篇一 :偏差调查处理报告-014

偏差调查处理报告

     编号: REC-QA-014-01

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篇二 :偏差处理单与调查报告

                       偏  差  处  理  单

文件编号:ZL-SOP-058-01                                          

偏 差 调 查 报 告

文件编号:ZL-SOP-058-01                                           

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篇三 :偏差调查原始记录及分析报告

班组异常情况自查通报单

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篇四 :偏差发现及处理报告单

偏差处理程序

1、  适用范围:本标准适用于生产过程中影响产品质量的一切偏差处理

2、  职责:

2.1          偏差发现人:详细填写偏差发生情况

2.2          偏差发生部门负责人:调查偏差发生情况,提出建议采取的措施

2.3          QA现场监控员:对偏差处理措施进行核查,并对偏差处理过程进行全面的监控

2.4          质量部、相关部门经理:对念头处理措施进行审核

2.5          质量总监:对偏差处理措施进行终审

2.6          偏差执行部门负责人:按批准的措施组织进行偏差处理

3、偏差范围:

3.1物料平衡限度超出合格范围

3.2生产过程时间控制超出工艺规定范围

3.3生产过程工艺条件发生偏移、变化

3.4生产过程中设备突发异常,可能影响产品质量

3.5产品质量发生偏移

3.6跑料

3.7标签、封口签、说明书等的实用数、残损数、退回数与领用数发生差额

3.8生产中其他异常情况,如原料药及制剂所用物料因特殊原因需处理使用等

4、偏差处理原则:质量管理部门确认不能影响最终产品的质量,符合规格标准,安全、有效

5、偏差处理流程图

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篇五 :偏差处理报告单

QF149

偏差处理报告单

                                      处理单号:

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篇六 :偏差处理 相关记录

偏差处理实施通知单

偏差事件处理报告

                               偏差编号:             

偏差处理登记台帐

偏差事件报告单 

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篇七 :偏差处理报告

偏差处理报告

偏差调查报告 编号.:

产品名称: 批号: 偏差现象:

部门: 报告人/日期: 偏差种类√:

? 检验结果超标

? 异物(有形)

? 潜在污染

? 过期的物料/设备

? 设备故障/过程中断

? 环境

? 校验/预防维修

? 客户投诉/退货/变更

? 文件记录缺陷

? 未按规程执行

? 人员失误

? 标签/储存失误

? 其他

调查分析:

偏差类型:

? 重大

? 次要

QA负责人/日期:

对相关或类似历史偏差的回顾分析:

QA负责人/日期: 偏差原因类别√:

? 人员/行为

? 设备/设施

? 产品/物料

? 文件/记录

? 环境

? 其他

整改措施建议:

建议人: 批准(QA)/日期: 调查期限(年月日))

自: 至:

一个月内完成,如果没有结束,原因:

跟踪验证:

预防/建议:

QA负责人/日期:

结论:

? 继续生产

? 放行

? 不合格

? 返工

?

QA负责人/日期:

ambrossi

2008-2-26 02:21:11

1, 建议加入一个 "计划/非计划" 选项, 这样可以给生产工程部门更大的灵活性. 2, 建议加入偏差部门签字,流程的拥有者应该为偏差背书。

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篇八 :偏差报告单

登记号:Q/YB L2.02.118-10偏差处理单编号: 编号: 由偏差发现部门填写. 由偏差发现部门填写 产品/物料/设备名称 产品/物料/设备编号 批号/入库序号 受影响的部分全部 发现人 发现时间 ______年___月___日___:___ 偏差描述、影响分析及应急处理措施 偏差描述、影响分析及应急处理措施 发现地点部分 在什么过程发现人及日期: 偏差的分类: 偏差的分类: 次要 主要车间主任: 严重监控员确认及日期:分公司质保部门签字及日期: 受影响物料初步处置及调查意见 相关部门: 相关部门: 质量保证科 质量控制科 集团公司物料供应部 生产技术科 集团公司质量保证部 设备科 其他调查部门 主任签字: 经理签字: 经理签字: 日期: 日期: 日期: 主任签字: 经理签字: 经理签字: 日期: 日期: 日期:

监控员签字及日期: 调查 调查期限 (年月日) 原因类别分公司质保科经理签字及日期:可附调查报告 自__________________________ 至: _____________________________: 自发生之日起 20 个工作日之内完成,否则,请注明原因: _______________________________________________________________________________ ___________ 人员/行为 设备/设施 产品/物料 文件/记录 环境 测量 其它偏差产生的根本原因车间主任: 采取措施 采取措施 项 目 列出纠正措施内容(可增加附页) 列出纠正措施内容(可增加附页) 执行负责人 签名日期 预期时 间 完成时 间项 目列出预防措施内容(可增加附页) 列出预防措施内容(可增加附页)执行负责人 签名预期时 间完成时 间相关物料最终处置意见: 相关物料最终处置意见:(分公司质保部门经理填写)分公司质保部门经理签字及日期 公司质量受权人终审 追踪及关闭: 追踪及关闭: 物料已按处置意见处置: 物料已按处置意见处置: 是 否 偏差关闭状态: 偏差关闭状态: 关闭状态 是 否 确认人 日期 签字及日期:1/2

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