篇一 :药监局检查自查报告

广州市20xx年医疗机构在用医疗器械专项检查自查报告

XXX医院

根据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[2013]19号)的要求,及广州市食品药品监督管理局“广州市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示,我院于20xx年4月中下旬,对照文件的相关规定,组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、 健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长,设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重,设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度,医疗器械不良事件监测与报告管理制度,医疗器械采购验收管理制度,医疗器械计量、使用、保养、维护制度等,以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、 建立医疗器械安全档案,严格管理制度

1. 本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进,渠道合

法;

2. 所有已买产品购进前设备科先审核“三证”,不具备“三证”者,

拒绝购买;产品到货验收,如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符,设备科拒绝收货;

3. 所有一次性灭菌耗材(国产),设备科要求供货商提供灭菌报告并

对照产品生产批号、灭菌批号是否相符,所有灭菌报告由设备科备档;

4. 所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明,按送货清单进

行预验收并加封条送至手术室,术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上,主刀医生签名确认,把资料送回设备科备案保存,建立可追溯制度;

5. 医疗设备类建立管理档案,定期校验、养护,并做记录;

6. 医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医

疗器械注册证,养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

…… …… 余下全文

篇二 :药监局自查报告

偃师市药监局:

李村镇卫生院经认真自查,没有从长春海外制药集团有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、丹东市通远药业有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、四川蜀中制药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等9家生产企业购进任何胶囊产品。 李村镇卫生院 2012.4.22

…… …… 余下全文

篇三 :关于药监局自查整改报告范文

关于药监局自查整改报告范文

根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求,我局精心组织,广泛宣传,全面发动,在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上,开展自查自纠,广泛征求意见和建议,对照活动内容,认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下:

为了查找问题、改进工作,在充分征求各方意见的基础上,我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式,重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面,在县委县政府要求的“五查五看”的基础上,认真搞好我局的“六查六看”。即:一查党风廉政建设责任落实情况,看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为;二查执法、办事行为是否规范,看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象;三查政令是否畅通,看是否存在有令不行、有禁不止的现象;四查服务态度和服务质量,看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象;五查办事效率,看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象;六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况,看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上,通过收集、汇总、梳理,共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧,总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求,面对工作中出现的难点感到困难重重,存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻,对食品药品监督管理法律、法规不熟悉,钻的不深,对业务知识的学习不够精,业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主,主动服务欠佳,跟踪服务不能完全到位。

3、 药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后,药品市场秩序没有根本好转,虽然药品市场监管是个长时期的工作,但是,药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

…… …… 余下全文

篇四 :药监局药械行政执法自查报告[1]

**县食品药品监督管理局

药械行政执法自查报告

根据市食品药品监管局《转发省局关于开展20xx年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知》的要求,为进一步规范我局行政执法行为,促进我局依法行政,文明执法,我局从多个方面深入地开展了自查活动,现将自查情况报告如下:

一、部门情况。我局是经**县政府批准成立的行政执法机关,也是最基层的食品药品监督机关,辖区内药品生产企业3家,药品经营单位16家,各类药品使用单位210家。我局无权设定授权和委托其他部门行使食药监管执法权力,也不存在这方面的违规越权行为。

二、执法队伍情况。我局现有编制16名,实有工作人员12名。所有执法人员都具有经过统一考试取得的行政执法证。在外出执法办案时,我局人员都严格按照规定持证上岗,并保证2名执法人员或2名以上执法人员执法办案。不存在执法主体违规现象。

三、执法履职情况。2008-20xx年6月,我局共查处药械违法案件121件,其中一般程序33件,简易程序88件。在案件的办理程序上以一般程序为主,简易程序为辅,局内制有案件处罚一般程序和简易程序流程图。案卷文书制作,全部采用国家食品药品监督管理局监制的执法文书,案卷制作过程中严格实行审批制度,结案后全部立卷归档。我局的 1

