安全风险分析报告要求

医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。

体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上，形成风险管理报告。

医疗器械产品安全风险分析报告格式见附件一。

体外诊断试剂产品安全风险分析报告格式见附件二。

附件一

安全风险分析报告（医疗器械）

产品名称（宋体四号，加粗）

1.医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗）

??（宋体小四号）

2. 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗）

??（宋体小四号）

3. 危害的判定（宋体小四号，加粗）

??（宋体小四号）

4.估计每个危害处境的风险（宋体小四号，加粗）

??（宋体小四号）

5.对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险（宋体小四号，加粗）

??（宋体小四号）

6. 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗）

??（宋体小四号）

7. 任何一个或多个剩余风险的可接受性评定（宋体小四号，加粗）

??（宋体小四号）

8.其他（宋体小四号，加粗）（如适用）

??（宋体小四号）

本公司承诺：按如下要求编写了 （产品名称） 的安全风险分析报告。

1、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（20xx年第26号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。

2、YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）

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2015-20xx年全球自动售货机市场深

度分析与风险评估报告

什么是行业研究报告

行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于

胸。

行业研究报告的构成

一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：

行业研究的目的及主要任务

行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的

企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

行业研究的主要任务：

解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位

分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度

预测并引导行业的未来发展趋势

判断行业投资价值

揭示行业投资风险

为投资者提供依据

2015-20xx年全球自动售货机市场深度分析与风险评估报告 报告目录

第一章 20xx年全球自动售货机产业运行趋势预测 19

第一节 20xx年全球自动售货机产业进展概述 19

一、自动售货机进展历程 19

二、国外的自动售货机应用 20

三、自动售货机在国外的进展情况 21

第二节 20xx年全球自动售货机市场的进展现状 22

一、各个国家自动售货机的供给现况预测 22

二、国外自动彩票售货机将重现市场 22

三、澳柯玛自动售货机打响进军美国市场的第一炮 23

第三节 2015-20xx年全球自动售货机产业进展状况预测 24

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中国信保发布20xx年《国家风险分析报告》

43个国家参考评级发生变动, 亚洲海运、造船等行业风险仍然偏高

(2014-08-28)

8月21日，中国出口信用保险公司在京发布了20xx年版《国家风险分析

报告》及全球192个主权国家风险参考评级，其中43个国家参考评级发生变动。中国信保罗熹总经理在发布会上表示，亚洲海运、造船等行业风险仍然偏高，他提醒包括造船企业在内的出口企业应密切关注国家风险变化，加强国家风险防范。

据介绍，与20xx年国家风险参考评级相比，20xx年，国家风险水平下降、评级调升的国家有28个，包括科威特、土耳其、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦、比利时、波黑、保加利亚、克罗地亚、捷克、格鲁吉亚、意大利、西班牙、阿尔及利亚、安哥拉、埃塞俄比亚、肯尼亚、尼日利亚、坦桑尼亚等国家；国家风险水平上升、评级调降的国家有15个，包括乌克兰、阿富汗、索马里等国家。评级调升的国家主要是部分西欧和中东欧国家，其经济呈现触底回升态势，投资者信心有所上升，未来经济逐步复苏可期；评级调降国家主要是部分亚洲和非洲的发展中和新兴国家，其受地缘政治局势动荡、外部经济风险冲击影响较大，社会经济发展可能面临更大阻力。中国信保将20xx年全球国家风险特征概括为部分地区局势动荡加剧，世界经济贸易增速趋缓，世界贸易与金融秩序逐步调整，贸易保护主义依然盛行。

根据《国家风险分析报告》，全球不同区域呈现不同的承保及风险特点。

（一）北美地区 前7个月，中国信保对北美地区的出口承保金额为350

亿美元，同比增长10.2%。从业务开展情况来看，中国信保短期出口险项下北美承保业务整体质量较高。但受极寒天气影响，美国第一季度经济意外下滑，对中国信保承保的部分大型买方集团经营造成了负面影响。未来，美国经济政策调整的不确定性预期是重要的风险因素。

（二）欧洲地区 前7个月，中国信保对欧洲地区的出口承保金额为378

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2013 年度全球在线教育行业风险投资报告

根据资本实验室风险投资与并购数据库统计，20xx年度全球在线教育风险投资交易共200起，披露交易额9.37亿美元。与20xx年相比，交易数量及交易额大幅增长。在线教育风险投资的快速攀升，让我们再一次见证了互联网对教育培训行业的强大颠覆与融合力量。 一、主要发现——特征与趋势

