药品进货质量评审报告

根据公司药品进货质量评审程序每年12月对购进药品质量质量评审1次，20xx年1-12月进货药品质量进行评审。

1、

2、

3、

4、 评审部门:质量部、采购部 评审人员：钟端莲、吴喜春 评审依据：公司质量管理制度，质量信息，药品质量标准等 评审目的：对所购进药品进行综合评价、对比、分析，为购进

提供决策依据

5、

6、 评审目标：药品质量、供货方质量体系 评审项目：药品验收合格率，储存稳定性、养护品种合格率、

质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。

7、 评审内容：

（1） 药品购进：购进药品全部审核首营企业或首营品种，资料齐

备，符合规定：购进品种收2382，批次323，供货企业均为

通过GMP、GSP认证企业。

（2） 验收：232批次，验收合格率100%;能严格把药品质量验收

关。

（3） 养护350批次，养护合格率100%。

（4） 监督抽查：合格率90%。

（5） 质量投诉：无

（6） 药品储存稳定性：较好

（7） 药品不良反应：未发生

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广东启元药业有限公司

20xx年GSP进货质量评审记录

20xx年1月05日

保存年限3年（自20xx年1月至20xx年12月）

装订人： 孙晓珊 装订日期：存放地点：质管部

20xx年1月05日

广东启元药业有限公司

20xx年度年药品购进质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。

二、评审依据：

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员：

评审机构：质量领导小组；

评审人员：洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛

四、综合评价：

１、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量 保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。

２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

案和首营品种质量档案。 供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家，首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益 。

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温州市人人康大药房连锁有限公司

进货质量评审报告

为保证我公司售出的药品质量合格，保障人民用药安全有效，根据《药品经营质量管理规范》公司质量管理部会同采购部、配送中心等相关部门在20##年4月12日，对20##年一季度进货情况讨论进行质量评审，评审是先从购进——验收——养护——退货——不合格药品控制五个重点环节评审，然后再对每个供应商的进货情况分别进行评审，同时，总结经验提出建议，确保下一年度药品进货有一个良好的质量，评审结果如下：

一、购进环节：

20##年度本公司从元月开始到3月31日止进货，共建立供应商单位 64  个。   个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位，    个单位被评为良好，   个单位被评为信誉较差单位。2，现有经营项目：化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材。本公司经营药品有   个品种、数量      件，合计购进金额      元，初步完成了购进计划，经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求，公司随着经营业务的扩大，购进量的日益增多，在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的大集团、大公司购货。

二、验收环节：

公司共购进药品     个，普通药品    个批次，其中进口药品    个批次。验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。截止20##年3月底其它均未发生任何质量问题，验收合格率为100%。

三、养护环节：

养护情况，依照GSP的管理规范能做到及时完成，每日能做到二次定时温湿度记录，使药品在库符合规定要求。同时建立在库药品养护    个批次，其中，重点养护计    批次，普通养护    批次，对重点养护品种按月进行养护，使在库品种重点养护和一般养护都做到较好，养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种，说明储存条件基本可以达到要求。

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20xx年进货情况质量评审综述

时间：20xx年1月8 号

参加人员：购进*** 质管*** 销售***储运*** 验收***

评审内容：

一、与品种质量和规范有关的项目。

1、进货品种质量合法性和可靠性：

20xx年共与 229家供应商发生业务关系，经审核供方资质及销售人员资格，均符合质量要求，为合法供应商。20xx年进货15122笔次，金额：3.15亿元 。

2、进货结构、销售结构、库存结构之间的比较

20xx年度，货源以华润山东配送经营模式为主，自主经营为辅，加大了国家基本药物的采购力度，目前对市场需求情况逐渐深入了解，采购部门不断落实购进药品销售情况，对滞销品种及时采取退货、促销等方法。加快库存商品流转，对近效期药品采取降价销售等促销措施，勤进快销，灵活把握库存数量、金额，以降低风险成本为目的，做到库存结构合理调整。

3、首营品种质量分析

20xx年度共审核首营品种62个，经营中未发现质量异常现象。

4、进货质量问题、拒收及查询情况

20xx年购进销售过程中未发现药品出现质量问题，无客户投诉、查询药品质量等情况。在进货过程中，共拒收药品包装破损、资料不齐全计56批次，山东齐都药业有限公司来货量大，输液品种多、批号多，建议与供货商尽可能同一品种批号越少越好，库容小、批号多，储存不便，出库、盘点慢，降低工作效率。

