篇一 :物料供应商风险评估报告

物料供应商风险评估报告

XXXX有限公司

  

1、目的......................................................................................................................................... 1

2、风险评估小组成员与分工........................................................................................................ 1

3、范围......................................................................................................................................... 1

4、可接受标准.............................................................................................................................. 1

5、物料供应商分级....................................................................................................................... 1

5.1风险识别.................................................................................................................................. 1

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篇二 :供应商风险评估

供应商质量风险等级评估标准

1、目的:识别供应商质量风险,并进行分级,然后根据供应商质量风险等级大小,管理供应商,重点是强化对高风险度的供应商管理。

2、定义:供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大

3、适用范围:适用于华为公司所有合格供应商。

4、操作方法:

(1)每年评定1次,每年1月份,由TQC按此标准进行初步评定,然后分别与各个专家团进行评审确定,评审后将结果(包括不能达成共识的名单)一并提交TQC-LEADER,

(2)TQC-LEADER 组织各CEG-leader进行评审确定。

(3)评定后由TQC-LEADER提交策略中心LEADER审核发布,策略中心LEADER可以根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整,然后发布并上报采委会

(4)一旦发布生效,则执行本管理制度。

(5)风险等级一旦评定,当年不得升级,当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款,则当年自动降为D级。

(6)每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果,升级只能一年升一级,不得越级提升,可越级降级。

(7)上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准,由TQC启动全面认证和评估,经过严格认证合格后才具备转级的必要条件。

5、评价标准

首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价,然后根据这两个维度评价结果进行综合评价,给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估,认证合格后方可转级。

◆非合格供应商质量风险等级自然为D

◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C

5.1、质量保证体系评价标准

5.1.1 质量体系分项评价

5.1.2 质量体系总体标准:

质量保证体系评价分为A/B/C/D四级:A--优秀、B-良好、C-一般、D-很差。根据前面分项评价结果,按以下标准给出质量保证体系总体评价结果。总体评价标准如下:

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篇三 :供应商质量风险评估表

篇四 :物料供应商风险评估报告

*****************药业有限公司                                 风险管理文件 

物料供应商风险评估报告

制定部门:质量管理部

报告编号:

负 责 人:

报告日期:20##年07月6日

风险评估目录

1、质量风险管理概述

2、风险评估的目的

3、风险评估人员及职责

4、物料供应商风险评定及控制

5、风险控制措施的确认及剩余风险的确认

6、风险的沟通和审核

7、风险评估结论

1、质量风险管理概述

1.1、评估原则

质量风险管理必须与患者安全和利益联系起来,即站在患者的角度上看问题;管理的形式、文件记录及所作努力的程度应与风险的水平相一致。

1.2、本次风险评估的目的

通过评估,在坚持科学、客观原则的基础上,全面、完整地了解物料供应商的审计,分析供应商所存在的各种产品质量风险,根据评估结果发现物料存在的产品质量问题,并对严重的问题提出相应的风险控制策略。

1.3、本次风险评估的范围

本次对物料供应商的人、机、料、法、环五要素中可能存在的影响产品质量属性的风险进行评估。

2、风险评估的目的

物料是保证药品质量的基本要素之一,物料的管理尤其是供应商的管理在制药企业质量管理过程中起着越来越重要的作用,供应商的管理体系能够确保在药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。供应商的管理是物料管理的源头,也是产品质量持续稳定的关键一环,因此对供应商应严格管理,降低其质量风险,保证药品质量。

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篇五 :供应商谈判风险最全面评估报告05

五金供应商评估报告

9月23日采集118项单价数据比较8月30日单价,XX较XX单价上涨6.12%,但XX报价较原7月份以前单价下降27%;总差额量下降38%;据以上情况评估,目前可以按9月23日采购提供XX的单价下订单,6-7-8货款总额折扣可以考虑采取缓慢战术,谈到满意合适为止。如果意见分岐过大就需启动后备方案或临时采购来预防突然断货。

谈判议程一(主要方案)

谈判议程二(后备方案)

综合风险分析管理表

备注:

1、严重性:1~5.5代表最严重,会导致项目完全失败,1代表会影响项目结果的完美性,需要完善;

2、发生概率:1~5.5代表非常频繁,4代表经常,3表示较多,2表示有时,1表示较少发生;

报告完毕!

                                                       

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篇六 :采购部风险评估报告

           

                                                 采购部风险评估

         

                                                       采购部风险评估

                                                      采购部风险评估         

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篇七 :供应商物料风险评估

一、概述:

1.   制定依据

1.1《药品生产管理规范》20##年版

1.2  ICH  Q9

1.3 《质量风险管理规程》

1.4 《供应商审计管理规程》

2.   目的和适用范围

本文是对鞍山德善药业有限公司的供应商审计的过程进行风险管理的报告,报告中对供应商审计风险管理情况进行总体评价,根据供应商提供的服务/产品的重要性建立审计频率,以使关键供应商得到最大关注。

本报告适用于鞍山德善药业有限公司供应商审计的全过程。

3.   供应商审计概述

对供应商的评估包括两个方面,一是对供应商本身质量保证能力的评估,二是供应商过去供货历史的评估。根据物料对药品的影响程度,对原辅料、包装材料、重要耗材、重要检验用品进行分级、分类别管理,按照不同等级的物料对应的供应商进行分级管理。

二、风险管理小组人员及其职责分工:

三、风险评估标准:

应用FMEA,识别潜在失败模式,对风险的严重程度、发生可能性和检测度评分。

总风险评估系数(RPN)=严重性(S)*可能性(P)*检测度(D)

四、风险管理程序:

4.1 物料的分类:

按照物料对产品的影响,依据GMP原则及过往经验将本企业的物料分为三类,见表一。

表一:物料分类表


4.2 风险评估

 


4.3风险控制措施评价


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篇八 :供应商风险评估表

供应商风险评估表

供应商名称:

 

得分小于是0.6为低风险, 0.6≤得分<0.75为中风险, 0.75≤得分<0.9为较高风险,   0.9<得分 为高风险,

风险管理: 高风险和较高风险供应商每年评估二次, 中风险和低风险供应商每年评估一次

得分计算:  (测试能力实际得分*40%+供应商赔偿能力*20%+供应商管理体系*30%+测试能力*10%)/(测试能力实际得分*4+供应商赔偿能力*4+供应商管理体系*6+测试能力*5)

核準:                                                                審核:                                                                   擬制

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