1.在线教育的兴起正在打破传统教育在体制、国界、贫富等方面的限制，并把人类思想与智慧的结晶传播到世界的各个角落。而在未来，随着技术的进一步发展，属于全球的在线学习网络将进一步实现。不论是发达国家还是新兴市场，都在经历这一场伟大的变革。

2.在线教育已经成为教育培训行业投资的主体。与上年度相比，20xx年度在线教育风险投资交易数量与交易额均实现了大幅增长。在线教育已经脱离初期的稚嫩，以更理性和稳定的姿态在全球范围旺盛生长。现在，已经不是怀疑在线教育之功能的时候，而是如何在日趋激烈的竞争中实现商业价值与社会价值之统一的时候。

3.从风险投资的具体分布来看，基础教育领域交易数量最多、技能教育领域投资额最大。基础教育、技能教育和配套服务这3个细分领域的投资交易数量，较20xx年实现了成倍增长，并占到本年度全行业交易数量的70%，披露交易额也占到整个行业的一半以上，成为20xx年在线教育风险投资的重点。

4.伴随在线教育的发展，为在线教育提供数据分析、平台搭建和技术支持等配套服务的企业迅速扩张，也已经成为该行业吸引风险资本的重要领域。相对来说，中国市场在该领域

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的优秀企业相对缺乏，但反过来为那些甘当”送水人”的企业提供了宝贵的成长机会。

5.视频元素、社交元素、游戏元素是现代在线教育的主要载体，为在线学习提供更生动，更互动的体验，让每一个学习者都回归到”像孩子般学习”的状态。这正是教育的本质在现代技术基础上的回归：去掉浮躁，对自我重新认知，对世界万物重新认知。而这一点也将成为决定在线教育企业能否成功的基石。

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附：20xx年国家风险分析报告解读

20xx年，中国出口信用保险公司（以下简称中国信保）在进行持续风险跟踪和综合分析评价的基础上，对全球除中国以外的192个主权国家的风险水平进行了重新认定与评估，确定了各国20xx年国家风险参考评级，并已随新版《国家风险分析报告》一并发布。根据风险的实时变化和动态发展，共有65个国家的参考评级发生变化。其中，29个国家风险水平上升，参考评级调降，占被评估国别总数的15.1%；36个国家风险水平下降，参考评级调升，占被评估国别总数的18.8%。

总的来看，20xx年度，全球风险水平处在金融危机以来的较高水平上，整体上没有出现显著的趋势性变化，但呈现出更加复杂的特点和持续悲观的预期。金融危机的影响给全球经济复苏的前景蒙上阴影，主权债务危机的扩散和经济增长的不确定性使得部分发达国家和区域的风险水平有所上升；从区域分布来看，评级调降国家以部分非洲、西欧国家为主，评级调升国家以部分中亚、东南亚和南亚、中东欧以及拉美国家为主。

北美：贸易摩擦日渐增多，美国国家风险值得关注

美国长期以来是中国信保短期业务承保的最大单一市场，中国信保对美国的风险变化一直保持高度关注以及密切跟踪。随着美国经济

再次陷入低迷，报损案件总量和金额出现回升迹象，小规模买家的逃匿和非法停业情况明显增多。为了提振国内经济，美国利用贸易保护对中国频频发难，贸易摩擦日渐增多，且针对中国实施贸易保护的产品从纺织、轻工等传统劳动密集型产业逐步向钢铁、有色、化学等重化工产业以及新能源、电子信息等高新技术产业扩散。发生争议的内容也逐渐从普通的质量争议、合同纠纷扩展到知识产权、环保标准和劳工权益保护等更为复杂而广泛的法律领域。对中国企业在产品设计、生产、销售等全流程上提出了更高要求。经济上，与美国长期主权评级遭到下调相比，对美国金融系统的冲击更多来自欧元区边缘国家的财政赤字和债务重组预期变化，因此，美国金融机构对欧洲国家主权债务的风险敞口也将受到持续关注。

