20##-20##年中国医疗器械行业市场调研与未来前景预测报告

     医疗器械市场前景看好：医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。在全球医疗器械市场销售额中，美国占到40%多，欧洲占30%左右，日本占15%-18%，而中国仅占2%。迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看，门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，而且高端产品少。从进出口产品种类来看，进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。造成这种状况的原因是：国内医疗器械生产企业规模小，R/D(研发/销售额)比率低，自有技术产品少。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
        中国报告网发布的《20##-20##年中国医疗器械行业市场调研与未来前景预测报告》共十二章。首先介绍了中国医疗器械行业的概念，接着分析了中国医疗器械行业发展环境，然后对中国医疗器械行业市场运行态势进行了重点分析，最后分析了中国医疗器械行业面临的机遇及发展前景。您若想对中国医疗器械行业有个系统的了解或者想投资该行业，本报告将是您不可或缺的重要工具。
        本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
目录

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20xx年中国一次性医疗器械行业调

研报告

编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司

报告目录内容概述

第一章 一次性医疗器械相关概述

1.1 一次性医疗器械的定义

1.1.1 一次性无菌医疗器械的范畴

1.2 一次性医疗器械的优点

第二章 2013-20xx年国际一次性医疗器械行业分析

2.1 国际一次性医疗器械行业概况

2.2 国际一次性医疗器械市场份额比较

2.3 国外一次性医疗器械领域热门产品介绍

2.3.1 麻醉用医疗器械

2.3.2 无纺布卫生材料

2.3.3 预充式注射器

2.3.4 自毁式注射器

2.3.5 其它

第三章 2013-20xx年中国一次性医疗器械行业分析

3.1 国内一次性医疗器械行业概况

3.1.1 生产简述

3.1.2 行业地位

3.1.3 进出口情况

3.1.4 政策环境

3.2 一次性医疗器械产品上市的审核要点

3.2.1 产品上市步骤

3.2.2 重点审查内容

3.3 国内一次性医疗器械相关技术风险因素分析

3.3.1 粘结剂

3.3.2 增塑剂

3.3.3 药物相容性

3.4 基层一次性医械监管情况分析

3.4.1 监管现状

3.4.2 监管问题缘由

3.4.3 监管对策

3.5 一次性医疗器械农村案例调研分析

3.5.1 基本情况

3.5.2 存在问题

3.5.3 建议对策

3.6 一次性医疗器械生产原料PVC的替代分析

3.6.1 PVC、DEHP的应用限制

3.6.2 替代品应注意的问题

3.6.3 聚烯烃替代PVC取得突破性进展

3.7 国内一次性医疗器械行业发展的建议

第四章 2013-20xx年一次性输液器市场分析

4.1 一次性输液器基本概述

4.2 国内一次性输液器生产现状

4.2.1 产业链概况

4.2.2 生产概况

4.2.3 生产存在的问题

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中国医疗器械市场

调研报告

    学    号：1119010613

    姓    名：王 琦

 班    级：11级生物医学工程2班

    指导老师：孔祥勇/盛莹

    调研时间：2013.07.08-2013.07.12

     一、心电图机的市场与发展前景

    心电图机由于操作简便、价格适中，如今已成为各级医院中最普及的医用电子仪器之一，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，随着新一轮医疗体制改革的进行，未来我国心电图机市场有望打破国外垄断格局。

    我国心电图机主要生产厂家在广东、山东和上海，其生产企业并不多，专业生产心电图机的企业不超过30家，而且大多数是中小企业，其产品多为劳动密集型的低科技产品，技术含量低、创新能力差，并且缺少自主知识产权。郭凡礼指出，而新医改的持续推进将为我国心电图机的发展带来一次难得的发展机遇，新医改中投入的8500亿中有165亿全部定点投向全国2.9万所乡镇卫生院和城市社区卫生服务机构，而在今年我国也将投入370亿元用于全国70%县级医院的改扩建，这都将对一些基础的医疗器械产品带来利好，而心电图机很明显就是其中重要的部分。据中国医疗器械行业协会统计数据显示，我国心电图机市场需求规模从20##年的2.66万台上升到20##年的4.69万台，而随着新医改的进一步落实，尤其中西部及农村地区市场需求的逐步释放，我国心电图机市场需求势必进入一个高增长阶段，预计到20##年将达到10.89万台。由此可见，我国的医疗监护市场前景广阔。

