篇一 :凯杰digene HC2 HPV检测系统产品应用及售后服务

凯杰digeneHC2HPV检测系统产品应用及售后服务

凯杰digene HC2 HPV DNA检测系统

产品用途及售后服务

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旋转混合器

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DML3000基因杂交信号放大仪

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自动恒温加热器

digene? HC2 HPV DNA 检测试剂盒

凯杰企业管理(上海)有限公司

凯杰digeneHC2HPV检测系统产品应用及售后服务

1 产品用途

1.1 产品原理

基于杂交捕获二代技术(Hybrid Capture? 2,简称HC2),采用专利全长8,000 个碱基对的RNA混合鸡尾酒探针,结合基因杂交、抗体捕获和化学发光信号放大方法,定性且定量地检测世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)最新(迄今)公布的13种高危型HPV:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59 和68 型。

*HC2检测是目前临床HPV DNA检测领域的金标准,也是子宫颈癌筛查的首选方法。

1.1.1 HC2技术原理

A.

B.

C.

D.

E. 样本DNA双链被释放并分解为DNA单链; HC2专利全长8000碱基对的RNA探针与DNA单链结合为RNA-DNA杂交体; 固定在微孔壁的特异性抗体(一抗)捕获RNA-DNA杂交体; 携带碱性磷酸酶的特异性抗体(二抗)与RNA-DNA杂交体结合; 基因信号放大仪检测由碱性磷酸酶催化底物释放的化学发光信号。

1.2 临床应用

1.2.1 子宫颈癌筛查

A. 高度的阴性预测值,安全地将子宫颈癌筛查间隔延长至3 年,由此降低的检查成本远远高于因

采用HPV 检测所增加的费用;

B. 发现高危型HPV持续阳性而细胞学涂片未见异常的妇女,因这一人群中有20–25%会在四年内

发展为CIN III或浸润癌;

C. 找出高危型阳性的妇女,浓缩高危人群,便于进行有效监控,早期发现宫颈病变。

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1.2.2 ASCUS 的分流与管理

凯杰digeneHC2HPV检测系统产品应用及售后服务

A. 把潜在患子宫颈癌风险妇女从低风险妇女中分离出来,合理指导阴道镜的使用,提高诊断率,

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篇二 :HPV—HC2

关于子宫颈癌,你应该了解多少

一、子宫颈癌------可以预防的癌症

子宫颈癌,简称宫颈癌,是指发生在妇女子宫颈部位的恶性肿瘤。全世界每年约有500,000子宫颈癌新发案例,其中我国占五分之一,是除乳腺癌之外威胁女性健康的第二大恶性肿瘤。子宫颈癌的高发年龄一般在30--50岁,因此,给女性及其家庭造成了严重威胁。 子宫颈癌是目前唯一病因明确的癌症,持续的高危型HPV感染是其发生的必要条件。因此,通过检测HPV病毒可以早期发现和全面防治子宫颈癌。

二、什么是HPV?

HPV即人乳头瘤病毒,它是一种嗜上皮性病毒,主要通过皮肤亲密接触传播,如性交。有些HPV能够导致湿疣,有些则能够引起细胞发生异常改变,后者可进一步发展为癌。

对大多数女性而言,HPV常常是一过性感染,在其引起细胞发生异常改变之前就可以通过人体自身免疫力自身清除,不会对健康构成威胁。但是对有些人,感染可能会持续存在。男性也会感染HPV病毒,但却很少发展成为癌症。

三、HPV和子宫颈癌有怎样的关系?

大约有100多种型别的HPV病毒,其中30多种与生殖道疾病有关,如引起湿疣和子宫颈癌。可致癌的亚型被称为高危型HPV,持续感染高危型HPV病毒是子宫颈癌发生的必然条件。女性感染高危型HPV后,如果不能依靠自体免疫力将病毒清除,感染就会持续存在,从而引起宫颈细胞发生异常改变,如果不能及时发现并进行处理,就有可能继续向癌变的方向进展。

四、如何会感染HPV病毒?