执法职权在**县行政区域内,在执法过程中我局严格按照《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》及省市药品监督管理局的有关规定进行。执法办案时,执法人员能够严格要求自己,认真履行工作职责,严格遵守法定程序,坚持公平、公正、文明执法,不存在越权执法、滥用职权等行为。

四、在案件处罚方面。严格遵守《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理办法》等法律法规的规定,实行“罚缴”两条线管理,罚没款全部上缴财政。遇有重大金额的罚款事项,按照有关规定及时进行重大案件集体讨论并备案。

五、在制度建设方面。我们建立了部门《行政执法责任制》、《行政执法过错追究办法》、《干部廉政守则》等规章制度,在具体实施过程中严格按章办事,不徇私情,对于违规违纪者给予从严处理。

…… …… 余下全文

篇五 :食药监局中央专项资金自查报告

×××县食品药品监督管理局关于

中央补助地方专项资金2009、20xx年度

执行和使用情况的自查报告

为了切实加强中央补助地方专项资金的管理,保障各项资金的使用安全,防范资金运行风险,发挥资金使用效益,确保各项政策落实到位,根据×××市食药监局的要求,我局对20xx年和20xx年专项资金的管理、使用以及制度建设情况进行了全面自查。现将自查情况报告如下:

一、加强领导,高效管理使用专项资金

近年来,在省、市食药监局领导的关心支持下,我局取得了农村“两网”建设、餐饮服务人员能力建设、药品快检人员能力培训等专项经费。我局领导重视对各专项资金的管理使用都高度重视,在使用时均严格按照专项资金使用的相关政策进行使用,坚决做到专款专用,强化监督,堵塞漏洞,使各专项资金能够充分发挥其应有的作用。

二、各专项资金的使用情况

(一)食品药品监管队伍能力建设经费(××××元)

1、药品快速检测人员培训经费(××××元)

为进一步提高我局执法人员的业务素质和技术水平,更好地发挥基层药品稽查和技术监督效能,20xx年市食药监局给我局 - 1 -

拨付了××××元的药品快速监测人员培训专项经费。我局利用这笔专项资金先后指派了××××余人/次到省、市进行药品快速检验暨药品稽查培训(仅差旅费支出就已经达到××××元)。此外我局还利用药品快速监测车到我县进行药品快速检验的时机,请市食药检所的专业技术人员为我局执法人员讲解药品、医疗器械抽验的相关知识。通过派出学习和请专业人员授课的方式,进一步增强了我局执法人员识假辩假的能力,提高了业务素质和快检水平,为执法人员科学、合理、有效使用药品检测设备打下了坚实的基础。

2、餐饮服务行业监管人员能力建设经费(××××元)

为加强餐饮服务食品安全监管队伍能力建设,推动我县下步餐饮服务食品安全的有效监管。我局积极配合省、市食药监局对餐饮服务监管人员开展培训工作,20xx年至20xx年间,曾多次安排分管食品安全的领导及执法人员(共计××××人/次)到×××、××××等地进行学习培训。为了确保各种学习培训工作的有序进行,市食药监局拨付给我局××××元的专项经费。我局全部用于餐饮服务行业监管人员能力学习培训支出,其中交通费××××元、差旅费××××元、培训费××××元。通过对当前餐饮服务食品安全监管形势和任务;餐饮服务食品安全监管法律法规、行政规章和技术规范;餐饮服务食品安全现场监督实务;重大活动餐饮服务食品安全保障;食品安全事故应急处理;餐饮服务快速检测、监督性检验、评价性检验等技术监督基础知识等的培训。使我局餐 - 2 -

…… …… 余下全文

篇六 :药监局自查自评报告

杨凌示范区食品药品监督管理局

“制度执行与效率提升年”活动自查评议阶段

自查报告

示范区“制度执行与效率提升年”活动领导小组办公室: 示范区开展“制度执行与效率提升年”活动以来,食品药品监管局按照党工委管委会的工作部署,紧密结合监管工作实际,精心组织,认真安排,将学习与宣传相结合,将调研与座谈相结合,将自查与谈心相结合,通过深入企业征求意见、召开座谈会、干部职工自查等形式,扎实开展了自查评议阶段的各项活动。现总结如下:

