篇一 :20xx年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-20xx.6.11

20xx年上半年工作

总结及下半年工作计划

尊敬的公司领导:

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

一、现将 20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

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篇二 :20xx年质管部工作总结及20xx年工作安排(修订稿)

20xx年质管部工作总结

时间过的很快,一转眼同,我在公司工作了X年的时间,在各位领导和同事们的热心帮助下,现在已经非常适应质管部的工作,在此我向公司领导以及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的完成了各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识,认真钻研、虚心请教、踏实工作,现将20xx年上半年质管部的工作做个总结:

1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在市药监局的监督管理下,做好我公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营;

2、为保证我公司所经营药品的质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。上半年新建首营企业X家,首营品种X个,商品新品不完全统计在X多。对供应商的资质实行效期管理,保证药品的合法经营;(去年首营企业X个。X个首营品种。)

3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。

4、 进一步加强含特殊药品复方制剂销售管理和贯彻执行《药品类易制毒化学品管理办法》的通知精神,严格管理我公司经营的蛋白同化制剂、肽类激素和含特殊药品复方制剂的管理。每季度及时向分局和市药监局上报含特殊药品复方制剂的购进、销售、库存等流向情况报

告。二类精神药品月报,批发企业直通车日报。

5、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单并复印文件的形式反馈给各部门,部门经理签字确认,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。

6、加强不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。。

7、加强公司各个环节的药品质量管理工作,上半年处理假药案件,我公司提供相关材料齐全,按免则条款81条。没收违法所得。 接待药监部门的抽查、协查、日常检查、特药检查等。

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篇三 :质管部工作总结

5月份工作总结

忙忙碌碌中,一个月又过去了。我从X月X号加入公司到现在已一个月有余了。我的岗位是质管部的资料整理员,主要负责药检的核对,药检备注的修改及药品检验报告书的上传等工作。

这份工作虽然简单,但也遇到过一些问题。比如说,刚开始是检验报告书上传成功率太低,达不到要求。后来在信息中心高敬姐的帮助下,正确的掌握了上传的方法及核对方式,及时发现问题,解决问题。经过大半个月我和同事孙凤英的共同努力,终于使检验报告书的上传成功率提升一个高度,达到了标准要求。

后来由于某些原因,我接任养护员的工作。在负责上传工作的同时,还要跟前辈学习养护员的工作流程及工作内容。这段日子繁忙而又充实,使我学到了许多知识。比如说,监管码的上传,往来单位的添加,药品的养护工作,近效期产品的催销及下架。这些我以前没有接触过的工作对我来说既新鲜又繁琐。我现在正慢慢的熟悉和掌握。

在此,非常感谢公司给我这个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。最后祝愿公司产品能够拥有更广阔的销售前景,效益蒸蒸日上,共同努力,开拓更辉煌的明天!

XXXX

20xx年x月x日

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篇四 :质管部20xx年年度总结报告

质管部20xx年年度总结报告

一、质管部部作为ISO9000系列贯标具体工作的落实及指导部门,以公司制定的质量方针、质量目标为原则,在公司范围内开展了质量体系的有效运行,在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时,质管部有关人员,多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作,根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后,反馈至各项目部,用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作,使我公司的贯标工作更加系统、规范,促进了我公司质量管理水平的提高。

二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查,对发现存在的问题及隐患填写整改通知单,要求项目部及时进行整改。

三、对新进单位的职工,组织进行了安全常规知识教育培训,并组织进行了考试,合格后再分配到项目部。

四、负责编制了公司年度计划,并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、年度汇总统计上报。

五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。

六、完成了其它一些日常工作。 时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

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篇五 :年度质管科工作总结

年度质量监督管理科工作总结

质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制,以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作,下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。

一、日常监督管理工作

为保证检验工作质量,确保检验数据的准确性,根据年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

1、随机抽取本年度报告书50份进行检查,检查内容包括:报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格,只有新进人员记录在部分划改处未签章。

2、对新进人员某某进行日常监督,监督内容包括:标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确,检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习,顺利通过本所业务考核,取得检验人员上岗证。

3、在日常检验中,发现有结果可疑、处在边缘值的样品,结果不合格的复检样品,疑难样品,新项目,重要的检验任务等情况,实施

现场监督,确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常,计算修约正确等等,从各方面杜绝差错,确保检验结果的准确性。

4、在12月份,按内控计划,通过人员比对,留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核,考核结果:略

综上所述,今年的实验室人员业务考核均合格。

5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对,检验项目为 ,比对结果为满意。

二、资质认定工作

按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署,派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查,做了以下准备工作:

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篇六 :质管部20xx年工作总结及20xx年工作计划

质管部20xx年工作总结

及20xx年工作计划

20xx年的钟声已经敲响,蓦然回首,20xx年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下,经历了从无到有,从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下,通过监督检查,不断的查找问题,解决问题,对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。20xx年是成立质管部的第一年,我们积极探索好的工作方法,努力使酒店品质更上一个台阶,现将质管部20xx年的工作总结如下:

