篇一 :现场检查整改报告

xx药业:现场检查整改报告

证券代码:6003xx(A 股) 股票简称:xx药业 编号:临2010-027

xx药业股份有限公司

现场检查整改报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

xx药业股份有限公司(“本公司”)于2010 年11 月19 日收到中国证券

监督管理委员会vv监管局(“vv证监局”)日期为2010 年11 月9 日的《现

场检查结果告知书》([2010]48 号)(“告知书”)。针对告知书中所提及的问

题,本公司认真研究、讨论,并制订了整改方案。本公司董事会于2010 年

12 月15 日召开了第五届第五次董事会会议,对整改报告进行了审议,有关

情况如下:

一、关于相关会议运作情况

(一)战略发展与投资委员会召开情况

2008 年至2010 年期间,本公司共召开三次战略发展与投资委员会会

议。其中,2009 年未召开战略发展与投资委员会会议。为进一步规范运作,

本公司将严格按照《战略发展与投资委员会实施细则》的有关规定,每年

至少召开一次战略发展与投资委员会会议。

(二)经理办公会议召开情况

本公司于2008 年至2010 年期间召开多次由总经理主持的会议,具体

如下表:

时间

总经理办公

会议

经营工作会议

会议召开次

数合计

月均次数

2008 年 10 6 16 1.3

2009 年 20 4 24 2.0

2010 年1 至11 月 13 3 16 1.52

由上表可以看出,本公司于过去三年间召开了56 次由总经理主持的会

议,月均召开次数分别达1.3 次、2.0 次与1.5 次。然而,仍存在部分经理

办公会议与其他各类会议合并召开的情况。今后,本公司将严格按照公司

《总经理工作细则》的有关规定,合理地安排会议,做到“经理会议每月至

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篇二 :生产现场管理整改报告

生产现场管理整改报告

一、现场“5S”改善方案及措施

1. 物料摆放

① 从货仓到生产现场,不同机种的物料按机种归类分别存放,并在外包装箱上标识。 ② 生产每个机种之前将前一个机种的物料进行清理,(包括未成型物料、不良品、已加工物料)保证前一个机种的物料彻底清完后再生产另一个机种。

③ 对于二极管等小体积的物料经成型并经检验合格后按原包装的数量放回原包装盒。 ④ 对于电容等体积稍大的元件经加工后用静电胶箱装好,并在外箱上贴上相对应的标识。标识内容包括:机种、料号、插件位置、数量。

⑤ 插件拉生产过程中各种物料放置于静电胶盆中,保证拉台上没有散乱元件,不良品分类存放。 ⑥ 生产过程中堆机用静电隔板单层摆放,超过三层高度时摆放于静电胶箱内,并贴上标识注明机种、状态、数量。

⑦ 剪脚工位将PCB板放置于玻璃罩内再进行作业,后焊拉整条产线定时清扫台面的脚渣。 ⑧ 各工位操作过程中进行单拼板作业,保证不出现多拼板重叠一起作业。

二、仪器设备的保养与点检

① 正在使用的各种设备注明其使用状态及保证其清洁度。

② 对于波峰焊及烙铁每天进行点检有效地控制其异常状态。

③ 加强防静电测试。

三、有效文件的应用及审核

① 对每个生产机种的SOP要求与生产当中实际状况进行核对,不相符之处及时进行分析及更正。 ② 对每工位按照SOP要求进行培训,并严格遵照作业指导书作业。

四、重点工位的培训

① QC工位经过专业人员的培训合格后方能上岗作业 ,培训内容包括电子元件知识、BOM单核对、

PCBA的检验标准及规范。

② 测试工位经过专业人员的培训合格后方能上岗作业,培训内容包括负载仪的使用、各机种的

测试参数要求、测试状态的确认。

五、修理工位的整理

① 修理工位设置在专用的修理区域,负责修理与产线生产机种不同的机种。

② 在线修理负责修理产线所生产的机种功能不良品。

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篇三 :安标现场评审整改报告

安 全 标 志 现 场 评 审

************公司

整 改 报 告

矿用产品安全标志办公室:

***年***月***日至****日“矿用产品安全标志现场评审组”对我公司本次申办安全标志的:************共八种规格的产品和原已经取得安全标志的产品:*******共四种产品进行了安全标志生产条件现场评审。

评审组严格按照现场评审规范、评审细则和相关产品现场评审标准,坚持公平、公正的原则对我公司的:企业主体资格,质量管理体系,各项技术文件,作业指导文件,生产设备、生产过程、检验设备,技术力量及生产、检验人员的操作技能等进行了详细、全面的综合检查、考评与评价。

经过二日严肃、紧张而有序的工作,评审组在充分肯定我公司具备目前正在生产的四种矿用产品及本次申报的八种矿用产品生产能力的同时,并针对《评审任务书编号:******号》对我公司提出了如下*条整改意见。

针对评审专家提出的宝贵意见,我公司高度重视并立即成立了由公司总经理任组长、各部门负责人及相关人员组成了“安全标志现场评审整改小组”。 “整改小组”认真重温并学习了相关法律、法规及相关标准、准则并根据《矿用产品安全标志现场评审细则》和《安全标志现场评审规范》对应专家组提出的具体整改意见,逐项、逐条分析并进行了以下具体措施的整改:

安标现场评审整改报告

安标现场评审整改报告

(详见附件1至附件*)

单位名称(盖章):****************

***年*月*日

注:后面附上详细的见证材料,及附件。

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篇四 :现场检查缺陷项目整改报告

现场检查缺陷项目整改报告

某市食品药品监督管理局:

000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查,我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项02401、 02801、严重缺陷项目2项02301、 04704、 。对此我公司高度重视,组织了现场检查缺陷项目整改小组,由质量负责人担任组长负责整改工作的落实,并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下:

一、一般缺陷项目:“02401” 企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。

责任人:储存员

整改措施:1. 储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。

2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况

完成时间:20xx年11月16日

三、一般缺陷项目:“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员,应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。

责任人:收货员

整改措施:1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训,但理解不够透彻,对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。

2.冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育; 内容应包括《药品管理法》、《 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》(20xx年版)等相关法律法规和专业知识。加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求,防止类似事情再发生。

3.对冷藏冷冻药品收货员 储存、运输等人员应经考核合格后方上岗 完成时间:20xx年11月16日

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篇五 :施工现场安全隐患整改报告

××××××××××工程

安全隐患整改报告

×××市城乡建设委员会:

根据市建筑管理处下发的《执法检查责令停工改正通知书》-【×建停(管)20××第××号】要求,针对××××××工程当前施工现场的实际情况和安全生产的基本现状,以×.××事故为教训,20××年×月××日我公司立即组织相关人员成立安全隐患整改领导小组,全面负责整改工作的方案制定、措施落实、过程检查、整改验收工作。具体整改工作汇报如下:

安全隐患整改领导小组组长由分公司安全负责人担任,成员为项目经理、生产经理、项目安全负责人、项目技术负责人、安全员。

安全隐患整改领导小组成立后,马上召开项目部管理人员会议,统一思想,提高认识,阐明意义,明确这次安全隐患排查整改的任务、要求、目标,并进行了具体的分工和布置,要求对施工现场进行全面彻底检查,不留死角,对排查发现的问题立即采取措施加以整改。

在进行安全隐患整改之前,召开了项目部全体职工会议,着重讲了这次安全隐患整改的重要性,必须全员提高安全防范意识,重新学习了国家、各级政府有关安全生产方面的法律和法规,重新学习了公司、分公司、项目部关于安全管理的各项规章制度,着重讲了进入施工现场应遵守的纪律,应规范的个人行为,正确使用安全防护用品的方法,每个人都应以×.××事故为教训,高度重视安全生产,严格按操作规程施工,坚决绝堵各种违 1

