呼出气一氧化氮测定系统

1、项目名称及功能：

1.1进口呼出气一氧化氮测定系统一套。

1.2本产品用于检测人体呼出气与中（除去外源性NO）一氧化氮气体的浓度水平。为医生诊治哮喘、过敏性鼻炎等变异性非特异性气道炎症性疾病患者提供快速、准确及可靠的诊断和治疗依据。

2、技术规格及要求：

2.1应用范围：

1）哮喘；

2）过敏性鼻炎；

3）慢性咳嗽；

4）其他呼吸道炎症；

5）流行病学研究。

2.2测定范围：5ppb~300ppb(下呼吸道)；

5ppb~2000ppb(上呼吸道)。

2.3反应时间：<100秒。

2.4精确度：当测定值<50ppb时，误差<±3ppb；

当测定值≥50ppb时，误差<±8%;

2.5技术标准：美国胸科学会和欧洲呼吸学会（ATS/ERS）。

*2.6 NO过滤功能：系统主机必须具有过滤除去外源性一氧化氮的装置和功能。

2.7必须具有全面的质量控制功能：比如具有但不限于当环境出现各种干扰信号、测定过程中呼吸过弱或过强（流速控制）、发生漏气、

咳嗽和逆向呼或吸情况时，系统主机应可自动强行终止测定，并出现相应的警示代码。应具有自检、流速提示及自动控制功能。

*2.8 标准配置鼻呼出一氧化氮含量检测（至少含有两种流速控制），用于上呼吸道疾病的诊断和治疗监控。

2.9 系统主机无需校对、无需维护，可独立测定，也可和计算机连接同步测定，系统软件须含有3D动画提示功能，便于儿童和体弱病人测定。

2.10 系统应包括主机系统软件和数据管理软件，两者可双向传输。数据能通过USB和蓝牙传输，数据管理软件可自动比较、综合分析结果，形成趋势曲线等。

2.11 设备无需校对。

2.12 认证：所投设备通过美国FDA及欧洲CE认证，并提供认证证书扫描件。

2.13 设备适合儿童及成人。

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南宁化工研究设计院

职业卫生检测中心

检测报告

  报告编号：        桂职检测第[201403004]号     

  受检单位：         南宁化工股份有限公司       

  检测类别：                日常检测           

  报告日期：           2014年03月29日         

检测机构声明

1.检测报告仅对本次检测采样样品负责。

2.检测报告及本检测机构名称未经同意不得用于产品标签、广告、评价及商品宣传。

3.如出现下述情况，本检测报告将被认为无效：插入、缺失、或涂改；未加盖检测机构公章；部分复印。

4受检单位如对本检测报告有异议，可在检测报告发出之日起20日内向我院提出复核申请。

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呼出气一氧化氮测定（FeNO）在哮喘诊断和治疗中的应用

刘玮 魏葆琳

天津中医药大学第二附属医院 天津市 300150

Fractional Concentration of Exhaled NO 【FeNO】 in the

diagnosis and treatment of asthma

LIU WEI；WEI BAO LIN ；The Second Affiliated Hospital of Tianjin

Traditional Chinese Medicine University

摘要：慢性气道炎症是哮喘的病理基础，寻找简单有效的气道炎症标记物对于哮喘的诊断和治疗具有重要意义。呼出气一氧化氮（FeNO）测定可以直接反应气道炎症及气道高反应性、预测激素反应性、指导调整激素用量等，且该技术具有操作简单，无创，快速，重复性好等特点，因此在哮喘的诊断和治疗方面具有重要价值。但是FeNO测定具有一定的局限性，其临床应用价值至今仍存在争议。 关键字：哮喘；呼出一氧化氮测定；嗜酸性粒细胞；气道炎症 Abstract:The pathologic foundation of asthma is chronic airway

inflammation.Finding a remarkable inflammation mark is important to the diagnosis and treatment for it.In this respect,FeNO plays a significant role in recent years by quickly and directly reflecting the details of airway-inflammation and hyperactivity as well as calculating the responsiveness and doses of steroid,which is simple,noninvasive and repeatable.But there are some disputes for kinds of limitations。