HPV病毒主要是通过性接触传播,也有可能通过皮肤密切接触传播。80%的女性一生会感染或接触到HPV病毒。对大多数女性而言,HPV感染常常是一过性感染,在其引起细胞发生改变之前,就可通过人体自身免疫力将其完全清除,不会对健康构成威胁。但是对于有些人,感染可能会持续存在,进而引起细胞发生异常改变。因此,定期进行HPV检测非常重要。

五、如何知道感染了HPV病毒?

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篇三 :HC2介绍

HC2介绍

●Digene杂交捕获二代测试是目前唯一经美国食品和药品监督管理局FDA、欧洲CE和中国食品药品监督管理局SFDA共同认证的领先检测技术它利用分子生物学技术在分子DNA水平直接检测高危型HPV病毒。这项分子ELISA技术通过将RNA探针与单束HPVDNA杂交随后通过化学发光检测到RNA/DNA杂交物。HC2的临床敏感度很高大多数发表的结果显示敏感度超过99。它弥补了细胞学检查的不足使宫颈癌在感染期尚无细胞病变即敲响警钟使检验者远离宫颈癌健康地生活。

●HC2检测的最大优越性之一是发现高危型HPV阳性而细胞学图片正常的妇女因这一人群中10会在四年内发展成CINⅢⅢ期宫颈上皮内瘤样变。

子宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内每年约有20多万女性死于宫颈癌。

很多女性朋友不禁想问有没有可以预知癌症预防癌症的办法呢本期我们要介绍的HC2检测即基因杂交捕获Ⅱ代技术对于宫颈癌就有早期发现、早期预防的作用。

在三八妇女节到来之际希望有更多的女性朋友能够认识和了解这一福音并且亲身体验对自己的身体负起责任。

专家有话1.1应做宫颈癌筛查的人群有关调查资料显示我国青少年目前性成熟年龄普遍比上个世纪70年代提前了45岁在21岁的年轻人当中79有过婚前性行为在农村地区超过80婚前性行为呈现出低龄化的趋势。

有资料表明早婚早育、有流产史、性病史、拥有多名性伴侣的女性都是宫颈癌的高发人群。有多个性伴侣的妇女患宫颈癌的危险性比只有一个性伴侣者高23倍以上。

因此建议任何有3年以上性行为或21岁以上有性行为的妇女应该开始定期做宫颈癌的筛查65岁后患宫颈癌的危险性极低故一般不主张对65岁以上的妇女进行宫颈癌筛查。

1.2警惕阴道出血宫颈癌因为癌变部位位于子宫颈上在癌变破裂时会出现不规则的出血有时性交也会引发出血著名妇科专家林巧稚就曾经强调过“凡阴道出血都要看”因为对妇科疾病来说这是一个危险的信号不能放任不管。

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篇四 :7-关于定性及定量技术在HPV检测应用的情况说明

关于定性及定量技术在HPV检测应用的情况说明

1、取样问题

HPV检测所需样本为宫颈脱落细胞,而宫颈脱落细胞取样并不能像取血液样本那样可以标准化,宫颈脱落细胞取样不能完全标准化,会因为取样人的不同、甚至同一个人不同时间取样都会造成取出来的宫颈脱落细胞的数量不同,这样并不能真真反馈到病人体内的病毒含量;以治疗前后比较为例,治疗前取样1000个细胞,病毒检测为1000,而治疗后取样取到500个,这个时候病毒检测出是500,这样的检测不能说明是因为治疗有效而降低病毒浓度。

2、学术价值

目前有很多学术文章支持,HPV不同型别与宫颈癌的危险度有很高的相关性,而且不同地区HPV的感染型别、宫颈病变的不同阶段HPV感染型别的不同均有文章支持;反而对于HPV病毒载量与宫颈癌之间关系的学术文章支持很少(除了部分使用HC-II产品以外,因为他们本身就宣传这个卖点)

