篇一 :质量管理部工作总结与工作计划(药批企业)原创

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质量管理部20xx年度工作总结与20xx年度工作计划

20xx年是不平凡的一年,中国共 产 党成立90周年,“神舟八号”成功发射并与“天宫一号”目标飞行器实现刚性连接,第26届世界大学生运动会在中国深圳成功举行,XX系统重组为集团公司??我们质量管理部在过去的一年中,各项工作在公司领导的关心和重视下,通过质量管理部全体员工的共同努力,取得比较好的成绩,能够按计划完成各项质量管理和质量验收工作。

一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。(1)首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在验收、保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件,并指导、督促文件的实施与执行,质量管理部于今年7月份对公司的质量管理制度——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订,进一步完善和改进了公司的质量管理体系文件,使其更具可操作性。(2)收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共31份,其中药品方面的质量信息28份,医疗器械方面的质量信息3份,

内容包括有假药信息、药品不良反应通报、违法广告、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。(3)负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中共审核首营企业资料22份,其中经营部14份,经销部7份,医疗器械部1份;共审核客户资料61份,其中经营部12份,经销部13份,医疗器械部36份;共审核品种资料52份(84个品规),其中药品类45份(50个品规),医疗器械类7份(34个品规)。(4)负责做好首营企业、首营品种和客户资料的例行检查,建立品种质量档案。每个季度例行检查一次,共检查首营企业163份次,首营品种956份次,客户514份次;今年共建立品种质量档案52份。

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篇二 :医药质量管理专业工作总结

专业工作总结

本人于20xx年x月从浙江大学材料化学工程学院毕业,毕业后进入浙江省医药工业有限公司工作,从事药品经营质量管理方面的工作至今。在质量管理部工作的这几年,在公司领导及同事的指导和帮助下,我从一个初出社会的大学毕业生逐渐成长为一个掌握药品相关的各项法律、法规及各项知识的合格质量管理员。

本人自从进入公司以后,努力钻研药品知识,积极参加各类培训,掌握药品各项法律、法规,于20xx年x月,被公司评为助理工程师,一直聘任至今。下面就从专业技术角度,对我这5年来的工作做一次全面总结:

一、 学习专业知识,提高岗位技能。

本人于20xx年x月正式参加工作,当时我进入浙江省医药工业有限公司从事质量管理工作。工作伊始,我发现学校里学到的专业知识同实际工作有很大的不同和差距,为了尽快转变角色,适应工作的要求,我努力学习药品经营专业知识,努力提高自己的岗位技能,在短短的半年时间内,我通过自己的努力及同事的帮助,能比较熟练地进行较复杂的GSP相关日常事务工作,掌握《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》的各项条例和内容,并进行应用,在公司内整个药品流通过程中严把药品质量关,做到保质保量。

二、努力提高政治思想觉悟

在政治上,我对自己严格要求,积极参加各项政治活动,自觉学习政治理论,尤其注重对“三个代表”重要思想的学习以及“十七大”的精神,努力提高自己的政治理论修养,努力实践“三个代表” 及“十七大”的重要思想,思想上行动上同党员要求保持一致。具有较强的大局意识和组织观念,工作上以事业为重,不计个人得失,努力实践全心全意为人民服务的根本宗旨。在工作中做到公平公正、

公道正派,具有较强的敬业精神和奉献精神,吃苦耐劳,积极主动,作风踏实,讲求效率。注意调查研究,勤于思考,工作思路清晰,能把质量管理的一般理论同实际工作相结合,为公司药品质量管理的发展献计献策。今年本人已到退团的年龄,我已经通过党员的考试,将继续努力,多写自荐书,努力发展自我,争取早日加入中国共 产 党。

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篇三 :医药经营企业质量管理部工作总结(20xx)

20xx年质量管理部工作总结

20xx年可谓医药行业的政策大年。自20xx年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于20xx年x月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月x日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。

回顾20xx年质量管理部工作,现总结如下:

质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与GSP系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药

品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。

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篇四 :药房管理人员本人工作总结

药房管理人员本人工作总结

本年度以来在院长高度重视和主管院长的正确领导下,在有关职能部门和全院临床相关科室的大力支持下,紧紧围绕全院的工作重点和要求,全科室人员本着安全、经济、有效的原则,共同拼搏,以团结协作、求真务实的工作作风,顺利的完成了各项工作任务。现将20xx年工作总结如下:

一、药品管理方面:严格药品入库、出库、销售的对账工作,每月和财务对账,半年一次盘点,帐物相符率超过99.9%。2、重视药品有效期管理,建立效期记录卡,每月底都进行效期药品自查,将近期药品及时调换或报告临床。全年没有破损情况上报财务,给院里减少了损失。

二、服务方面:完善工作流程,提高工作效率,方便患者。以提高窗口服务为己任,以质量第一、服务取胜的理念全心全意为患者服务。

三、业务方面:1、做到采购透明、质量透明、临床用药透明,及时了解各临床科室药品需求动态,确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应。2、对滞销、近期药品及时与临床沟通,以便及时合理应用,减少药品的浪费。3、重视药品储备工作,加强药品质量管理,在购进验收、入库等环节的质量管理,严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求,保障患者用药安全。 4、加强卫生清洁工作,做好防尘工作,保证发出的药品整洁.

