中药滴丸剂制备工艺研究实验报告

经济管理学院 国贸112班

胡燕鸿

一、实验目的及要求：

1.掌握滴制法制备丸剂的方法与操作要点。

2.熟悉滴丸的制备原理及影响质量的因素。

3.了解各类丸剂的质量要求。

二、实验步骤：

处方药才（粉碎、提取、浓缩）——药膏（半分、PEG等混溶）——药+基质混悬液——滴制

三、质量要求：

重量差异 溶解时限 外观色泽 硬度 圆整度 四、实验结果

质量：0.8374g（20颗）

1—20质量分别为：0.0412g 0.0422g 0.0430g 0.0410g 0.0409g 0.0415g 0.0411g 0.0427g 0.0429g 0.0435g 0.0433g 0.0418g 0.0390g 0.399g 0.0420g 0.0437g 0.0402g 0.0426g 0.0386g 0.0394g

平均每颗质量为：0.0418g

硬度：

1-10颗的硬度分别为：102 104 103 103 103.5 103.2 102.8 102.5 102.5 102.8 平均值：102.9125

溶解时间：7分钟

五、中药滴丸剂知识要点：

（一）定义：

滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。

（二）特点：

从滴丸剂的组成、制法看，它具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油可达83.5%；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉（粒径5微米以下）的1/2；5、发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。

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苏冰滴丸的制备

实验目的

1.掌握滴丸的制备过程及操作方法。

2.了解滴丸的制备过程和基本原理。

3.掌握苏冰滴丸的功效及制备方法和原理。

【处方】苏和香0.5g    冰片0.5g 

【处方分析】

1.方  源：《外台秘要》“吃力伽丸”（苏合香丸）^[2] ——冠心苏合丸^[1]——苏冰滴丸^[3]

苏和香：半流动性浓稠液体，开窍，辟秽，止痛。用于中风痰厥.猝然昏倒，胸痹心痛，胸腹冷痛，惊痛。^[4]

冰  片：又称合成龙脑，具挥发性，水中几乎不溶，易溶于乙醇等有机溶剂。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛.耳道流脓。^[5]外用研粉点敷患处，单味冰片片剂对心绞痛有一定治疗作用。

苏冰滴丸：芳香开窍,理气止痛。用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病。^[6]

2.实验原理

2.1滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化、或混悬于基质中，再滴入不相混容，互不相作用的冷凝液中，由于表面张力的作用，使液滴收缩成球状而成的固体制剂，主要供口服，亦可供外用，如耳丸等。^[7]

 

                                     

 

苏冰滴丸的原理系指苏合香和冰片与聚乙二醇6000基质加热熔融成混悬液，再滴入不相混溶，互不相作用的液体石蜡冷凝液中，由于表面张力的作用，使液滴收缩成球状而成的固体制剂。

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散剂的制备

一、     实验目的

1、          学习散剂的制备方法及均匀度检查方法。

2、          学习含有共熔组分散剂的配置。

二、     实验原理

1、概念：散剂是一种或多种药物经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状剂型，供内服或外用。

2、要求：内服散剂的粉末细度应通过5~6号筛（80~100目），儿科和外用散剂应通过7号筛（120目）。

3、散剂的制备工艺流程：药料准备——粉碎——过筛——混合分剂量——质检——包装。

附：（1）混合是制备散剂的重要环节。混合方法有研磨混合法、搅拌混合法、过筛混合法三种，其中研磨混合法在药房制剂及调剂中常用。

   （2）研磨混合时，处方中药物密度相差悬殊时，一般将密度小者先放入乳钵内，再加密度大者等量研匀。

4、特殊散剂的制备

（1）含毒性药物的散剂

处方中含毒性药物时，因剂量小，称取费时，服用也容易损耗，应在毒性药物中添加一定比例的赋形剂制成稀释散（即倍散），以利临时配方用。

为显示稀释倍数，一般加入着色剂。

（2）含低共熔成分的散剂

两种或两种以上药物按一定比例时，室温条件下，有时出现润湿或液化现象，这种现象称为低共熔现象。

混合此类药物时是否发生低共熔主要取决于两点：a、混合物的比例量：越接近最低共熔点的比例，越容易发生低共熔。b、混合时的室温：室温高于低共熔点时一般就会发生低共熔。

对于可形成低共熔混合物的散剂，是否采用低共熔法制备，应根据低共熔后对药理作用的影响，以及处方中所含其他固体成分的多少而定，一般有一下几种情况：a、药物形成低共熔物后，若药理作用改变，如药理作用增强则宜采用低共熔法;如药理作用减弱则应避免采用低共熔法，可分别先用其他组分稀释低共熔组分后再进行混合制备散剂，以免影响疗效。b、药物形成低共熔物后，若药理作用无变化，可先将两种药物同研至液化，再与其它固体组分混匀;或先分别用固体组分稀释低共熔组分，再轻研混匀。c、如处方中含有挥发油或其它足以溶解低共熔组分的液体时，可先将低共熔组分溶解，然后采用喷雾法或一般的混合方法与其它固体组分混匀。

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班    级：    化  工 122 班   

姓    名：     XXX    

学    号：     201200601047    

组    员：     XXX、XXX、XXX

指导教师：     乐  志   文     

成绩评定：

一、实验目的

1、了解轻质碳酸钙的用途及工业制备方法。

2、熟悉板框过滤机的结构和操作方法。

3、熟悉常压洞道式（厢式）干燥器的构造和操作。

4、测定恒压下干燥曲线。

5、测定恒压过滤操作时的过滤常数。

6、掌握过滤问题的简化工程处理方法。

二、实验原理

1、轻质碳酸钙（CaCO3）是一种重要的无机粉体材料。具有价格低、原料广、无毒无害等优点，被广泛应用于塑料、橡胶、造纸、涂料、油墨、化妆品等行业作为填料，起到增加体积、降低成本的作用。研究表明，不同晶型、不同粒度碳酸钙具有不同性质，纳米级超细碳酸钙由于具有较大比表面，因而具有较好的补强特性。

轻质碳酸钙的生产方法有多种，有碳化法、纯碱(Na₂CO₃)氯化钙法、苛化碱法、联钙法、苏尔维(Solvay)法。本实验采用碳化法，以生石灰CaO为原料，经消化、碳化、过滤、干燥、粉碎等步骤而成，涉及的主要反应为：

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阿司匹林的制备

           

            实验名称：

            班    级：

            姓    名：

实 验 报 告

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有 机 化 学 实 验 报 告

实  验  名  称：        甲基橙的制备                                                                                                       

学          院：        化学工程学院        

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青 岛 大 学 实 验 报 告

                                  年  月  日

姓 名          系年级                    组 别         同组者        

科 目有机化学 题  目乙酸乙酯的制备          仪器编号               

一.实验目的

1.掌握酯化反应原理以及由乙酸和乙醇制备乙酸乙酯的方法。

2.学会回流反应装置的搭制方法。

3.复习蒸馏、分液漏斗的使用、液体的洗涤与干燥等基本操作。

二.实验原理

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