目前宫颈癌研究的热点是(1)研究HPV不同基因型别与宫颈病变不同进程的关系,(2)单一型HPV感染与多重型HPV感染对宫颈癌病程是否有加速作用,

(3)一些HPV基因型别是否对引起皮肤癌、尖锐湿疣等其他部位癌的相关性,

(4)不同地区不同民族HPV基因亚型感染的区域等等。20xx年美国FDA批准的世界唯一的抗HPV的疫苗(HPV16,18,6,11四价疫苗)也是要以HPV基因分型检测为前提才能够使用,而且在中国我们目前知道的是 HPV52,58型的感染率高过HPV18型,而且中国地区广大,民族众多,对于不同地区HPV基因型别的感染状态还有待于深入的研究,这也就需要HPV 基因分型检测。 国内外权威期刊自20xx年开始就很少见使用HC-II此类不能区分HPV基因型别检测产品的文章,而针对与使用凯普HPV基因分型检测的文章发表越来越多。

“Viral load of human papillomavirus and risk of cin3 or cervical cancer”

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篇五 :TCT报告单疑问_解答--litt

北京迪安临床检验所有限公司

TCT报告单疑问解答

1 问:我们TCT报告单中的炎症细胞的分级和巴氏涂片结果中的分级是一个意思吗?巴氏2级以上临床医生已默认要使用药。那么TCT结果中炎症级别多少以上要用药?

答:TCT报告单中的炎症细胞的分级仅作为临床炎症程度的参考,不能作为治疗炎症用药的依据。

巴氏Ⅱ级的意义:推断炎症反应引起的良性反应性细胞改变。

TCT结果中若炎症的级别在重度以上,用药也可以讲得通的。但是不能讲,这个炎症分级就是临床治疗用药的依据。

注:严格意义讲,不管是TCT还是巴氏,目的都是为了筛查是否有癌前病变的鳞状上皮内细胞,所有关于炎症的提示都是仅供参考,如果这两者的结果提示有炎症,临床还是应该通过白带常规检测来证实的。

但是因为巴氏是直接涂片,没有经过粘液消化和裂解的过程,它的关于炎症级别的报告也可以作为临床参考的依据,这个是需要细胞病理诊断医生把关注度放在炎症上的前提下。而TCT的样本因为经过了细胞保存液对粘液的消化及膜片对炎症因子的过滤,因此对于炎症级别的判定没有太多的参考意义。

2 问:TCT结果中炎症的程度分级与白带的炎症检查的是一个意思吗? 答: 不完全等同。

(1)取材不同,TCT扫的是宫颈,之前应将分泌物轻轻拭去,目的是看宫颈上皮细胞。而白带多取自阴道后穹窿的分泌物。异常白带,Ⅲ~Ⅳ度表示阴道炎症。

(2)TCT制片过程中滤膜已经滤掉一部分小的炎症细胞,如淋巴细胞等,并未真正反应宫颈的炎症程度。

3问:病毒一项中,有的已提示是高度鳞状上皮内病变,但未见HPV病毒感染细胞,该如何解释?

答:该项中的HPV病毒感染细胞,指挖空细胞(由于从形态学来讲,出现挖空细胞是感染HPV的特异性表现),一般来讲由低危型HPV感染引起。而高度鳞

公司地址:北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地(天富大街九号8栋)

联系电话:010-59703505

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篇六 :人乳头hpv

人乳头状瘤病毒(52)亚型结果阳性就是HPV感染。

HPV感染只有同一高危型的HPV病毒持续感染10年才发展到宫颈病变。

宫颈病变从CIN I,到 CIN II,再到CIN III, CIS,

再到宫颈癌,还有很长一段路。

注意一定一年查一次TCT。

目前,复查一个HC2看HPV的病毒载量,

如果载量不高,可以不管它, 如果很高,治疗HPV就可以了。

HPV的治疗可以用药物,如淑润,

关键还得加强营养和卫生,增强免疫力。

有些人对HPV非常恐惧,其实是不必的。

人乳头瘤病毒(HPV)的真情告白:

网络时代的另类科普

我是HPV,中文名叫人乳头瘤病毒,是近年的一个腕级人物,尽管还没有搞成“HPV门”,但已经 “全球风雨”了。我也来说“两句”:

1. 首先,我的家族成员很多,有100多个,但实际上给宫颈造成麻烦的多半是HPV16和HPV18两个而已。

2. 我非常自豪,因为我成就了一名叫豪森的德国老伯,他居然发现我(HPV)与宫颈癌之间存在明确因果关系,并由此获得20xx年度诺贝尔医学奖。

3. 我有点自卑,因为我其实是个“山贼”而已,与其它大腕(乙型肝炎病毒HBV和丙型肝炎病毒HCV,均引起肝癌;人类免疫缺陷病毒HIV,引起艾滋病)相比,我只在宫颈上闹点事儿,而且只要您稍有警惕(每两年一次宫颈癌筛查),我就难成大事。

4.至于我是如何缠上您的,有时是天知地知您知我知,但很多时候是真的不知道。通常是通过性行为,但接触不干净的卫生洁具和用品后也可能沾染上我。

5.其实,并不是一沾上我,就会得宫颈癌! 只有长期的、持续的、 高负荷地与我亲密

接触,才会引起宫颈的癌前病变和宫颈癌。

6.据说,40%的女性在一生中的某个时期都会与我有过接触,但我通常作为访客出现,多半自动离开。但如果您的状态不好(免疫能力下降)、环境适宜(多个性伴、不洁性生活),我就会克服一下,定居了!

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篇七 :衢州两癌筛查政府文件HPVHC2TCT

衢州市妇女联合会文件

衢妇〔2014〕3 号

关于在全市范围内开展乳腺癌、宫颈癌

免费筛查活动的通知

各县(市、区)、西区、绿色产业集聚区妇联,市直各系统妇委会,巨化工会女职委:

为进一步提高我市妇女自我保健意识和健康水平,推进第三轮“妇女健康促进工程”深入实施。经研究决定,在第104 个“三八”国际妇女节到来之际,衢州市妇联联合浙江省肿瘤医院在全市妇女中开展“喜迎三八佳节·关爱女性健康”大型乳腺癌、宫颈癌癌前免费筛查活动。现将具体事项通知如下:

一、举办单位

由衢州市妇联、浙江省肿瘤医院联合举办,柯城区人民医院具体承办。

二、筛查原则、对象、时间、地点及参与方式

1、原则:本着自愿的原则;

2、对象:全市育龄妇女(侧重于西区、绿产区辖区妇女),其中孕妇、经期、产褥期妇女暂不检查;

3、时间:2013 年 3 月 1 日至 3 月 31 日;

4、地点:柯城区人民医院门诊(市区双港路 172号);

5、参与方式:拨打医院预约电话 8877120 或直接到医院门诊一站式服务台现场预约登记,每天限预约 100 人。

三、筛查项目及注意事项

(一)免费项目

1、乳腺癌普查项目:(1)乳房彩超检查;(2)加做甲状腺彩超。

2、宫颈癌筛查项目:妇科常规检查;白带常规;宫颈脱落细胞检查。

(二)收费项目

在自愿的基础上,检查对象可自选 TCT(宫颈液基薄层细胞检测)和 HPV(人乳头瘤病毒)检测,医院收取成本费用 158 元(原价 368 元)。

(三)注意事项

1、检查前需到门诊二楼体检中心服务台领取表格和预约号,结束后将表格交回二楼体检中心服务台;

2、检查结果将在一周内反馈给本人;

3、活动期间,浙江省肿瘤医院专家将在柯城区人民医院坐诊、咨询。

四、有关要求

各级妇联组织要充分认识开展“两癌”筛查工作的重要性,将其作为保障妇女群众健康权益的一项重要措施,认真抓好落实。特别是基层妇联组织要抓住此次活动契机,在广大农村妇女中开展“两癌”等常见疾病的知识普及工作,鼓励

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篇八 :HPV竞争对手

HPV竞争对手

HPV竞争对手

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