一、开展自查评议工作的基本情况

按照我局“制度执行与效率提升年”活动实施方案安排,从4月x日日开始,我局通过多种方式查找问题,提出整改措施。

(一)广泛征求意见。通过召开座谈会、走访企业、发放征求意见表、设置意见箱、开设网络信箱等形式,广泛征求管理相对人、相关部门对食品药品监管工作及队伍建设的意见和建议。专门召开了1次药品、医疗器械、保健食品生产企业负责人参加的座谈会。走访了药械企业、使用单位17家,各类餐饮服务单

位25家,相关部门12家。发放征求意见表54份,回收有效表53份。办公室及时对意见、建议进行了整理、归纳,形成了《征求意见梳理表》,并如实向局党组予以反馈。

(二)对照检查。领导班子成员和全体机关干部对照领导干部标准和干部岗位职责要求,集中开展了“五查五看”活动。重点对照查找了个人在思想、履职、纪律、个人素养等方面存在的问题,并在深刻剖析原因的基础上,积极提出改进措施,认真撰写自查记录。

(三)民主评议。领导班子成员与党员干部开展了谈心活动。谈心以指出问题和不足为主,做到了坦诚相见,互相提醒。通过谈心活动,找准了问题,增进了团结,达成了共识。针对自查、谈心中反映出来的的创新不够、调查研究不够、工作力度不够等问题,局党组及时召开领导班子会,研究改进措施,确定从树立创新意识,坚持与时俱进,改革创新工作机制和工作方法,正确处理监管和帮扶企业发展的关系,破解食品药品监管发展难题等方面加强改进。

…… …… 余下全文

篇七 :药监局普法依法治理工作自查报告

阳谷县食品药品监督管理局

“五五”普法检查验收工作自查报告

县食品药品监管局依照州局和县普法办“四五”普法工作安排,以实践“三个代表”为指导思想,全面落实党的十六大精神,实行分工负责制,工作落实到人,以努力提高队伍的法律素质,做到依法行政,切实为行政相对人做好服务为宗旨,开展了一系列普法和依法治理工作,在全局形成了学法用法

