凯杰digene HC2 HPV DNA检测系统
产品用途及售后服务
旋转混合器
DML3000基因杂交信号放大仪
自动恒温加热器
digene? HC2 HPV DNA 检测试剂盒
凯杰企业管理(上海)有限公司
1 产品用途
1.1 产品原理
基于杂交捕获二代技术(Hybrid Capture? 2,简称HC2),采用专利全长8,000 个碱基对的RNA混合鸡尾酒探针,结合基因杂交、抗体捕获和化学发光信号放大方法,定性且定量地检测世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)最新(迄今)公布的13种高危型HPV:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59 和68 型。
*HC2检测是目前临床HPV DNA检测领域的金标准,也是子宫颈癌筛查的首选方法。
1.1.1 HC2技术原理
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E. 样本DNA双链被释放并分解为DNA单链; HC2专利全长8000碱基对的RNA探针与DNA单链结合为RNA-DNA杂交体; 固定在微孔壁的特异性抗体(一抗)捕获RNA-DNA杂交体; 携带碱性磷酸酶的特异性抗体(二抗)与RNA-DNA杂交体结合; 基因信号放大仪检测由碱性磷酸酶催化底物释放的化学发光信号。
1.2 临床应用
1.2.1 子宫颈癌筛查
A. 高度的阴性预测值,安全地将子宫颈癌筛查间隔延长至3 年,由此降低的检查成本远远高于因
采用HPV 检测所增加的费用;
B. 发现高危型HPV持续阳性而细胞学涂片未见异常的妇女,因这一人群中有20–25%会在四年内
发展为CIN III或浸润癌;
C. 找出高危型阳性的妇女,浓缩高危人群,便于进行有效监控,早期发现宫颈病变。
1.2.2 ASCUS 的分流与管理
A. 把潜在患子宫颈癌风险妇女从低风险妇女中分离出来,合理指导阴道镜的使用,提高诊断率,
…… …… 余下全文