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20xx年国家风险分析报告

12月15日，中国出口信用保险公司（以下简称中国信保）在京发布了20xx年版《国家风险分析报告》。

新版《报告》发布，全球65个国家参考评级发生变化 20xx年，中国信保在进行持续风险跟踪和综合分析评价的基础上，对全球除中国以外的192个主权国家的风险水平进行了重新认定与评估，确定了各国20xx年国家风险参考评级，并已随新版《国家风险分析报告》一并发布。根据风险的实时变化和动态发展，共有65个国家的参考评级发生变化。其中，29个国家风险水平上升，参考评级调降，占被评估国别总数的15.1%；36个国家风险水平下降，参考评级调升，占被评估国别总数的18.8%。

总的来看，20xx年度，全球风险水平在金融危机以来的较高水平上，整体上没有出现显著的趋势性变化，但呈现出更加复杂的特点和持续悲观的预期。金融危机的影响给全球经济复苏的前景蒙上阴影，主权债务危机的扩散和经济增长的不确定性使得部分发达国家和区域的风险水平有所上升；从区域分布来看，评级调降国家以部分非洲、西欧国家为主，评级调升国家以部分中亚、东南亚和南亚、中东欧以及拉美国家为主。

北美地区——贸易摩擦日渐增多 美国国家风险值得关注

美国长期以来是中国信保短期业务承保的最大单一市场，中国信保对美国的风险变化一直保持高度关注以及密切跟踪。随着美国经济再次陷入低迷，报损案件总量和金额出现回升迹象，小规模买家的逃匿和非法停业情况明显增多。为了提振国内经济，美国利用贸易保护对中国频频发难，贸易摩擦日渐增多，且针对中国实施贸易保护的产品从纺织、轻工等传统劳动密集型产业逐步向钢铁、有色、化学等重化工产业以及新能源、电子信息等高新技术产业扩散。发生争议的内容也逐渐从普通的质量争议、合同纠纷扩展到知识产权、环保标准和劳工权益保护等更为复杂而广泛的法律领域。对于中国企业在产品设计、生产、销售等全流程上提出了更高要求。经济上，与美国长期主权评级遭到下调相比，对美国金融系统的冲击更多来自欧元区边缘国家的财政赤字和债务重组预期变化，因此，美国金融机构对欧洲国家主权债务的风险敞口也将受到持续关注。

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摘 要

一、20xx年集装箱运输行业发展环境

在政府调控和国家宏观政策的支持下，20xx年我国的国民经济总体形势向好发展。主要表现为：20xx年，全年国内生产总值397983亿元，按可比价格计算，比上年增长10.3%，增速比上年加快1.1个百分点；农业生产稳定增长，粮食连续七年增产；工业生产平稳增长，企业效益大幅提高；投资保持较快增长，投资结构继续改善；消费平稳较快增长，热点商品销售旺盛；进出口总额较快增长，贸易顺差有所减少；城乡居民收入稳定增长，农村居民收入增速快于城镇；货币供应量稳定增长，人民币存贷款增量减少。

20xx年，集装箱行业的相关政策较少，交通运输业的投资增长比20xx年有所降缓。 20xx年1-12月全国交通运输业固定资产投资完成额达27819.7亿元，实现同比增长19.5%，较上年同期增幅回落28.8个百分点，占同期全国城镇固定资产投资完成额11.52%，较上年同期比重下降0.47个百分点。20xx年交通运输业固定资产投资增长虽然有所放缓，但稳定增长局面没有改变，截至目前略低于同期全国各行业平均固定资产投资增幅5个百分点。各相关产业中，铁路运输业、道路运输业与城市公共交通业仍然是投资重点，三个子行业所完成固定资产投资总额占交通运输业固定资产投资实际完成额81.3%，航空运输业固定资产投资增幅依然保持相关行业内最快，水上运输业开始转入淡季，其固定资产投资增长相应有所回落。总体而言各类运输产业投资情况差异较大。

二、集装箱运输行业发展状况

2006-20xx年是中国公路建设快速发展的五年，这五年中国新建公路里程达63.9万公里。截至20xx年底，中国公路里程达到7.4万公里，2006-20xx年五年间共新增2.87万公里

20xx年铁路固定资产投资为83406961万元，比20xx年增长18.8%。

20xx年我国大陆已有21个港口成为亿吨港口；20xx年我国港口生产稳步增长，集装箱泊位延续了20xx年的增长态势，水路集装箱运输供给能力有所增强。

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