篇一 :报告有效期

报告有效期

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篇二 :检测报告承诺期限

篇三 :包装验证报告

包装确认报告

1 验证目的

本公司生产产品为无菌产品,需要进行灭菌。

双管部分初包装使用三边热封袋。其由杜邦特卫强Tywek1073B热封纸和透明PE/PET复合膜组成。

通过采用目检、微生物检测等方法,证明最终灭菌医疗器械包装的可行性和可靠性,有效地保证产品质量,防止污染。

2 适用范围

本次验证的范围针对双管热封操作人员资格确认、初包装设备确认,产品初包装所用原材料的确认以及初包装工艺的确认。

3 执行文件

3.1 产品标准

3.2设备工装模具和工位器具管理制度

3.3 双管热封工艺

3.4 各项过程记录

a)900型封口机使用记录

b)900型封口机维护保养记录

c)留样观察记录

4 验证小组组成及职责

4.1 验证小组人员

表1 验证小组人员组成

包装验证报告

4.2 验证时间安排:

表2 验证时间安排

包装验证报告

4.3 人员培训

验证小组通过文件收集、方案设计、学习与评审等活动确定验证方案,并完成技能培训。 5 预确认内容

双管初包装使用三边热封袋,其由杜邦特卫强Tywek1073B热封纸和透明PE/PET复合膜组成。

双管组件公司生产多年,包装经过多年的验证,安全可靠,能够满足临床使用要求。

5.1 包装材料确认

通过对原料的相关文件进行核查,进行确认。所需验证文件包括: a)购销合同; b)产品合格证; c)产品检测报告。

核查以上相关文件,确认各项符合要求,记录见附表1。 5.2 设备确认

包装热封使用北京市迪隆天雅包装机械有限公司生产的900型封口机进行。 5.2.1设备安装确认

通过对设备安装的相关文件进行核查,进行确认。所需验证文件包括: a)设备购销合同; b)设备产品说明书;

c)设备安装调试验收记录;

核查以上相关文件,确认各项符合要求,记录见附表2。

5.2.2设备运行确认

通过对设备运行的相关文件进行核查,进行确认。所需验证文件包括: a)设备使用记录;

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篇四 :检测报告

易燃易爆场所防雷安全性能检测报告

(有效期 半 年)

档案号N0. 共1页 第1页

检测单位:登封市避雷装置安装检测站 地址:登封大道中段邮编:452470电话:62862606 138xxxxxxxx 检 测 人:范宏伟 校核人:范宏伟 技术负责人:黄跃青 检测日期:20xx年8月21日

检测报告

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篇五 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加盖CAL章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。以上这些,都是检验机构资质的象征。商业企业在进货验收时,不仅要看检验报告的内容,更要看出具报告的检验机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。证明这些资质的章都显示在检验报告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。 打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名称,规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意下面的重要信息:

一、检验性质——监督检验和委托检验

监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验,检验样品是由检验机构的人员在生产厂仓库或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产品的质量水平;

企业委托检验,其样品是由企业送达的。样品可以是经企业特殊加工的,也可以是经反复检验合格后才送检验机构检测的,当然也可以是企业质检部门代表 1

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篇六 :各类测试报告及相关要求

TO:采购A组、供应商管理部

FM:品质管理部

DATE:2012-11-1

包材类测试报告及相关要求

所有包材类供应商需提交以下合格有效的测试报告及相关资料:

1、所有测试报告有效期为1年

2、彩盒(不含塑胶片)、内咭、配咭、纸箱类等物料需提交如下类型合格有

效的报告

1)包材报告(94/62/EC)

3、彩盒(含塑胶片)、吸塑、透明胶纸、扎带、包胶铁线、尼龙绳、发泡胶、汽泡纸、胶袋类等物料需提交如下类型合格有效报告

1)包材报告(94/62/EC)

2)PHTHALATE报告

4、与测试报告相对应的物料核对表

5、相对应的保证书

6、REACH物质清单表

7、所有的测试报告、物料核对表、保证书及REACH物质清单需盖上供应商的公章原件

8、本公司客户只接受:SGS、CTI、ITS、BV、四家公证行的英文版报告

TO:采购A组、供应商管理部

FM:品质管理部

DATE:2012-11-1

电池类测试报告及相关要求

所有电池物料需提交以下合格有效的测试报告及相关资料:

1、电池物料需提交如下类型合格有效的报告

1)电池指令报告(2006/66/EC)

2)美国标准报告(104-142)(1996))

2、所有测试报告有效期为1年

3、与测试报告相对应的物料核对表

4、相对应的保证书

5、REACH物质清单表

6、的有的测试报告、物料核对表、保证书及REACH物质清单需盖上供应商的公章原件

7、本公司客户只接受:SGS、CTI、ITS、BV、四家公证行的英文版报告

TO:采购A组、供应商管理部

FM:品质管理部

DATE:2012-11-1

电子类测试报告及相关要求

所有电子类供应商需提交以下合格有效的测试报告及相关资料:

1、所有测试报告有效期为1年

2、不含塑胶的电子物料需提交如下类型合格有效的报告

1) ROHS报告

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篇七 :20xx年度资质认定实验室自查表- 质检所

附件1:

20##年度资质认定实验室自查表

本人对实验室自查的真实性结果承担责任。   

实验室负责人签字:                                                                                        年    月    日  

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篇八 :QES三体系认证需准备资料

QES三体系认证需准备资料:

1、营业执照副本的复印件,组织机构代码证复印件,要求在有效期范围内,同时有每年的年审标记;

2、环境守法证明(必须由当地地市级以上环保部门出具盖章)

3、环境监测报告;( 必须是近一年来的有效报告)

4、环境评价报告及批复、“三同时”验收报告

5、产品3C等

6、安全守法证明(必须由当地地市级以上安监部门出具盖章)

7、安全现状评价、职业危害现状评价报告( 必须是近一年来的有效报告)

8、监测设备台帐及检定证书(有效期内)

9、各产品型式检验报告(有资质单位出具、有效期内)

10、特殊工种人员持证(电焊工、电工、起重工等有效期内)

11、特种设备(起重机)备案、年检证书(有效期内)

12、避雷接地检测报告(有资质单位出具、有效期内)防雷办

13、手持电动工具检测报告(电工测试记录)

14、绝缘手套、靴、验电杆等电工用具检测检测报告(有资质单位出具、有效期内)

15、员工职业危害查体报告(有资质单位出具)、食堂人员健康查体证明(如果有)

16、

17、各产品执行标准、原辅材料执行标准、检验标准

18、作业指导书、检验规程(原辅材料、过程、产品检验规程)、设

备安全操作规程、图纸、

19、生产设备台帐及维护保养检修记录

20、产品销售合同及评审记录(近期的并覆盖全部产品)、顾客满意度调查等

21、对应销售合同的生产加工通知单、生产监控操作记录、原辅材料采购计划、采购合同及验证记录、过程、产品检验记录(报告) 22采购物资明细、原辅材料供方、外协方选择评价记录、合格供方台帐。收集其相关资质证明材料、原料合格证及检验报告

23、现场消防设施、安全防护设施、环保设施等配备及运行、安全警示知、标识、职业危害告知、产品标识、作业指导书、设备安全操作规程、管理制度、固废分类

24、危化品MSDS、劳保用品发放及穿戴、危废处理

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