柘城县食品药品监督管理局

20xx年下半年药品流通工作总结

药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，省委、省政府高度重视，我县流通工作根据国家局省局相关文件及商丘市局《商丘市抗菌药物专项整治工作方案》、《全市20xx年药品经营监管工作方案》的要求，结合我县药品流通领域实际情况，积极开展工作，现将我局20xx年下半年药品流通监管工作总结如下：

一、对批发企业检查情况

为认真贯彻落实《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。20xx年药品流通工作，按照市局工作部署，进一步加强药品流通监管，规范企业经营行为，巩固流通环节专项整治和GSP认证成果，在辖区内消除药品安全隐患。按照开展创建药品规范经营示范批发企业活动标准对一家药品批发企业进行了两次以上监督检查，经营企业的软硬件建设和制度建设更加完善、药品的购进、验收、储存、养护等环节，管理更加规范有序，销售与售后服务水平得到明显提高，经营秩序和经营环境得到进一步的改善和净化，药品质量得以充分保障，人民群众更加满意。通过监督检查，未发现重大药品质量现象，按照药品规范经营规范示范企业创建标准，现要求批发企业自查 1

自纠及整改。积极主动按照GSP规范经营药品。

二、对药品零售企业监督检查情况

20xx年下半年我局流通工作，对已认证过的单体药店重点按照《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，进一步加强药品流通监管，规范企业经营行为，巩固流通环节专项整治和GSP认证成果，消除药品安全隐患，切实保障全县人民群众用药安全有效。并在20xx年下半年组织召开《全县药品经营企业安全流通工作会议》，要求各个经营企业严格按照要求规范经营。20xx年下半年，我局流通工作共出动执法车辆105台次，出动执法人员489人次，检查药品经营企业90家，发现药品质量问题及时移交稽查队处理，未发现零售企业超范围、超方式经营和出租出借柜台行为。

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20xx年***药品流通监管工作总结

20xx年，***药品流通监管工作以全省药品流通监管工作会议和全市食品药品监管工作会议精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕深化医药卫生体制改革，深入推进药品安全专项整治，着力抓好四体会药品安全保障、GSP认证和药品经营许可证换发、规范药房建设、重点品种监管等重点工作，有力地保障了公众用药安全，为全市医药经济又好又快发展创造了良好有序的市场环境。

一、20xx年主要工作完成情况

（一）强化日常监督检查，深入推进药品安全专项整治。 一是做好“三个结合”， 加大药品市场巡查力度。今年以来我们将日常监管与GSP认证及跟踪检查、药品经营许可证换证、药品安全专项整治紧密结合，全方位、多纵深地规范药品经营行为。在规范药品零售企业经营行为方面，重点检查药品零售企业处方药凭处方销售执行情况，处方药与非处方药、药品与非药品分类摆放情况，驻店药师配备在职在岗情况，是否存在违规经营含兴奋剂药品、终止妊娠药品，是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品，是否违规发布药品广告，非药品规范经营情况等。在规范药品批发企业经营行为方面，初步建立基本药物配送企业监管档案，开展了信用等级评定工作。全年累计出动执法检查人员***人次，车辆***车次，跟踪检查药品批发企业***家，监督检查覆盖面达***，巡查药品零售企业****家，监督检查覆盖面达***。对严重违反药品经 1

营质量管理规范的*家药品经营企业下达了行政处罚决定书（警告），对*家存在严重违法行为的药品经营企业依法移送稽查部门查处。

二是抓住“两个重点”，全面促进药品经营企业质量管理。我们紧紧抓住换证和GSP认证两个重点，对全市药品经营企业继续从事药品经营资格进行了再准入，进一步提高企业法制意识、质量意识和服务意识，督促帮扶企业全面提升药品质量管理水平。全年换发药品零售经营许可证***家，报停*家，对**家主动申请及*家逾期未申报企业依法予以注销，换证率**。全年受理GSP认证申请***家，实际完成认证现场检查***家，同比劲增***。在换证、认证中，检查人员坚持“标准不降、程序不减、时限不延”的原则，对照GSP认证检查标准，采取“看、查、问、教”相结合的方法，组织执法人员进行严格的现场检查，确保“过关”企业“含金量”。此外，我们还加强对已通过认证企业的跟踪检查，配合省认证审评中心对8家药品批发企业开展了飞行检查，有力地巩固了GSP认证成果。

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***县食品药品监督管理局

药品流通环节专项整治工作阶段总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从20xx年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：

一、宣传发动和企业自查自纠

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。

我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药 - 1 -

饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，。

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XX县食品药品监督管理局

药品生产流通领域集中整治工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从20xx年x月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。