章施工行为。深刻认识到安全生产的重要性,要求做到天天讲安全,人人讲安全,明白一时大意就出问题,真正认识到不怕一万,就怕万一,安全工作实在太重要了的硬道理。

安全隐患整改领导小组召开项目部和职工会议后,立即组织人员针对现场的实际情况,进行隐患排查,找出存在问题,布置整改内容,确定整改时间。具体的安全隐患检查整改工作是从以下七个方面开展的。

一、 安全管理方面

1.进一步落实安全生产责任制,明确项目部管理人员安全生产责任制考核标准,做到人人有责,奖惩分明。

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篇六 :”QS“认证现场审核整改报告范文

****食品厂(或公司)“QS”认证整改报告(范文)

本厂(或公司)自****年**月**日取得“食品生产许可证”以来,严格根据食品生产企业的各项要求组织生产经营,全面实现了质量目标,使产品质量和经营管理上了一个新台阶。根据“食品生产许可证”管理规定,本厂于****年**月**日向**市市场监督管理局提出换证申请,该局于****年**月**日派出由***、***、***等三位同志组成的核查组对我厂(或公司)进行了全面深入细致的现场核查。核查组充分肯定了我厂(或公司)认真实施食品生产企业相关法律法规的成绩,认为已符合****生产企业“QS”审查标准,同时也指出了 * 个基本符合项需要改进,要求尽快予以整改。因此,我厂(或公司)专门组织有关责任部门和相关人员,对核查组指出的情况和问题进行讨论和总结,启动《预防与纠正措施控制程序》,认真进行了整改。现把整改情况总结如下:

一、 存在的问题

[按顺序逐个列出审查组审定的基本符合项(8个以内)]。如: 1、1.4.1 未能提供食品安全法、质量管理手册等相关法规及生产工艺操作相关人员的培训考核记录;

2、1.4.4相关人员健康档案制度未落实到位;

……

二、整改措施

1、厂(或公司)领导和质量负责人专门组织召开了整改会议,统一认识,决定对存在的问题及时予以整改,逐项对照,认真落实,严格执行《质量管理体系文件》。

2、成立整改领导小组,对基本符合项限期整改,落实整改责任人。

3、通过有关责任部门和有关人员的积极工作,已于****年**月**日完成了整改。

通过这次“QS”换证现场核查组的现场核查指导,进一步提高了对实行全面质量管理的认识和管理水平,也发现了尚存在的问题。今后我厂(或公司)将认真总结经验,不断完善质量管理体系,严格执行****生产企业的相关法律法规,切实保障食品质量安全。

整改实施情况详见《整改实施情况表》

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篇七 :现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心

资质认定现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心

2013 年08月20日

现场评审不符合项整改报告书

现场评审不符合项整改报告

共 3 页 第 2 页

现场评审不符合项整改报告

共 3 页 第 3 页

现场评审不符合项整改报告

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篇八 :GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

******药店文件

****[2014]5号

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局:

药店于20xx年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后,药店非常重视,组织了GSP认证缺陷项目整改小组,由企业负责人****担任组长负责工作,对每条缺陷进行了原因分析、风险评估,确定整改措施并明确整改责任人及整改期限,逐条落实。经整改小组的检查,在规定的期限内达到了整改要求,完成了整改工作,现汇报如下:

一、一般缺陷1:12607药品质量信息收集不够全面

1.缺陷表述:药品质量信息收集不够全面,只有互联网收集的外部质量信息,缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2.原因分析:由于质量管理人员工作疏漏,没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用,增加企业质量管理的风险,风险评估为低等。

4.整改措施:由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用,在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5.整改效果:经过整改,****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2:13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1.缺陷表述:企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

2.原因分析:由于培训人对GSP的要求理解不深不透,没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。

4.整改措施:由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

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