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呼出气一氧化氮在成人支气管哮喘诊治中的应用

字数：2511

来源：医学信息 20xx年1期 字体：大 中 小 打印当页正文

摘要：呼出气一氧化氮是当下的非常重要的医疗监测技术，该项技术的优势在于无创性、便捷性，它能够有效的测定患者气道炎症的严重程度、病情发展趋势，为临床治疗提供足够的数据参考。另外，相对于其他技术而言，呼出气一氧化氮的临床可行性比较高，能够对成人支气管哮喘的诊断、治疗提供较大帮助，医疗人员可根据测定结果，与患者的临床症状相结合，①深入了解病因，②制定针对性的治疗方案，为患者的康复做好充分准备，减少发病频率。本研究主要对呼出气一氧化氮在成人支气管哮喘诊治中的应用进行讨论，做出如下综述。 关键词：呼出气一氧化氮；支气管哮喘

从临床上来分析，支气管哮喘是一种非常严重的疾病，其本质是慢性气道炎症。支气管哮喘的病理特征在于，该病的气道高反应性非常强烈，常常是突然发病，导致患者的身体承受较大痛苦，部分情况可导致患者出现休克。经过长时间的研究，医疗人员发现肺功能的测定与气道炎症并没有特别显著的相关性，但呼出气一氧化氮的浓度与炎症的程度具有密切关联，主要是表现出正相关的关系。从目前的研究成果来分析，呼出气一氧化氮的浓度测定，能够比较准确的反应嗜酸性粒细胞性气道炎症，并且具备较理想的重复性。这就使得呼出气一氧化氮在成人支气管哮喘的诊治当中，具有广泛的用武之地。

1呼出气一氧化氮的来源

呼出气中的NO来源于气道上皮细胞，内源性NO由一氧化氮合酶（nitric oxide synthase，NOS）催化L-精氨酸而生成。各种气道炎症均可导致NO增高，但以嗜酸性粒细胞性炎症为主。FENO与诱导痰、肺组织活检及支气管肺泡灌洗液的嗜酸性粒细胞计数呈显著正相关，与外周血嗜酸性粒细胞计数、血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白、血清总IgE水平呈明显正相关[5]。其能够反映哮喘气道炎症水平，逐渐成为一种重要的哮喘炎症标志物。

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一氧化氮的制取及性质验证

一、实验原理

铜和稀硝酸反应制备一氧化氮：

3Cu+8 HNO₃(稀)=3Cu(NO₃)₂+2NO↑+4H₂O

二、实验仪器及药品

药品：铜片    稀硝酸

仪器：铁架台    铁圈    试管夹   圆底烧瓶   分液漏斗   水槽    集气瓶    集气瓶盖    导管   石棉网   酒精灯   火柴   两孔胶塞

三、实验步骤

1、将铁圈固定于铁架台上，放上石棉网，将酒精灯置于石棉网下。

2、往圆底烧瓶放一小块干净的铜片，塞上两孔胶塞，固定于铁架台，分别插入装有适量稀硝酸的分液漏斗（使用前先捡漏）和导气管。

3、往水槽注入约半水槽的水。

4、搭好实验装置如图所示，开始实验：打开分液漏斗开关，使少量稀硝酸注入烧瓶，点燃酒精灯，将导管放入水槽。

5、待有气泡均匀冒出后开始收集气体。

6、收满后将集气瓶正放于桌面，慢慢揭开盖子，观察现象。

四、实验装置

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2岁以下婴幼儿呼出气一氧化氮与哮喘预测指数研究 摘要：

背景介绍：呼出气一氧化氮测定被认为是气道嗜酸性炎症的一个间接性标记物。对于可以配合的儿童来说，有效的方法是一口气呼吸测定。对于不能配合的儿童，一口气的测定是不可能进行的，这就产生了在线和离线潮气呼吸测定方法进行检测。本研究目的就是分析2岁以下婴幼儿的在线多重呼吸测定FEno与哮喘预测指数（API）之间的关系。

