篇一 :稳定性试验报告范文

摘要:xxx是 ,研究其稳定性是在考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。本试验采用高温、高湿、光照等试验方法,通过 测定其含量,得出其稳定性较好,产品有效期 以上,暂定其有效期为 年。

关键词:稳定性试验、xxx、

正文

1 前言

1.1 xxx简介

1.2 xxx生产工艺(如工艺保密,可改为质量标准)

1.3 取样信息:

1.4 稳定性试验指导:化学药物稳定性研究技术指导原则20##年版

2 考察项目及检测方法

2.1性状

2.1.1 外观

2.1.2 熔点

2.13 水分

等等

2.2 含量测定

检测方法:

样品制备:

实验条件:

2.3 有关物质

3 试验方法

3.1高温试验

试验设备

取本品,在60℃条件下放置10天,于第5天、第10天取样,检测相关指标。

3.2高湿试验

试验设备

取本品,于25℃、RH90%±5%条件下放置10天,在第0天、第5天和第10天取样检测。

3.3光照试验

取本品,在光强度为4500lx的光源下,距光源30cm,放置10天,在0天、5天和10天取样测定。

3.4加速试验

试验条件

包材类型、来源及相关证明文件

取采用 包装的 三批次样品,试验条件为40℃±2℃、RH75%±5%,试验时间从 开始,为6个月,分别于0、1、2、3、6个月取样检测。

3.5长期试验

试验条件

包材类型、来源及相关证明文件

取采用 包装的 三批次样品,试验条件为25℃±2℃、RH60%±10%,试验时间从 开始,取样时间点为第一年每3个月末一次,第二年每6个月末一次,以后每年末一次。

(如为阶段性试验报告,可如下描述:试验时间从 开始,已完成 月试验,接下来将持续到 年 月,此报告为阶段性试验报告。)

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篇二 :稳定性评价报告

福鼎市白琳玄武岩矿山北坡地质灾害点治理后斜坡

稳定性评价报告

1概况

1.1矿区概况

福鼎大嶂山玄武岩矿山位于福鼎城关193°方向,平距20km处,隶属福鼎市白琳镇山后山村管辖。地理坐标:东经120°09′48.3″--120°10′24.6″,北纬27°9′16.3″--27°9′39″。矿山到白琳镇约5公里。由白琳镇到福鼎八尺门约10公里可与国道主干线沈海高速福鼎至宁德段高速公路相连;温州至福州铁路经过白琳;交通便利(详见交通位置图1)。

   

 1.2矿山北坡地质灾害点概况

福鼎白琳玄武岩矿山开发建设始于20世纪80年代初期,由3家公司于不同位置分别对白琳玄武岩体进行掠夺性开采。采区按地理位置分为北坡采场、东坡采场和南坡采场。1997年以前,由于无序开采和监管缺失,北坡采场剥离层剥离后形成的大量废石土就地堆弃于邻近采场的北坡冲沟内。随着时间的推移,无序开采造成白琳玄武岩矿山北坡的废石土超量排放。期间最大排放的废石土总量超过200万m3,大大超出北坡地质环境承载能力。由于北坡废石土的超量排放,致使北坡内及边缘曾多次发生小规模滑坡地质灾害。最为严重是于1998年2月18日受强降雨影响,北坡地质灾害点发生大面积的山体滑坡,滑坡规模在100万m3以上,由于大规模滑坡堵塞沟谷,影响场地内大气降水的自然排泄,并由于进一步引发大规模的泥石流地质灾害,造成18人员死亡、村落毁灭和公路毁坏交通中断的重大事故。泥石流的流通区长度达1km以上,堆积区长度达1km。此后,通过福鼎市政府干预,对矿山无序开采进行整顿,对3个采场进行整合,由福建白琳玄武石材有限公司通过组织白琳玄武岩的开采、经营,并择址建设南坡排土场,集中排放矿山建设、开采所形成的废石土。由于北坡弃碴系历史原因形成,福鼎玄武石材有限公司成立后未对北坡碴进行根本性治理。

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篇三 :稳定性评估报告

HYC003稳定性评估方案

1.固体部分

2.溶液

溶液测定含量 有关物质 异构体

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篇四 :稳定性考察报告

F3稳定性考察方案及报告

文件编号: F3-LST 001.01

生效日期:

方案/报告的审核批准

1目的

本方案主要描述了F3长期定性考察的实施计划,为产品的长期稳定性考察计划提供稳定性考察的数据。

2职责

QC专员:负责稳定性考察方案与报告的起草、检验结果的汇总;

QA专员: 负责稳定性考察方案与报告、检验结果的审核;

质量主任:负责稳定性考察方案与报告、检验结果评估批准;

3产品介绍

产品名称:F3

产品代号:C27

生产地点:3车间

包装规格: 20.0kg/桶

F3产品质量标准:

考察批次:3批

考察条件:

包装:采用模拟商业包装,双层PE袋包装.

5考察项目及测试计划

按照中国药典对样品分别在第3,6,9,12,18,24,36个月进行各稳定性考察项目,检测.检测标准按照F3质量标准及分析方法进行检测.

6数据汇总

批号:

批号:

批号:

检验过程中如有任何偏差,应及时记录偏差,按照公司内部偏差管理进行处理.