一、积极组建架构,加强酒店质量管理,健全各项检查制度,努力使管理工作做到有章可循,有规可依。

1、在酒店领导的指导下完成了架构体系,设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员,进行工作分工,依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”,并依据体系中的工作思路开展全年工作。

2、每周向总经理提交《质检报告》、《周值班经理记录报告》和《每周客人意见调查汇总》,并根据总经理指示督导各部门进行改进工作。

3、依据各项检查标准每日、每周分别对酒店各区域进行质量检查,并组织客房、餐饮交叉检查,安全检查,综合质量检查、节前安全综合检查和星级复核检查等一级质检9次。全年提出与酒店品质、安全和管理等相关的问题600多个,并在酒店领导的指导下充分与部门沟通,监督落实和完善。

4、对各部门的工作计划和培训进行监督。以传帮带的形式开展各项培训工作,以重点业务技能为核心。

5、每月对各部门综合服务质量进行评比和考核,对员工“老带新”进行审核和奖励,对月度之星进行评比。

6、根据酒店要求执行员工奖惩制度。

7、根据酒店特点并结合实际,制定了值班经理手册和值班经理职责,并监督执行。

8、按行业主管部门的要求开展工作,及时上报了酒店20xx年服务质量提升年活动的实施方案,并按时上报总结。落实了《重庆市旅游局关于认真开展全市旅游行业千万市民文明旅游行动的通知》的相关要求,并上报相关总结。

二、抓好质量管理分析工作,不断提高服务质量和管理水平。

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篇七 :20xx年度质管科工作总结

20xx年度质管科工作总结

一年来,在分管经理的领导和部门共同领导下,严格日常管理、不断学习、踏实工作,完成了全年工作任务,下面把全年工作的总结如下:

一、基础工作

1、 严格履行岗位职责。在经营过程中,协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉,对不符合规定的企业不予建立业务关系,坚持首营审核,收集药品经营的质量档案。

2、购进药品逐批验收、认真记录,资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库,收集药品检验报告书及随货同行单,每笔购进药品均有销售清单,收集后整理归档,进口药品逐批索取资料。

3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理,对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实,及时指导储存、保管、养护工作。

4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。

5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门,认真扎实的完善各项基础工作,明确责任及分工,对质量查询及时处理,随时整改存在的不足,坚持质量安全不留隐患,树立质量是企业生命线这一理念,夯实质量管理工作。

二、存在问题

1、质量意识欠缺,监督考核不及时。

2、工作中没注重细节管理,有关记录没做到及时、完整。

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篇八 :质管办工作总结

质管办工作总结

按照公司质量管理体系规定的质量职责及分解的质量目标,二OO三年度,质管办做了如下工作:

一、确保了质量管理体系满足认证规定的要求具备保持认证注册资格的条件。

二OO二年x月x日,北京九千标准质量管理体系认证中心两名专家、国家级高级审核员来昆,对本公司质量管理体系进行的认证审核获得通过,并于二OO二年x月x日颁发了《质量体系认证证书》。随后,我们持续改进质量管理体系,不断满足顾客需求和法律法规要求,继续巩固质管体系运行的成果,争取在质量、产量、成本、效益诸方面取得辉煌业绩,积极督促各部门按照分解的质量目标认真工作。二OO三年x月二十一日至二十二日,北京九千标准质量体系认证中心高审员刘锐、陈小松来昆,对本公司质量管理体系运行、保持情况进行了复审。三月x日,北京九千标准质量体系认证中心再次派遣国家级高级审核员、建材专家张荣藩来昆,对本公司质量体系实施运行情况进行复审和监审,经两次复审和监审都证实,本公司质量管理体系满足认证规定的要求,具备保持认证注册资格的条件,享有继续使用认证证书和认证标志的权利

第一页

和义务。

二、组织了对人力资源的培训。管理实践使我们深刻地认识到员工是企业之本,员工的素质高低直接影响着企业产品质量和经济效益。自实施GB/T19001-20xx标准以来,我们对从事影响质量活动的砼搅拌操作工、砼输送泵操作工、砼搅拌运输车驾驶员、装载机驾驶员、材料员、试验员、质检员、设备员、调度工长所需的教育和技能提出了要求,并对其进行了逐一的评价;并分别于二OO三年元月x日、二OO三年x月二十九日、二OO三年x月x日至三十一日、二OO三年x月x日分五批次对在职员工进行了培训,特别是对新建立劳动关系的员工和转岗员工进行了培训。培训中,首先狠抓了全体员工对质量管理体系文件、特别是公司的质量方针和质量目标的学习,使全体员工牢固地树立质量是企业生命线的意识。学习方法是集中学习与分散学习相结合,集中学习时,请老师授课,全体管理人员参加;分散学习时,则是由授培管理人员根据本部门工作情况,在不影响生产的前提下进行学习,每次学习都要签到并有记录。目前,这一学习已深入人心。其二是对各操作工进行工艺流程、操作规程、岗位职责等知识和技能的培训,特别强化了砼搅拌操作工这一特殊工序的培训,使他们明白砼搅拌操作是砼生产工艺流程中的是为关键的质量控制点,必须严格地实施质量控

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