一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问

题。

二、强化宣传，营造药品流通领域集中整治工作氛围 为切实贯彻此次全国药品流通领域集中整治活动，向社会表明打击违法违规活动的态度和决心，我局利用多种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，广泛发动药品生产和经营企业积极参与。XX月XX日，我局召开XX县药品流通领域集中整治行动动员大会，全县XX家药品批发、经营企业全部参加，本次会议主要贯彻国家、省、市、县药监局药品流通领域集中整治文件精神，明确重点整治内容：进货来源把关不严，从非法渠道进货；未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；购销资质档案不全，超方式、超范围经营；购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。同时，要求各企业按照通知内容以横幅、标语、药品安全大讲堂等形式加大宣传力度，认真开展自查自纠，详细撰写自纠自查报告。

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20xx年药品半年工作总结

20xx年药品综合监管工作，在市局正确领导和支持下，以深入学习实践科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，认真贯彻省、市食品药品监督管理局工作会议部署，解放思想，事实求是，科学监管，促进发展。着了解决药品流通环节存在的热点、难点问题；以药品流通环节、专项整治、日常监管、保健食品“四非”为工作重点，现将上半年药品综合监管工作总结汇报如下：

一、 市场监管

1、规范许可证核发，变更与到期换证初审工作

按照省、市局关于做好GSP重新认证与换发《药品经营许可证》工作的要求，明确工作责任，认真审查合理安排，确保换证工作顺利进行，今年药品零售企业认证共2家，换证1家，医疗器械经营企业认证2家，以上所有事项均按审批程序办理，上报材料及时，符合要求并及时归档。

2、强化药品流通环节监管

认证落实《药品流通监管管理办法》去年被处罚的单位为监管重点，建立重点检查单位名单，紧紧围绕药品流通环节专项整治强化日常监管，对检查中发现的违法违规企业及时采取有效措施。严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动。整顿和规范药品市场流通。目前药品经营零售企业共22家，医疗机构14家，县级以上3家进行了全面检查，覆盖率100%。

3、完善了零售药店的入网登记

根据市局药品初步完善了4家药店的入网登记，目前在监管当中。

二、安全监管

1、加强日常监督检查

重点对药品零售企业和医疗机构进行了药品购入和验收、储存和保管、药品养护和拆零、中药调配等内容进行检查，对检查中发现的药品供货商的合法资质不齐全或有过期现象，部分须低温或部分需要避光的保存的药品不符合相关保存条件等问题，均要求相关企业立即整改，加强对本单位的管理力度，杜绝同样问题的再次发生。

2、完善企业档案

对上半年工作进行梳理，收集日常监督检查、专项治理材料等资料逐步完善归档，建立企业的文字档案，保健食品基本信息登记。

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20xx年度药品监管个人工作总结

一、思想政治方面

20xx年，在新的工作岗位上，本人继续恪守做事干净，做人清白的原则，坚持工作原则和道德准则，廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度，对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中，坚持权为民所用，不以权谋私，踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中，坚持利为民所谋，不假公济私，秉公执法，不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中，坚持情为民所系，不徇情枉法，常怀换位思考之心，及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助，对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时，对己不计较个人得失，对外不宣泄个人情绪，忍辱负重，对当事人动之以情，晓之以理，坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中，不参与有损我局和药监执法人员形象，以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定，坚定正确的政治立场，努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。

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二、个人工作表现

一是日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员，我认为，稽查与规范不是矛盾体，而是互相促进，相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育，责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法，最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。20xx年度，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中，对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育，提出整改意见后责令立即整改到位，并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，不留情面，严格按照法律法规有关规定，一律立案查处。全年共立案查处38个案件（其中4个案件尚未结案），其中涉 2

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**县食品药品监督管理局

二0一四年工作总结汇报

今年以来，**县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下，在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开，成效显著，并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起，20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障，受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。

一、顺利完成机构改革

根据县委县政府统一部署，4月17日召开了全县机构改革大会，县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能，下设局机关职能科室12个，乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流，发扬团结协作精神，尽快投入到工作中去，局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训，增加了了解，增进了友谊；通过业务方面的学习，提供了相互学习、相互促进的机会；通过观看建局十周年、示范县创建专题片，对食药监管工作有了更新的认识；提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中，我们全体干部职工顾大局、识大体，表现出极高的政治素质。

二、扎实开展党的群众路线教育实践活动

今年以来，我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样，自选动作有特色的原则，牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，以为民务实清廉为主题，突出作风建设，贯彻整风精神，通过开展集中学习、专题学习，进行专题教育，撰写“微体会”、开展大走访，大讨论，认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动，使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼，使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职（任职）调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查，保证了干部队伍廉洁从政。

三、开展食品药品安全日常监管

为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求，我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议，县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平，切实消除安全隐患，根据全县食品药品安全现状，制定了食品药品安全十大工程建设，圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。 （一）食品生产监管工作开展迅速。6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议，会议共有59家生产企业参会，与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会，增强了食品企业法人的责任意识和质量意识，这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局，受到市局领导的充分肯定。同时

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