8稳定性数据评估及批准

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篇五 :稳定性考察报告

文件编号:

XX品种

稳定性考察汇总分析报告

报告内容:

产品名称:

产品规格:

产品质量标准:

考察时间:

产品批号:

产品有效期:

责任部门:

报告完成时间:

一. 目的:

二. 依据的标准:

三. 考察项目:

四. 贮藏条件:

五. 产品质量汇总分析:

六. 结论与建议:

七. 报告参与人员:

报告提交人:

报告审核人:

报告批准人: 日期: 日期: 日期:

附录:

XX品种XX批号

稳定性考察报告

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篇六 :产品稳定性考察报告--空白格式

产品稳定性考察报告

1 样品情况:

来源:由本公司生产

包装:模拟市售包装

稳定性考察三批批号: 、 、

2 考察项目

按《中国药典》20##年版二部标准对样品进行 、 、 等项目进行考察。

3 考察条件

4 考察项目

5、考察结果:

5.1加速试验

5.2长期试验

6 考察过程中出现的偏差及处理情况

考察过程未出现过偏差。

7 考察结果分析

7.1数据统计与趋势分析(附水分变化趋势图,含量变化趋势图,有关物质变化趋势图)

7.2在三年的稳定性考察中,性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求;细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果(0月)相比没有显著变化,非常稳定。

8 稳定性考察结论:

我公司将该产品有效期定为三年。

XXXX有限责任公司

XXXX年XX月XX日

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篇七 :关于20xx年员工稳定性工作实施报告

关于二0一二年分厂普工稳定性工作实施报告

民工荒问题是目前各行各业的普遍性问题,伴随着新生代农民工逐渐成为市场主流,西部大开发的不断推进,如何解决员工的短缺和如何实施员工的稳定已经成为制约企业战略目标实施的瓶颈,甚至在某些企业已经成为关乎企业的生存大计问题。20xx年我公司在高层领导的支持和推动下,人力资源部已将员工的稳定工作从原来的临时性工作转变为日常性和长期性工作来抓。现将工作推动情况汇报如下:

一、 工作进展情况

1、 2月10日人力资源部组织各分厂领导和文管召开《员工稳定性工作专项讨论会》,主要目的是讨论节后大量新员工入职如何保证能够快速适应新环境掌握工作技能,如何能够尽可能多的留住这些新员工的问题。同时为了体现老员工的重要性和价值,决定实行老员工带新员工的方式,同时根据新员工的表现对老员工给予一定的奖励政策。一方面可以使新员工快速适应新环境,增强其归属感,另一方面也促使老员工对新员工进行正面引导,减少新员工和老员工的间隙和摩擦。会后人力资源部针对员工稳定性的办法利用各分厂早会时间对各个分厂的员工进行了专门宣导。

2、 目前各个分厂分属车间都已经添置了新员工管理看板,看板上面针对年后入职的2000多名员工每人一张辅导卡,辅导卡上面包括员工相关信息和辅导师傅名字,员工和师傅直接可以互相评价对方的表现情况。辅导卡的跟踪期限是3个月,如果员工离职辅导卡人力资源部将收回。

3、 人力资源部每个分厂配备固定的联络员,定期(每周)对各个分厂新员工辅导卡的执行情况进行跟踪和监督,同时收集新员工的反映问题并汇总,针对问题的特性将问题反映给相应的归属部门,同时针对提出的问题将解决办法在车间管理看板上面公布。

二、 突出方面问题

员工辅导管理看板从3月1日起正式开始实施,从通过1个月的实施情况来看,员工反映的突出问题主要有以下几种:

1、 新员工所占比重较大,年后入职新员工所占员工的比重几乎40%,特别是一些新成立 的分厂比较突出,如果户外三分厂几乎新员工60%多,导致一些老员工对新员工的辅导力不从心。

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篇八 :药品稳定性验证报告1

SHH-250SD型药品稳定性试验箱验证报告

(设备编号:HYS-WDX-01 )

1、验证目的

SHH-250SD型药品稳定性试验箱于20xx年初购买,主要用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时可通过试验建立药品的有效期。通过验证,以文件形式记录所确认SHH-250SD药品稳定性试验箱在安装、运行、性能确认方面的要求、可接受标准;证实并描述该设备的使用目的,运行正常;成功地完成确认,证明此设备能满足稳定性试验的要求。 2 验证实施概要 2.1验证所需仪器和设备

药品稳定性验证报告1

2.2 验证步骤 2.2.1 安装确认

20xx年3月5日,购进重庆永生试验仪器厂制造的型号为SHH-250SD型药品稳定性试验箱一台,放置在化验室药品稳定性试验室。20xx年3月9日,验证小组对该设备的外观、安装环境及资料进行确认。确认结果如下:

药品稳定性验证报告1

1

药品稳定性验证报告1

2

药品稳定性验证报告1

药品稳定性验证报告1

药品稳定性验证报告1

2.2.2运行确认 2.2.2.1 运行确认过程

20xx年3月5日,验证小组对SHH-250SD型药品稳定性试验箱进行了通电测试、断电测试,记录如下:

3

20xx年3月9日至3月13日,对SHH-250SD型药品稳定性试验箱的温度、相对湿度进行比对,比对记录见附件1,比对结果满足可接受标准。20xx年5月5日,由南京市计量监督检察院现场对SHH-250SD型药品稳定性试验箱进行校准,20xx年5月12日,对该设备的校准报告进行检测结果评价,满足稳定性试验要求。校准报告及评价报告见附件2、附件3。

20xx年5月5日,对SHH-250SD型药品稳定性试验箱进行空载测试,空载测试项目包括温湿度偏差试验、温湿度均匀度试验、波动度试验。将试验箱温度、湿度分别设置到40.0℃、75%RH后,将型号为DR020B的数字温度巡回检测仪按以下点布置 :温度测试点9个用0~8表示,湿度测试点3个用甲、乙、丙表示。在设备工作室内上、中、下布置9个温度测量点和3个湿度测量点,中点为0点,上下层各布4个点;各点距工作室内壁的距离为对应边长的10%;详细位置如下图:

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