检验科室内质控总结表

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       年    月室内质量控制（IQC）总结分析

  一、失控汇总

 

   二、分析讨论记录

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20##年7月生化室内质控总结报告

一、室内质控状况

1、质控品汇总（商品化质控品）

20##年7月生化室内质控品状况表

2、已开展室内质控项目汇总情况

20##年7月生化室内质控开展状况表

3、未开展室内质控项目汇总情况

20##年7月生化室内质控未开展状况表

二、  室内质控数据汇总表

20##年7月生化室内质控汇总表（固定均值项目）

三、  失控状况汇总表

20##年7月生化室内质控失控汇总表（重要失控原因）

四、本月均值和标准差更改汇总

20##年7月生化室内质控靶值更改表

五、总结

1、各项目总允许误差定为1/3 CLIA’88 的总允许误差

2、电解质本月共做质控31次，除7号因管道堵塞失控一次外其它结果均在质控允许范围内。各个项目的误差也在允许误差范围内。每月定期做好管路的情洗和去蛋白，检查各电极和参比电极的状态。

3、生化项目本月质控结果基本良好，共做质控31次，除低浓度TP,ALT , CREA ,TG偶然误差失控一次外，其它项目都没有失控。各个项目的误差也在允许误差范围内。

4、G6PD本月共做质控31次，结果良好，误差在总允许误差范围内。

报告人签名：                　时间：

审核人（组长）意见：        　口同意报告人总结报告； 口其他意见：    

                                                                     

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检验科季度质控总结

本季度我科较好的完成了季度任务，并超额完成医院下达的全年任务。现就本季度检验前、中、后三个环节的质量控制做如下总结：

1 检验前的质量控制

检验科对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。

2 检验中的质量控制。

（1）重视标本的接收。

    我科建立专门的标本接收和拒收登记，由检验人员对临床送检标本进行核查签收。对不合格标本拒收，并向送检者说明拒收原因，必要时直接与临床医护人员联系，要求重送标本。对接收和拒收标本均记录并保存。

（2）把好仪器、试剂关。

合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。在检测仪器方面，制定标准化设备管理文件，建立仪器设备档案，专人保管。

（3）严格实验室标准化操作规程。

我科参照全国临床检验操作规程和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。

（4）做好室内质控。

     通过室内质控可发现仪器、试剂误差波动规律并采取及时的纠正措施，从而保证检验结果的稳定性和可靠性。检验科建立了室内质控的标准化文件（SOP），建立质控原绐记录，质控图，每季度有质控小结。

 3 检验后的质量控制。

    建立双审核制度，先由操作者作为报告人进行初审，然后由经授权的负责人进行复审。如发现漏检、错检、书写不规范、病人资料不符合等情况，及时查对或与报告人联系，及时纠正。对有疑问或较异常的结果可经复查后才发出。

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XXX中医医院

质控办20xx年工作总结

20xx年1-12月，质控小组成员，在医院直属领导指导下，协同医务科按照医院医疗质控要求对全院医疗环节质量进行了抽查，完成了本年度医疗质控工作，以及安排的其他指令性任务。

一、本年度主要质控工作

（一）、建立20xx年院科两级管理质控体系，主持召开相关医疗质控会议，传达相关会议决议精神，制定了相关环节质控制度，总结每月医疗质控工作中存在的主要问题与不足，制定整改措施，并就医保工作会提出的问题，严格把握入出院指征、合理检查、合理用药。从运行及归档病历检查、医疗核心制度执行情况以及重点环节、人员、科室医疗安全防范管理考核情况来看，我院本年度医疗核心制度的落实情况较好，各科室对医疗救助过程中重点环节存在的安全隐患防范意识明显提高，临床科室运行病历书写及时性和终末病历归档率大幅度提高，对院感、传染病、特殊疾病、高危患者的监测汇报明显加强，质控办均按月以简报形式发放科室进行通报和整改。

（二）、对运行及归档病历的质控

本年度对病历的质控主要落实在书写和归档的及时性上，2014年全年度应归档病历6389份，实际归档5837份，全院归档率91.4%；其中抽查终末病历944份，甲级率93.9%，乙级病历58份，乙级率6.1%，无丙级病历；抽查运行病历2291份，书写及时率92.7%，其中甲级病历2123份，甲级率92.7%，乙级病历125份，乙级率5.4%；丙级病历43份，丙级率1.9%。全年病历质控中存在的安隐患全问题小结如下：

1、病历首页及入院记录缺项；

2、主诉与第一诊断不符，现病史及家族史记录不全；

3、中医病历四诊记录过简，中医师和优势病种未按要求书写成中医病历；

4、归档病历上级医师未或及时签字；

5、个别病历记录查体错位、不全；

6、个别病历未及时补充诊断，个别补充诊断病名及格式不规范；

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室内质控失控处理方法

室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：

■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。

■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。

■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。

? 失控时使用的质控品；

? 重新打开一支相同批号的质控品；

? 失控时使用的校准品；

? 重新打开一支相同批号的校准品；

? 少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。

■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。

查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。

如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。

■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。

每月需统计的数据：

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临床检验室内质量控制数据实验室间比对

卫生部临床检验中心 王治国

近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。

一、原理和方法

“室内质控数据实验室间比对计划”要求检测同一批号质控物的不同实验室，向该计划的组织者提供每月原始的室内质控数据 [1] 。组织者会按时回报结果。在回报的结果中，各实验室可得到自己实验室分析过程的不准确度和不精密度与使用相同方法的其他实验室的不准确度和不精密度进行比较，也可得到与其他使用不同方法的实验室的结果进行比较。这些信息很有价值，尤其是解决潜在的问题时能够提供帮助。如相同方法组 ( 使用同一方法的实验室 ) 的均值是该质控物靶值的最好来源。

该计划的组织者通过汇总的数据或单个数据点来分析数据并剔除有显著性的离群值。计算机对每一批号质控物、每一项目、使用每一分析方法的所有实验室计算平均值、中位数、标准差和变异系数。如果每月定期评价这一信息，相对于相同方法组可评价自己方法的不准确度和不精密度。

比对计划对每一分析项目和每一批号质控物提供下列信息 [2] ：

(1) 当前月份的均值、标准差 (s) 和结果个数 (N) ；

(2) 计划开始至现在该质控物的累积的均值、标准差 (s) 和结果个数 (N) ；

(3) 相同方法组的方法均值、标准差 (s) 或变异系数 (CV) 和实验室个数；

(4) 每一分析项目所有实验室的所有实验室均值、标准差 (s) 或变异系数 (CV) 和实验室个数；

(5) 方法的标准差指数 (SDI) —— 本室均值偏离相同方法组均值的变异，以相同方法组标准差 (s) 为单位的度量；

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