10日、11日，GSP认证专家小组3人对我公司进行了认证审核考察，这是我公司成立来第一次审核，经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证，我公司通过了GSP认证审核。

从本次认证审核上看，质管部对质量体系很重视，能按照GSP体系168项要求执行，文件、记录管理便于查阅；业务部、仓储中心、药房等部门能把质量部的各项要求落实到位。另外，博信在运行中管理也比较到位，在检查中没有发现问题。

认证虽然通过，并不代表我们的工作做得很好。在本次认证准备中，博信运行中，发现了几处问题，这也是我们工作中薄弱的环节，需要改进。

主要问题体现在以下几点：

（1）、采购次数多，且数量也少；

（2）、录入的药品信息不完整或错误；

（3）、销售录入数量偶尔有错；

（4）、药房博信确认收货不及时；

（5）、少量药品销售没有按照“先进先出”的原则；

针对以上问题，采取的计划为：

（1）、建议每日采购可以变成周采购或半月采购，可以节省博信数据库资源；

（2）、配合王老师、张莉，在药品信息录入时做到正确无误、完整；进口药品录入，缺少检验报告资质时，先把货配送下午，等质检报告送到后，在补录，然后在通知药房负责人在补录进口药品质检报告；

（3）、对于销售录入错误解决方法，已经和药房沟通过，在销售录入

出现错误时，首先通知王老师或网管，在确定如何修改;

（4）、药品配送后，张莉随时确认药房收货情况，若没有收货，利用QQ、电话再次通知告知收货；

（5）、配合各个部门，利用好博信，发挥好博信的作用。

总的来说，这是工作中的细节问题，在今后的工作中，注重工作细节、经常性沟通，发挥好博信作用！

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根据?药品经营质量管理规范?、?山东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）?的规定，在省局的领导下和市局的组织协调下，我受理点于20xx年x月中旬顺利完成了菏泽市辖区内县及县以上零售药店的GSP认证工作。GSP认证工作是一项严肃的工作任务，是一个系统的工程，此项工作的完成是和各方面的共同努力分不开的，回顾我市GSP认证工作，具体经历了以下几个阶段。

一、组织发动阶段

根据省局?关于加快推进药品零售企业GSP认证工作的通知?（鲁食药监市?20xx?36号）精神，我市于20xx年x月x日召开了全市药品零售GSP认证工作会议，并成立了菏泽药品GSP认证受理点。在会议上，魏建华局长作了重要讲话，明确指出GSP认证工作是我局今年的工作重点，但由于时间紧，任务重，要采取各种措施确保按时完成我市的GSP认证工作，要提高认识加强领导，充分认识到GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施?药品经营质量管理规范?情况的检查，评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程，也是促进企业提高药品经营质量的一次机会，更是药品经营企业必须完成的任务。各县局要一把手靠上

抓，分管局长亲自抓，真正把药品零售企业GSP认证工作有组织地开展起来。要采取举办培训班，派专人蹲点指导等卓有成效的措施，帮促药品经营企业实施GSP认证工作。每位检查员在实施认证检查时都要严格依据国家统一发布的标准，不能以任何理由任何方式降低标准，彻底消除“零售认证放到市里，标准可以降低”的思想。工作中要秉公执法，遵纪守法，廉洁正派，坚持原则，文明礼貌。会议同时印发了?关于印发?菏泽市药品零售企业GSP认证现场工作程序?的通知?及?关于印发菏泽市药品零售企业?药品经营质量管理规范?认证工作程序的通知?等文件，并且每位检查员都与市局签定了药品GSP认证检查员责任书，明确了职责和责任。最后，检查员共同宣誓，要认真履行GSP认证检查的职责，忠于法律、忠于人民、严格标准、严守纪律、公正公平、清正廉洁，为药品监管事业做出应有的贡献。会后，史国生副局长又对我受理点的工作做了进一步的安排和部署。使大家充分认识到此项工作的艰巨性和严肃性，省局把此项工作放到市里来做，是对我局的充分信任，是相信我们有完成此项工作的能力，所以只有努力把工作做好才不辜负省局对我们的信任。为尽快开展此项工作，市局启动专项资金，为受理点配备了必要的设施和设备。然任重道远，而时不我待，所以马上开展此项工作，并认真贯彻实施才是我受理点最重要的任务。

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GSP认证工作计划

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杭州同康大药房连锁有限公司

市GSP认证中心验收组：

今天GSP认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收，借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实行GSP认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段，也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展GSP认证的有关情况向各位专家汇报如下:

一、 公司概况

我公司创立于20xx年x月，是一家小型药品零售连锁企业，公司注册资金：51万元人民币；公司性质：有限责任公司；法定代表人为郭金奇，于20xx年x月x日由钱红飞变更而来； 20xx年x月x日，企业负责人邓燕英变更为周美琴，质量负责人邓燕英变更为汤晓玮；20xx年x月日质量负责人变更为孙端，汤晓玮变为质量负责人；总部地址：杭州市浙大路39号紫兰酒店四楼。连锁总部90平方米，门店总面积达725平方米；公司未设置仓库，委托浙江珍诚在线股份有限公司统一配送，公司现有10家门店分别位于：西湖区、下沙经济开发区、下城区、滨江区和余杭区。公司的经营范围：处方药与非处方药、中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。20xx年的年销售额为800万元。

