证书》；三是加强药品广告监控，与市工商局、电视台、药品经营企业签订药品广告责任书，推行严重违法药品广告品种暂停销售行政强制措施，今年2次行文对4个品种药品采取暂停销售行政强制措施；四是加大了对医疗机构药品日常监管，完成了医院制剂审定标准中一类品种的申报，二类品种的标准正在复核之中。

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县食品药品监督管理局20xx年工作总结及计划

20xx年，我局在上级局、县委、县政府的领导下，在各相关部门的大力支持下，按我局全年工作计划，攻坚克难，奋力拼搏，在人员、经费极端紧缺，工作压力十分巨大的情况下，全力推进食品药品安全监管工作顺利开展，较好地完成了县政府下达的各项工作任务，尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠，推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可，现将xx县食品药品监督管理局20xx年工作总结20xx年工作安排做如下汇报：

一、关于20xx年总结

（一）医药产业基本情况

我县共有药品生产企业x户，中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米，建筑面积x平方米，固定资产总投资x亿元，共有药品批准文号x个（其中针剂文号x个），x个剂型，x条生产线，中药保护独家品种x个，进入国家基本药物目录品种x个，省基本药物目录品种x个，进入国家医保目录文号x个，省级医保文号x个。一户上市公司，一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年GMP认证和《药品生产许可证》五年换证。

（二）20xx年的重点工作、重点项目

1、指导思想

认真贯彻工业富县的发展战略，加大对医药产业的扶持力度，促进

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医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展，逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量；开发新特品种；增强企业实力；形成骨干群体，使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。2013全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况：

按计划推进重点开工项目完成。

（1）、xx广联医药包材有限公司情况

该公司建设项目名称为xx广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目，该项目年生产能力x亿支，占地面积x平方米，建筑面积x平方米，已购置设备x台套，建设起止年限2012—20xx年，项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束，土地使用证正在办理中，20xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产，项目总投资x万元，自筹资金x万元，银行贷款x万元，项目建成后，可实现产值x万元，利润x万元，税金x万元，目前该项目已投资x万元，由于该公司资金出现困难，原计划办公楼和仓库的建设已停止，生产车间的建设主体工程已结束，设备购置完成，现已进入内部装修，预计12月份正式投产。

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XX县食品药品监督管理局

药品生产流通领域集中整治工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从20xx年x月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。

一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问

题。

二、强化宣传，营造药品流通领域集中整治工作氛围 为切实贯彻此次全国药品流通领域集中整治活动，向社会表明打击违法违规活动的态度和决心，我局利用多种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，广泛发动药品生产和经营企业积极参与。XX月XX日，我局召开XX县药品流通领域集中整治行动动员大会，全县XX家药品批发、经营企业全部参加，本次会议主要贯彻国家、省、市、县药监局药品流通领域集中整治文件精神，明确重点整治内容：进货来源把关不严，从非法渠道进货；未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；购销资质档案不全，超方式、超范围经营；购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。同时，要求各企业按照通知内容以横幅、标语、药品安全大讲堂等形式加大宣传力度，认真开展自查自纠，详细撰写自纠自查报告。

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××年稽查工作总结及××年

工作思路

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。

（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。

（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

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食品药品稽查科20xx年工作总结

20xx年度稽查科工作，在局党组的正确领导和各科室支持、配合下，以科学发展观为指导，深入贯上级精神，以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将20xx年工作总结如下：

一、 加强辖区内药品、医疗器械生产企业的监管

加强对辖区内两家中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管，对存在问题较多的、未严格按照药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》，责成企业进行了全面的整改，由于企业在规定的时限内未完成全面整改，已进行了立案调查；辖区内两家医疗器械生产企业，00000医疗企业生产企业已停业，全年对00000医疗器械生产企业进行了四次监督检查，对存在的问题进行了现场责令整改。

二、加强对药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管

全年共出动执法人员00000人次，出动执法车辆0000车次对辖区内药品、医疗经营企业、医疗机构经营、使用药品的情况进行监督检

查，共立案查处违法购进药械案00000件，涉案金额：000000元。结案000件，罚没款合计人民币000000元，有力地打击了药品、医疗器械违法行为，净化了药品医疗市场。

二、 做好药品抽检验工作

20xx年我局的药品抽验任务0000批次，我局全年实际完成药品抽验0000批次，不合格000批次，不合格率为00000。抽验不合格的00批次药品中，有000批次为中药材、中药饮片，占抽验不合格总数的000000。

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