的良好氛围,为药品监督管理工作的正常开展创造了条件。现将“四五”普法工作自查情况汇报如下:一、加强组织领导,落实普法任务。根据普法工作的需要,成立了XX县药监局普法领导小组,明确了各自职责。领导小组下设办公室,负责普法工作的贯彻落实、任务安排和具体实施。一是把学法用法工作纳入到职工教育学习计划中,坚持每季度召开学法会议,做到有学习、有记录、有体会。二是制定下发了《XX药监局“四五”普法规划》。结合药品监督管理工作实际每年都制定制普法计划。三是建立健全了学法用法制度、法制宣传制度、检查考核制度。四是通过召开领导小组会议,决定重大依法治理事项。在领导小组的领导下,组织人员对普法及依法治理工作不定期检查,出现问题及时解决,杜绝了违法乱纪现象的发生,做到了公正执法。四是在经费极为紧张的情况下,征订了普法教材。如《公务员行政许可法读本》、《行政复议法》、《行政处罚法》、《行政许可法释义》等一系列法律法规,为开展普法工作打下良好基础。二、采取多种形式,完成学法任务为适应工作的形势和要求,我局采取现场教育、组织学习、广泛宣传的形式,圆满完成了学法任务。一是组织人员观看警示教育片和参加县上的警示教育大会,面对面接受教育。二是组织全体人员集中学习《宪法》、《行政许可法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》。要求执法人员熟知相关法律知识,并做到学习有记录、有体会。三是对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》进行了考试,通过定期考试达到检验学习成果的目的,真正做到每个执法人员懂法、用法,坚持依法办事。四是在药品、医疗器械监管工作中,严格依照国家的法律、法规办事,向群众、企业宣传相关法律知识及国家规定,为广大群众答疑解惑,解决难题。在行使处罚权时,一并告知其权利义务,使行政相对人由被动接受到心服口服,将矛盾解决在了萌芽阶段。如:在每年的_月__日和_月__日,药品法律法规颁布纪念日期间,开展《药品管理法》等法律法规知识宣传活动,设立咨询台,提供义务咨询,接受群众提问,讲解药品基本知识,展示假劣药品,面授识别方法,提高群众的安全意识和自我防范意识;制作宣传标语,设立宣传专栏,发放宣传资料,大力宣传药品监督管理、药品分类管理、抗菌药物处方销售等法律法规;在执法过程中,向相对人和群众介绍“食品药品放心工程”、工作职责、办事程序,积极安排干部参加法律知识培训,参加州局和县政府组织的普法教育,全部领取了普法合格证;参加了县政府组织的申请行政执法证培训班,全部领取了执法证;组织召开关于依法行政的座谈会,交流各自存在的问题,互相学习,取长补短,为以后开展工作打下了基础。三、开展依法治理,确保执法公正开展依法治理工作,做到了工作有安排、有措施。多次研究依法治理工作总体思路、提出依法治理工作安排。在日常工作中注重依法决策,如对待群众举报案件时,要求在查清事实基础上,坚持严格按照法律政策规定予以公正处理。一是建立行政执法责任制、执法公示制、违法和错案追究制。实行“谁签字,谁负责”的责任追究制,建立从具体办事人员、科室负责人、到局领导的三级责任制,明确了各自职责。二是建立了监督检查、

…… …… 余下全文

篇八 :药监局药械行政执法自查报告

xxx食品药品监督管理局

药械行政执法自查报告

按xx食药监字字[2011]36号文件《关于开展20xx年行政执法专项监督检查工作的通知》的通知要求,为进一步规范我局行政执法行为,促进我局依法行政,文明执法,我局从多个方面深入地开展了自查活动,现将自查情况报告如下:

一、部门情况。我局是经xxx政府批准成立的行政执法机关,现为xxx政府直属部门,也是最基层的食品药品监督机关,辖区内药品生产企业xx家,药品批发企业xxx家,药品经营单位xxx家,医疗器械经营企业xx家,各类药品使用单位xxx家。我局无权设定授权和委托其他部门行使食药监管执法权力,也不存在这方面的违规越权行为。

二、执法队伍情况。我局现有编制41名,实有工作人员33名。所有人员都具有经过全省组织统一考试取得的行政执法证。在外出执法办案时,我局人员都严格按照规定持证上岗,并保证2名执法人员或2名以上执法人员执法办案。不存在执法主体违规现象。

三、执法履职情况。2008-20xx年,我局共查处药械违法案件1895件,其中一般程序63件,简易程序1846件。在案件的办理程序上以一般程序为主,简易程序为辅,局内 1

制有案件处罚一般程序和简易程序流程图。案卷文书制作,全部采用国家食品药品监督管理局监制的执法文书,案卷制作过程中严格实行审批制度,结案后全部立卷归档。我局的执法职权在xxx行政区域内,在执法过程中我局严格按照《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》及省市药品监督管理局的有关规定进行。执法办案时,执法人员能够严格要求自己,认真履行工作职责,严格遵守法定程序,坚持公平、公正、文明执法,我局不存在无证上岗和临时工、合同工执法问题,也不存在越权执法、滥用职权等行为。

四、在案件处罚方面。严格遵守《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理办法》等法律法规的规定,实行“罚缴”两条线管理,罚没款全部上缴xxx财政。遇有重大金额的罚款事项,按照有关规定及时进行重大案件集体讨论并备案。

…… …… 余下全文