公司由总经理负责（负责营运），设有门管部、质管部、

财务部、办公室、行政部、信息部，公司汇集了大批医药行业精英和零售人才，员工达46人，其中药学及相关专业人员27人，执业药师14人。，其余从业人员均取得了《职业技能证书》。公司自成立起，就严格按照GSP和相关法律法规的要求进行，为了适应公司发展的需求，各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。

二.自查工作汇总

根据《药品经营质量管理规范》及其附录等法律、法规、规章的要求，结合本公司的实际情况，我们对这次的GSP认证工作高度重视，并作了系统、周密的布置和安排，做到坚持标准，实事求是。

（一） 管理职责

一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线，纳入公司的整体目标和管理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文件管理系统和质量管理制度，坚持常抓不懈。公司成立了由企业法人郭金奇为组长、质量负责人孙端为副组长，企业负责人、质量机构负责人、门管部负责人、行政人员、财务部负责人为组员的质量领导小组。质量领导小组的主要职责是建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针、保证公司质量管理人员履行职责。质量管理部作为公司药品质量管理的枢纽，负责公司质量管理制度的拟定及监管工作，其主要职责是处理有关药品质量的投诉；负责不合

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GSP现场认证检查总结

20xx年x月我司再次迎来了5年一次的GSP认证。公司多年经营一直以《药品管理法》和GSP为核心，全面贯彻落实公司的质量方针和目标，为顺利通过GSP再认证，我公司专门成立了由###总经理领导的GSP质量管理小组，除了多次参加省、市组织的GSP条款培训外，公司自20xx年x月公司进行两次内部检查工作，并请相关专家进行现场指导和培训。 20xx年x月4、5、6号省药监局审评认证中心的专家对我公司进行了GSP认证现场检查，检查组先召开首次会议，检查组长李老师在会上宣读了GSP现场检查通知和检查纪律，公司##经理致欢迎辞，质量副总##给专家详尽介绍了我司经营情况。接下来检查组对仓储设施设备根据GSP检查条款进行了细致而认真的检查，对我司合理的仓储布局，齐全的经营设施，检查组给予了高度的评价。根据药品的验收、养护和出入库管理的规定，检查组对我司保管员、验收员等相关人员进行了现场的提问和要求现场操作，在我司人员娴熟的流程操作和详尽的回答后，检查组非常满意。随后，检查组对我司的质量管理文件和记录进行了检查，包括质量管理体系文件、首营审核档案，

药品质量档案，药品购进、验收、养护和销售记录，药品质量信息档案，售后服务记录等，并对相关人员进行了现场提问，同时给我们提出了一些宝贵的意见和专业的指导。

两天的GSP检查完毕，检查组召开末次会议，宣布我司通过现场GSP认证，并在会上高度肯定了我司的质量管理体系，对我司的GSP认证工作作了高度的评价。同时也指出了我们在GSP工作中某方面的不足。企业的质量管理体系，新版GSP的实施，是公司一项长期的工作，是企业做大做强的准则，需要我们不断吸取经验、教训，不断去完善各项工作，进一步规范企业的经营行为，才能保证药品质量。

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浙江新锐医药有限公司

GSP认证工作汇报

省GSP认证中心验收组：

今天省GSP认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收，借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实行GSP认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段，也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展GSP复认证的有关情况向各位专家汇报如下:

一、 公司概况

我司成立于20xx年4月14日，注册资金500万，于20xx年7月28日一次性通过GSP认证。浙江新锐医药有限公司于20xx年7月由浙江长三角医药有限公司变更而来。法人由张素娟变更为贺林兴、企业负责人由罗晓华变更为贺林兴、质量负责人由张国庄变更为吴萍；20xx年1月注册地址由江干区笕丁路481号29幢1单元3楼变更为杭州市旺座中心1幢701室，仓库地址由江干区笕丁路481号1幢1单元、2幢1单元变更为萧山区宁围镇合丰村2号厂房3楼；我公司现地址位于浙江省杭州市丹桂街19号迪凯国际中心37楼C，于20xx年10月由杭州市旺座中心1幢701室变更而来。同时质量负责人由吴萍变更为杨芳、质量机构负责人 1

由杨芳变更为许春蕾。经营面积377方。经营方式：批发。经营范围：中药材、中成药、中药饮片，化学药制剂，化学原料药，抗生素制剂，抗生素原料药，生化药品，生物制品。我公司不经营医疗毒性药品和二类精神药品，目前经营的品种有70多种。20xx年12月为适应公司发展需要增资至人民币6500万元，公司性质：有限责任公司。经营期间我公司，严把质量关，坚持“质量第一”的原则，以质量求生存，以质量求发展，到目前为止，上半年销售额0.47亿元。

公司由总经理负责，设有销售部、采购部、财务部、储运部、质管部、行政部、信息部，共有员工31人，其中执业药师2名，其余从业人员均取得了《职业技能证书》。公司自成立起，就严格按照GSP和相关法律法规的要求进行，为了适应公司发展的需求，各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。

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XXXXXXXXXXXXX医药公司

20xx年质量管理工作总结

20xx年12月

目 录

1.20xx年质量管理主要工作回顾

2.质量管理方面存在的问题

3.20xx年的重点工作

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质量管理工作总结

质量负责人 XXX

尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，20xx年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20xx年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、20xx年质量管理主要工作回顾

20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GSP认证实施。

从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于20xx年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习 2

XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

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