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目录

医疗医器产业调研报告... 2

1. 国内外医疗器械产业发展现状... 3

1.1. 国外医疗器械产业发展情况... 3

1.2. 国内医疗器械产业发展简况... 4

2. 医疗器械产业未来发展趋势... 6

3. 医疗器械优质企业简介... 7

3.1. GE医疗简介及发展... 7

3.2. 西门子医疗简介及发展... 9

3.3. 飞利浦医疗简介及发展... 10

3.4. 迈瑞医疗简介及发展... 12

3.5. 东软医疗简介及发展... 13

3.6. 欧姆龙医疗简介及发展... 14

4. 小蓝经济技术开发区医疗医器行业发展导向... 15

5. 结论... 16

医疗器械产业调研报告

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械的生产目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械按照安全性能分为三类：如第一类是指通过日常的管理，确保它的安全性、有成效性的医疗器械，如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等；第二类是指医疗器械产品的机理虽然已经获得国内外的认可，但是它的有效性、技术的成熟度以及产品的安全性一定要加以控制。如临床检验仪器、心电图机、血压计、体温计、听诊器等；第三类是指藏匿于人体的、或用于维持生命的、或技术结构复杂的、并且对人体具有一定的危害性，有成效性、安全性的医疗器械一定要非常严格的控制。如血液净化设备、人工器官、无菌注射器、无菌输液器、心脏起博器等。

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我国医疗器械市场与价格情况的调研报告

一、我国医疗器械市场基本情况

根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品的安全、有效性，将医疗器械分三类进行管理。第一类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。据南方医药经济研究所分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，20xx年为548亿元，20xx年将达到600亿元。截至20xx年11月，全国医疗器械生产企业数由20xx年的9009家增加到10447家，增长率13.8%。现在我国能生产47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的装备要求。此外，我国现有经国家药监局注册核准的医疗器械经销单位大约12000家。

据国家统计局的统计数据显示，20xx年我国医疗器械行业国内生产规模较大企业833家，产品销售总额373.19亿元。据海关统计，20xx年医疗器械进出口总额为60.60亿美元，与20xx年相比增长28.31%。其中进口额为32.83亿美元，同比增长22.98%；出口额为27.77亿美元，同比增长35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口的医疗器械产品主要是高技术含量产品，如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口的主要是技术含量较低的产品，如按摩器具、血压测量仪等。

二、医疗器械市场价格方面存在的主要问题

根据现行法律法规，医疗器械价格实行市场调节，由企业自主定价。近年来，政府对医疗器械价格的管理都是属于间接管理，主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过医疗服务项目打包收费。目前医疗器械市场价格比较混乱，主要表现为：低价值的一次性医疗器械，产能过剩，低价恶性竞争现象比较突出。高价值的植（介）入类医疗器械价格明显偏高，存在虚高成份，给广大病患者造成了沉重的经济负担，群众反映强烈。

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医疗器械质量事故调查报告

编号

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中国医疗器械行业前景调研及投资战略规划研究报告2016-20xx年

编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司

【报告目录】

第1章：中国医疗器械行业集中度分析

1.1 医疗器械行业总体集中度分析

1.1.1 医疗器械行业总体发展状况

1.1.2 中国医疗器械行业规模分析

（1）资产规模变化

（2）利润变化分析

1.1.3 医疗器械行业销售集中度分析

1.1.4 医疗器械行业利润集中度分析

1.2 医疗器械细分行业集中度分析

1.2.1 诊断类医疗器械行业集中度分析

（1）物理诊断类器械市场集中度分析

（2）化学诊断类器械市场集中度分析

（3）影像诊断类器械市场集中度分析

1.2.2 治 疗类医疗器械行业集中度分析

（1）手术器械市场集中度分析

（2）窥 镜 类设备市场集中度分析

（3）监护类仪器市场集中度分析

（4）物理治 疗设备市场集中度分析

（5）植入医疗器械市场集中度分析

1.2.3 保健类医疗器械行业集中度分析

1.2.4 口腔医疗设备行业集中度分析

1.2.5 医用消毒设备行业集中度分析

1.3 医疗器械行业进出口集中度分析

1.3.1 医疗器械行业进出口市场规模分析

（1）医疗器械出口规模

（2）医疗器械进口规模

1.3.2 医疗器械行业进出口企业集中度分析

（1）医疗器械出口企业集中度

（2）医疗器械进口企业集中度

1.3.3 医疗器械行业进出口省市集中度分析

（1）医疗器械出口省市集中度

（2）医疗器械进口省市集中度

1.3.4 医疗器械行业进出口国别集中度分析

（1）医疗器械出口国别集中度

（2）医疗器械进口国别集中度

第2章：中国医疗器械行业竞争层次分析

2.1 中低端医疗器械市场竞争分析

2.1.1 DR市场竞争分析

（1）DR应用概况

（2）DR市场规模

（3）DR市场竞争格局

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