材料和方法：2个月到2岁的婴幼儿，连续观察4个月的横断面研究。餐后进行多重呼吸在线FEno测定，肺呼气流速在40和60ml/s之间，应用稳定的化学发光分析仪（CLD88sp）。记录定量资料有：年龄、体重、IgE、嗜酸性粒细胞、FEno值、肺流速。定性资料有：性别、特应性皮炎、过敏性鼻炎、食物和药物过敏、家族哮喘和过敏史、诊断和治疗情况。API与FEno的关系用Fisher精确检验法和T检验分析，API与FEno的一致性用Cohen’s Kappa一致性检验分析。同时还分析嗜酸性粒细胞、IgE、特应性皮炎与FEno之间的关系（Fisher精确检验法和T检验分析）

结果：38名患儿中成功地完成的病例是32名（占84.21%）。平均年龄是

10.9±5.06个月。API阳性的病例比那些API阴性的有较高的FEno值，API与FEno的一致性关系是0.71。

结论：在线潮气呼吸测得FEno值与API有显著地相关性和高水平的一致性。

背景介绍

在过去几年里，有些研究指出呼出气一氧化氮（FEno）作为气道嗜酸性炎症的取代标记的实用性。1FEno增高在哮喘儿童中被报道，还与这些病人的气道粘膜检测出的嗜酸性炎症有密切关联2。鉴于其高的判别能力，它已作为哮喘诊断的肺功能的补充应用于临床。3同样地，它被用作吸入糖皮质治疗的监测，因为它有高度敏感性可探测到剂量接受感应的改变，4以及甚至在还没有任何呼吸症状时就探查到肺功能的恶化。5

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呼气一氧化氮测定意义，适应症和优势

呼气一氧化氮作为一项生物标记物，FeNO水平可以反映气道的炎症及高反应性，具有很高的敏感性和特异性，且具有无创、简便、迅速、安全等优势，正常的情况下2分钟就可以拿到报告。

在慢性气道炎症的规范化治疗和管理中，尤其是在指导激素的使用和监测病情变化方面，FeNO具有重要意义。20xx年发表的中国无创气道炎症专家共识推荐FeNO：

1、辅助哮喘诊断与鉴别诊断；

2、区别气道炎症类型和评估气道炎症水平；

3、判断吸入性糖皮质激素（ICS）治疗的反应性；

4、判断ICS治疗的依从性；

5、评估哮喘控制水平和预测哮喘急性发作；

6、指导哮喘治疗方案调整。

临床医生通过随访呼出气一氧化氮检测，可以方便快速的对气道嗜酸性炎症做出诊断，及时调制药物治疗。

具体的在临床上具有以下指征的患者推荐进行FeNO检测：

1、反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状，多在夜间或凌晨 生刺激性干咳（这部分患者如果FeNO值高，预示激素治疗效 明显）；

2、胸闷为唯一症状的患者（胸闷变异性哮喘CTVA排查）；

3、需评估病情或提供临床诊断依据 （FeNO可以提供哮喘诊断的 性证据）；

4、评估疗效或依从性（炎症改善的患者FeNO会降低，依从性好 患者FeNO也会出现持续性的降低）；

5、在存在变应性鼻炎的患者（这部分患者往往有60%以上会发展 为哮喘，通过FeNO检测可以提早介入治疗，并且可以提高患 者对鼻用激素的依从性）；

6、无法配合完成肺功能等其它检查的咳喘患者（FeNO无创，结 果易得）；

呼出气一氧化氮测定的优点：

（1）呼出气一氧化氮检测检测极为安全便捷，只需轻呼一口气。结果易得，安全无创。

（2）呼出气一氧化氮检测检测敏感度灵敏度高，可重复检测，结果稳定。

（3）呼出气一氧化氮检测与X线胸片、CT、肺功能等检查相比，其分析结果可以早期预测哮喘等病情发作，提示及早用药，防止病情反复发作和进一步恶化。

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