质量管理员述职报告
我于20xx年x月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作,至今整四年。做为药学工作者,深知药品是特殊商品,它不仅有普通商品的性质而且还关系到人民群众的治病防病,以及传染病和公共突发事件,因此还具有公共性的一面。所以我在工作中,坚持“质量第一”原则。现将我四年来工作总结哪下:
一、 坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则,从合法企业购进药品 由于药品具有的特殊性质,从正规企业购进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业要索取对方生产(或经营)许可证、营业执照、认证证书,进行核对。认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产(或经营)许可证的生产(或经营)范围,以防止对方超范围经营。对于上门推销的业务人员,除上审核上述证件外,还需审核该业务人员的法人委托书,查看委托书期限,委托范围、委托地点,并与身份证核对,以确定业务人员身份。必要时到河北省食品药品监督管理局网上查看该业务有没有备案。另对供货企业的#5@p、随货同行、常用印章的样式索取进行备案,以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料,填写首营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业,也要随时与供货公司进行沟通,确保该业务人员在职在岗。
二、 坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则,将药品销售给合法企业 由于药品具有的特殊性质,将药品销售给合法企业同为重要,只有合法的、通过GSP认证药品经营企业,才能保证药品的质量。如
何才能确认客户是否是合法企业,同样需要对对方的药品经营许可证、GSP证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对销售记录进行查看,杜绝超范围销售的情况发生。
三、 建立建全本公司经营品种的质量档案
对于本公司经营的药品建立质量档案,我将药品的质量档案分为两部分,一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为:
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