医疗新技术新业务项目管理规定

为加速医院发展，提高学科整体医疗水平，确保医疗质量和安全，更好地服务病员，医院对开展医疗新技术新业务项目管理规定如下

一、医疗新：技术新业务项目的定义及分类

凡本院、本科室原来未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属医疗新技术新业务项目。

分类：

1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。

2、院级新项目：本院未开展，本省其他医院已开展的技术项目。

3、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。

4、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。

5、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。

二、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域范围内，且与其执业范围相一致。

三、医教部负责全院医疗新技术新业务项目的管理。

四、各科室拟开展的医疗新技术新业务项目必须逐级报批。

1、项目申请 各科室在开展医疗新技术新业务项目前应以书面形式呈报医教部。内容包括：项目名称，立项依据及应用前景，

临床及实验设计、技术方案、预期效果（效益分析），已具备的条件、人员配备，风险及需求分析。

2、审批程序 对于技术改进项目、院级新项目，医教部组织相关专家进行论证，听取项目负责人与科室的答辩，论证通过后，报院领导审批。对于省级以上新项目，经医院批准后，尚需报上级主管部门审批。

五、批准后的医疗新技术新业务项目，实行科室主任或项目负责人负责制，按计划具体组织实施，医教部负责协调与保障，以确保此项目的顺利开展并取得预期效果。

六、经审批通过的项目，科室应配合医教部及时申报收费标准，经上级主管部门核准价格标准后方可实施。

七、实施与管理

1、对新开展的项目，科室必须向病员及其家属进行告知，并填写知情同意书，签字确认后方可实施。

2、科室主任和项目负责人要认真、按计划开展新项目，以保证项目安全、顺利地实施。

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《玉溪市第二人民医院功能科开展新技术、新项目准入制度暨审批、实施流程》

学习小结

为加强和规范我科医疗技术管理，促进科技进步，提高医疗服务质量，我科认真组织学习了《玉溪市第二人民医院功能科开展新技术、新项目准入制度暨审批、实施流程》。

我科根据《医疗机构管理条例》、《玉溪市第二人民医院医疗新技术、新项目准入制度》的相关规定，制定了功能科实施开展新技术、新项目审批、实施流程。

通过学习及考试，我科工作人员基本掌握了新技术、新项目的定义，以及要开展新技术、新项目需要经过①新技术的可行性研究；②新技术、新项目申请表的提交及审核；③新技术、新项目的知情同意；④新技术、新项目的年度总结等流程，为今后我科开展新技术、新项目奠定了基础，指明了前进方向，达到了预期的学习目的。

功能科

2014-11-24

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新技术新项目开展情况阶段总结

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福泉市中医医院医疗新技术新项目

临床准入申请表

（引进型用）

技 术 名称： 股骨颈骨折手法复位经皮空心钉内固定术                            

申 请 科室：  外科                             

技术负责人：  欧宗明                             

申 请 时间： 20##-03                              

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XX县人民医院

新技术、新项目申报表

项目名称                         

申请科室                         

申报负责人                       

申报日期                         

XX县人民医院医务科制

填 写 说 明

一、    本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实填报本表。

二、    项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称。

三、    如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

四、    申报科室应如实填写，不够可另附页。

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长治市第二人民医院

______年度医疗新技术、新项目

申报书

新技术项目名称：_________________________

项 目 负 责 人：_________________________

科          室：_________________________

申  报  日  期：_________________________

长治市第二人民医院医务科

填表说明

1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。

2. 表格文本中外文名词第一次出现时，要写清全称和缩写，再次出现时可以使用缩写。

3. 表格不够时，请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人，项目主要成员要求亲笔签名。

4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后，报医务科审批。

5. 关于“项目摘要”一栏，主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。

6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏，要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目，一律拒绝进入。

7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏，要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。

8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏，要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律拒绝进入。

    

申请开展该项技术的科室的承诺

如获准该项新技术在本科室进行临床应用，本科室郑重承诺：

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