篇一 :板蓝根颗粒定期安全性更新报告

( 板蓝根颗粒)定期安全性更新报告

第一次报告

报告期: 20xx年 06 月 21 日 至 2012 年12 月 24日 报告提交时间: 20xx年12月25日

国内首次获得药品批准证明文件时间: 20xx年 06 月 21日

国际诞生日(IBD)以及国家: 仿制药、中国

药品生产企业:

地址:

邮编:

传真:

负责药品安全的部门:

负 责 人:

手 机:

固定电话:

电子邮箱:

一、 前言 ................................................................................................................................... 1

二、 主要内容 ........................................................................................................................... 2

(一)、药品的基本信息 ......................................................................................................... 2

(二)、国内外上市情况 ......................................................................................................... 2

(1)、国内外上市情况参照下表: ............................................................................... 2

…… …… 余下全文

篇二 :20xx-20xx年中国板蓝根颗粒市场调查与市场年度调研报告

2015-20xx年中国板蓝根颗粒市场调

查与市场年度调研报告

什么是行业研究报告

行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等,为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

20xx20xx年中国板蓝根颗粒市场调查与市场年度调研报告

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场,但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代,不但要了解自己现状,还要了解对手动向,更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。

行业研究报告的构成

一般来说,行业研究报告的核心内容包括以下五方面:

20xx20xx年中国板蓝根颗粒市场调查与市场年度调研报告

行业研究的目的及主要任务

行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言,发展战略的制定通常由三部分构成:外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系,行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间;企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

20xx20xx年中国板蓝根颗粒市场调查与市场年度调研报告

行业研究的主要任务:

解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位

分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度

预测并引导行业的未来发展趋势

判断行业投资价值

揭示行业投资风险

为投资者提供依据

2015-20xx年中国板蓝根颗粒市场调查与市场年度调研报告

【出版日期】20xx年

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价 格】纸介版:7000元 电子版:7200元 纸介+电子:7500元

【订购电话】400-700-9383(免长话费)010-56024668传真:010-60343813

【报告链接】/b/yuanliaoyao/44104395N5.html

报告目录

第一章 中国板蓝根颗粒行业发展环境分析

第一节 经济环境分析

一、经济发展状况

二、收入增长情况

三、固定资产投资

四、存贷款利率变化

…… …… 余下全文

篇三 :20xx-20xx年中国复方板蓝根颗粒市场深度评估分析及投资前景预测报告

20xx20xx年中国复方板蓝根颗粒市场深度评估分析及投资前景预测报告

中金企信(北京)国际信息咨询有限公司—国统调查报告网

2014-20xx年中国复方板蓝根颗粒市场深度

评估分析及投资前景预测报告

报告目录

第一章 复方板蓝根颗粒产品及市场发展分析

第一节 复方板蓝根颗粒的定义及分类

第二节 复方板蓝根颗粒产品的适用人群

第三节 复方板蓝根颗粒的临床应用及进展

第四节 复方板蓝根颗粒的工艺研究

第五节 2011-20xx年复方板蓝根颗粒市场现状分析

一、复方板蓝根颗粒市场概况

1、复方板蓝根颗粒市场发展现状

2、复方板蓝根颗粒的新品申报情况分析

3、复方板蓝根颗粒潜在竞争分析

二、复方板蓝根颗粒价格分析

1、复方板蓝根颗粒最高政府限价

2、复方板蓝根颗粒出厂价格统计

三、复方板蓝根颗粒区域销售分析(市场容量,企业竞争,各产品销售及各大医院使用情况)

1、北京地区复方板蓝根颗粒销售分析

2、上海地区复方板蓝根颗粒销售分析

3、广州地区复方板蓝根颗粒销售分析

4、深圳地区复方板蓝根颗粒销售分析

5、南京地区复方板蓝根颗粒销售分析

6、沈阳地区复方板蓝根颗粒销售分析

7、成都地区复方板蓝根颗粒销售分析

8、天津地区复方板蓝根颗粒销售分析

9、重庆地区复方板蓝根颗粒销售分析

10、长春地区复方板蓝根颗粒销售分析

第二章 国外复方板蓝根颗粒市场状况分析

第一节 国外复方板蓝根颗粒概况

第二节 复方板蓝根颗粒包装构成分析

第三节 国外复方板蓝根颗粒配方介绍

第四节 国外复方板蓝根颗粒供应商介绍

第三章 国内复方板蓝根颗粒市场发展分析

第一节 中国复方板蓝根颗粒的发展

第二节 2011-20xx年复方板蓝根颗粒产品市场分析

(产品应用市场现状、产品销售、市场需求规模及发展趋势)

1

网 址:

20xx20xx年中国复方板蓝根颗粒市场深度评估分析及投资前景预测报告

中金企信(北京)国际信息咨询有限公司—国统调查报告网

第三节 2011-20xx年国内复方板蓝根颗粒供需及2014-20xx年预测分析

…… …… 余下全文

篇四 :20xx-20xx年中国板蓝根颗粒市场运行态势及发展前景预测报告

2015-20xx年中国板蓝根颗粒市场运

行态势及发展前景预测报告

艾凯咨询网

艾凯咨询网

什么是行业研究报告

行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等,为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

20xx20xx年中国板蓝根颗粒市场运行态势及发展前景预测报告

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场,但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代,不但要了解自己现状,还要了解对手动向,更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。

行业研究报告的构成

一般来说,行业研究报告的核心内容包括以下五方面:

20xx20xx年中国板蓝根颗粒市场运行态势及发展前景预测报告

电话:400-700-0142 010-88790960

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行业研究的目的及主要任务

行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言,发展战略的制定通常由三部分构成:外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系,行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间;企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

20xx20xx年中国板蓝根颗粒市场运行态势及发展前景预测报告

行业研究的主要任务:

解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位

分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度

预测并引导行业的未来发展趋势

判断行业投资价值

揭示行业投资风险

为投资者提供

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2015-20xx年中国板蓝根颗粒市场运行态势及发展前景预测报告

【出版日期】20xx年

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价 格】纸介版:8000元 电子版:8000元 纸介+电子:8500元

【网 址】/baogao/201412/D73271DYH3.html

报告目录:

第一章 中国板蓝根颗粒行业发展环境分析

第一节 经济环境分析

一、经济发展状况

二、收入增长情况

…… …… 余下全文

篇五 :板蓝根生物限度验证报告(打印版)

板蓝根颗粒微生物限度检查方法验证报告

编码:RE-VP-07010-00

福建省泉州海峡制药有限公司

板蓝根颗粒微生物限度检查方法验证报告 RE-VP-07010-00 共 7 页 第 2 页

目 录

1 概述

2 验证目的

3 验证小组

4 验证内容

4.1 酵母菌,霉菌计数方法验证

4.2 控制菌检查方法验证

4.3方法总体评价:

4.4再验证计划

板蓝根颗粒微生物限度检查方法验证报告 RE-VP-07010-00 共 7 页 第 3 页 1 概 述

微生物限度检查法是检测非规定灭菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法。也是评价我公司的药用原料、辅料、设备、器具、工艺流程、环境和操作者卫生状况的重要手段和依据。由于某些供试品具有抗菌活性,在建立测定方法或原测定法的检验条件发生改变时,可能影响检验结果的准确性,必须对供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性进行验证。

2 目 的

确认在现有微生物检验条件下,按“《中国药典》20xx年版一部附录XⅢC微生物限度检查法进行板蓝根颗粒微生物限度检查能得出可靠的检验结果。

3 验证小组

板蓝根生物限度验证报告打印版

4 验 证 内 容

品 名:板蓝根颗粒,批号:

规 格:

检验依据:《中国药典》2005版一部附录微生物限度检查方法验证试验。

仪 器:架盘天平 、HH-4水浴锅、灭菌锅、电热恒温培养箱、sp型多用生化箱、隔水式电热恒温箱。

培 养 基:营养琼脂培养基、玫瑰红钠培养基、改良马丁培养基、胆盐乳糖发酵培养基、

胆盐乳糖增菌液、MUG培养基、靛基质培养基、麦康凯琼脂培养基。

生产单位:北京三药科技开发公司

板蓝根颗粒微生物限度检查方法验证报告 RE-VP-07010-00 共 7 页 第 4 页

…… …… 余下全文

篇六 :板蓝根颗粒

板蓝根颗粒

板蓝根颗粒

板蓝根颗粒

药检1031 XXX

目录

一 储藏…………………………………………………(3) .二 药用功效…………………………………….(3)

三 验证计划………………………………………………………(3-4)

四 验证实施………………………………………………………..(4)

五 生产工艺流程及说明……………………………………………..(4-6)

六 原辅料…………………………………..(6)

七 蔗糖质量标准和检验………………………………..(7-8)

八 糊精检验和质量标准……………………………….(8-9) 九 报告…………………………………………………………….(9)

板蓝根颗粒 生态环境

生于山地林缘较潮湿的地方。野生或栽培。

采收和储藏

收割茎叶2-3次,秋季挖根或初冬采挖,掉茎叶,洗 净晒干,存放阴凉干燥处,防霉,以受潮种虫蛀。

药用功效

1.板兰根与大青叶,皆有凉血之功。但板兰根有利咽之长,而大青叶化斑之长于胜于板兰根。

2.板兰根与青黛皆为清热解毒要药,但青黛味咸而具消痰散肿之长。 3 功用作用:清热解毒,凉血利咽,消肿。用于热毒壅盛,扁桃腺炎,,咽喉肿痛见上述证候者。

板蓝根工艺规程。

内 容:

1、验证计划:

配料工序

提取工序

浓缩工序

醇沉工序

浓缩工序

粉碎工序

制粒工序

沸腾干燥工序

整粒工序

总混工序

颗粒分装工序

外包装

三、验证目的:

1.根据验证过程及三批产品的验证结果,确认和调整工艺条件及参数。

四、验证结果判定:

五、验证实施:

(一)、生产处方(10000袋╱批)

1. 原料

板蓝根 140kg

2. 辅料

蔗糖 60 kg

糊精 25 kg

…… …… 余下全文

篇七 :板蓝根颗粒生产工艺

板蓝根颗粒生产工艺

1、规格:每袋装5g、10g

2、处方   1000g用量  

板蓝根提取液  相当于板蓝根1.4kg   蔗糖  0.8kg   糊精  0.2kg

3、生产工艺及工艺流程图

①将板蓝根饮片投入多功能提取罐,加水煎煮二次,第一次加8倍量的水,煎煮2小时,收集滤液,第二次加6倍量的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20±0.05(热测50℃),浓缩液冷却至30℃以下,然后加入95%乙醇搅拌均匀,使含醇量为60%,静置24-36小时,取上清液,合并洗液和上清液,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.25—1.32(热测约20℃)。

②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中,搅拌10分钟,使之混合均匀,然后加入所需的板蓝根浸膏,搅拌,制软材,过16目筛,制粒,干燥,温度控制在70—80℃,干燥后的颗粒过12目筛整粒,整好后的颗粒,置旋振筛中进行选粒,上层用10目筛去除大块,下层用80目筛筛去细粉,留中间颗粒,包装即可。

③工艺流程图附后。

4、质量标准

   《中国药典》20##年版第二增补本

生产工艺流程及环境区域划分

                       蔗糖       糊精

                                      

…… …… 余下全文

篇八 :我对板蓝根的认识

我对板蓝根的认识

「摘要」板蓝根是家家户户常备药中不可或缺的一员,我们对它并不陌生,但是从某种层面上来说,它对于我们又是十分陌生的。从每次流行病出现,就会兴起一次板蓝根冲剂的疯抢浪潮,不得不让人怀疑我们对它的了解是否真的正确。

「关键词」板蓝根 药理作用 临床应用

板蓝根冲剂早已成为每个家庭药箱中必不可少的常备药品,我们似乎事事都喜欢依赖它。从小的时候,“板蓝根”这个名词就已经深深存在记忆中,每次生病,不论感冒发烧还是咳嗽上火,都有它的一席之地,那杯棕色的液体、那股涩涩的药香和那种甜甜苦苦的味道,无论什么时候都让人记忆犹新。

虽然板蓝根走进千家万户,但我们好像从没仔仔细细地了解过它。小到日常的微恙不适,大到非典和禽流感,板蓝根被当做万金油一样的存在,到底是心理作用略多还是它真的对各种病症都有真实的功效呢?

板蓝根(Radix isatidis)别名靛青根、蓝靛根、靛根,为十字花科植物菘蓝(Isalis tinctoriaL. )根,具有清热解毒、凉血利咽之功效,常用于治疗温热病等,是传统的抗病毒中药之一。随着现代医学理论及实验技术广泛应用于中医药的研究,对板蓝根的基础研究日趋深入,其临床应用范围也逐步拓宽。1 说到清热解毒, 清热法之一。适用于瘟疫、温毒及多种热毒病证或疮疡疔毒的治法。症见高热烦扰、口燥咽干、便秘尿黄、或吐衄发斑,或红肿热痛,舌红苔黄,脉数有力等。常用药有黄连、黄芩、黄柏、石膏、连翘、板蓝根、蒲公英等,代表清热类食物有清热凉血,解毒的作用,宜于治疗热证。此类食物性多寒凉,故寒性体质、虚寒证及产后妇女忌食。2日常生活中,上火对我们来说并不陌生,凉血下火的药剂或者凉茶、食物我们也是十分熟悉,普通的就像清火栀麦片、穿心莲片、王老吉凉茶等等。但是,我们并没有将它们与板蓝根一样,视为一种“万能神药”,虽然都有清热解毒的效用,板蓝根还是有它所具有的其他治疗作用,是与这类清热解毒的药剂所不同的。我们也要注意到,虽有不同,但是板蓝根一样是清热药,为一味苦寒药,所以只有出现温热、热毒、湿热内盛证候时,才能使用。

…… …… 余下全文