总而言之,本人在20xx年的工作中也存在不足之处,在新一年的工作中我们努力改进、改善,提高完善服务质量,全心全意为患者服务。

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篇五 :质量部管理工作总结及展望

20xx年质量部管理工作总结及展望

公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!):

质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:

一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:

一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

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篇六 :质量管理部工作总结与展望

质量管理部年度工作总结与展望

质量管理部在过去的一年中,各项工作在公司领导的关心和重视下,通过质量管理部全体员工的共同努力,取得比较好的成绩,能够按计划完成各项质量管理和质量验收工作。

一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。(1)首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在验收、保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件,并指导、督促文件的实施与执行,质量管理部于今年7月份对公司的质量管理制度——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订,进一步完善和改进了公司的质量管理体系文件,使其更具可操作性。(2)收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共31份,其中药品方面的质量信息28份,医疗器械方面的质量信息3份,内容包括有假药信息、药品不良反应通报、违法广告、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。(3)负责对首营

企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中共审核首营企业资料22份,其中经营部14份,经销部7份,医疗器械部1份;共审核客户资料61份,其中经营部12份,经销部13份,医疗器械部36份;共审核品种资料52份(84个品规),其中药品类45份(50个品规),医疗器械类7份(34个品规)。(4)负责做好首营企业、首营品种和客户资料的例行检查,建立品种质量档案。每个季度例行检查一次,共检查首营企业163份次,首营品种956份次,客户514份次;今年共建立品种质量档案52份。

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篇七 :质量管理部20XX年工作总结

20xx年,按照公司签订的‘目标管理责任书’和‘以订单为业务单元的绩效考核’指标要求,在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下,一年来质量管理部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种种困难,使工作实现了新的突破,圆满完成了各项工作及领导临时交办的其它各项任务,为公司的发展尽了一份微薄之力。现就一年来的工作总结如下:

一、20xx年质量管理部主要工作回顾

20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在集团公司,辅仁堂公司的正确领导下,质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GMP认证实施。

从2月份起公司启动GMP认证工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责,一是对所有生产用物料的供应商进行质量评估,同时会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计,20xx年x月~6月期间,先后对2家药材供货商进行实地考察,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。二是对公司质量管理体系的GMP文件进行了全面修订,技术文件的修订是工作重点,其中修订和审核的文件类别有《质量管理规程》13个,《质量保证与质量控制管理规程》244个,《委托生产与委托检验》1个,《发运与召回管理规程》4个,《质量标准》文件累计48个,囊括了中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品所涉及的所有质量标准,通过对《质量管理文件》和《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。三是开展和参与GMP培训,今年x月份开始协助人力资源部共同制定了系统的人员培训计划,10月~11月份,GMP培训全面展开,培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、《质量管理文件》和《质量标准》等相关内容,各相关岗位的大部分人员参加了培训,通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现胶剂20xx版GMP认证奠定了基础和前提。

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篇八 :20xx医疗质量管理工作总结

静乐县人民医院

2015医疗质量管理工作总结

根据市、县卫计局的部署,我院对照“医疗服务质量管理工程”活动方案要求,结合 “优质护理服务示范工程”、“抗菌药物临床应用专项整治”等活动和“三好一满意”医院创建工作,深入开展以“强化医疗质量意识,确保医疗服务安全”为主题的“医疗服务质量管理工程”活动,不断加强医院医疗安全管理,排查医疗安全隐患,保障医疗质量和医疗安全, 努力实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

一、严格落实医疗质量和医疗安全核心制度,认真实施医疗服务质量管理工程

医疗质量是医院生存和发展的生命线,是医院管理的核心。今年我院借二甲医院评审的契机,完善诊疗制度,规范服务流程的同时,坚持以科学发展观为指导,以提高医疗质量和医疗安全为核心,切实加强医院管理,加大医疗安全监管力度,狠抓措施落实,严格规范医疗行为,努力创建“三好一满意”医院。

(一)严格落实医疗核心制度,强化医疗业务管理

严格落实了首诊负责制度、三级医师查房制度、交接班制度及术前讨论制度、疑难病例会诊制度、死亡病例讨论制度等各项核心制度;加强了“围手术期”安全管理,建立并落实手术资格准入、分级管理制度,重大手术报告、审批制度,手术安全核查与风险评估制度,麻醉操作主治医师负责制度,确保了手术和麻醉安全。完善医院内部医疗质量安全评价控制体系,强化医疗服务质量管理,健全医疗质量持续改进机制。同时按照《执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律法规规定,严格执业准入、资质准入,加强监督,全院无违法执业行为。认真执行了《医师定期考核管理办法》,加强对医师执业的定期考核和评价。

(二)优化医疗服务流程,提高医疗服务质量

我院坚持“以病人为中心”的服务理念,完善了医疗服务的各项措施,做到安排合理、服务热情、流程顺畅,加强医患沟通,促进医患关系和谐,提高了病人满意度;规范医疗服务行为,提高医务人员职业道德素质和医疗服务水平;积极改善就医环境,保持医院整洁有序。扎实开展“优质护理服务示范工程”活动,切实加强护理管理,规范执业行为,夯实基础护理服务,充分调动广大护理工作者的积极性,着力建立有利于护理服务质量持续改进、护理事业持续发展的长效机制,努力为患者提供安全、优质、满意的护理服务。对科室和医务人员抗菌药

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