5、药品监督管理部门抽检情况

20xx年市药检所、稽查大队、省药检所共抽样检查3批次20个品种，除省

药检所抽样6个品种未发放检验结果外，其它14个品种质量全部符合规定，未受到任何处罚。

6、库存品种分析

1) 我们经营的药品在市场上基本适销，滞销品种及时进行了退货处理。

2) 我公司经营多为合资进口品种，在市场竞争中优势明显，20xx年度基本药物销

售量增加，以满足顾客需求为目的，逐渐扩大普药采购，使库存品种多样化。

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XXXX药业有限公司

20xx年12月22日

20xx年GSP进货质量评审记录

保存年限3年（自20xx年12月至20xx年12月）

装订人： 装订日期：20xx年12月22日 存放地点：质管部

200X年度进货情况质量评审

首次会议记录

开会时间：20xx年12月20日9：00至9：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X年度进货情况质量评审首次会议 主持人：

报告人：

出席人员：

讨论事项及结论：

1、 决定12月20~22日进行进货质量评审。

2、 评审员应客观、准确地记录审核结果。

3、 提问、查资料相结合。

记录人：

200X年度进货情况质量评审

末次会议记录

开会时间：20xx年12月22日17：00至17：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X年度进货情况质量评审末次会议 主持人：

报告人：

出席人员：

讨论事项及结论：

1、 总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。

2、 质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。

记录人：

进货情况质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审依据：

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员：

评审机构：质量领导小组；

评审人员：

四、评审项目：

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4、

5、

6、 药品采购计划有无质管人员参加； 首营企业及首营品种审核情况 购进合同或质量保证协议书签订情况 购进记录情况 供货单位证明管理情况 药品验收情况

五、评审时间：

200X年12月20~22日

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药品进货情况质量评审管理制度

目的

 对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供应商。

范围

本公司药品的供应商。

责任

质管部部长、总经理。

内容

1 质管员每年对供应商供货情况进行一次质量评审，评审后形成“药品购进质量评审报告表”，报质管部长审核，总经理批准。评审报告表应及时归档备查。

2 各部门对每个供应商的药品提供以下数据：

2.1 全年供货次数、一次验收合格次数；

2.2 内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数；

2.3 销后退回品种数、全年送货总品种数；

2.4 药品全年质量投诉的总次数；

2.5 药品全年药检部门抽样结果。

2.6 药品库存周转情况是正常还是不正常。

3 评审公式

3.1 一次验收合格率＝一次验收合格次数／全年送货总次数×100%

3.2 品种在库储存的稳定性；

    药品在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映稳定性。

内在质量原因不合格品率＝内在质量原因不合格的品种数／全年送货总品种数×100%

3.3 销后退回率；

    销后退回率＝销后退回品种数／全年送货总品种数×100%

4评审标准及结论：

4.1 只有全部符合以下各项指标的供应商，质量评审为合格。

4.2 合格供应商标准

4.2.1一次验收合格率≥95%；

4.2.2药品内在质量原因不合格品率≤10%；

4.2.3药品销后退回率≤10%；

4.2.4药品全年质量投诉的总次数为0；

4.2.5药品全年药检部门抽样结果为合格。

4.2.6 药品库存周转情况正常

5 评审结果处理

经评审不合格的供应商从《合格供应商名录》中除掉，该供应商的品种从《合格品种名录》中除掉。

附：药品购进质量评审报告表。

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进

货

质

量

评

审

记

录

亳州市千方百剂药业有限公司

20xx年

20xx年度进货情况质量评审

首次会议记录

开会时间：20xx年10月8日8：30至9：00 开会地点：公司会议室

会议名称：20xx年度进货情况质量评审首次会议 主持人：李红岩

报告人：许瑞芳

出席人员：韩明成、王倩、郭来福、桂铭、刘义梅、纪娜娜 讨论事项及结论：

1、 决定10月8~9日进行进货质量评审。

2、 评审员应客观、准确地记录审核结果。

3、 提问、查资料相结合。

记录人：纪娜娜

20xx年度进货情况质量评审

末次会议记录

开会时间：20xx年10月9日17：30至18：00 开会地点：公司会议室

会议名称：12年度进货情况质量评审末次会议 主持人：李红岩

报告人：许瑞芳

出席人员：韩明成、王倩、郭来福、桂铭、刘义梅、纪娜娜 讨论事项及结论：

1、 质量总经理李红岩作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。

2、 质量管理副总许瑞芳进行对20xx年工作进行总结，并下达下一步工作任务。

记录人：纪娜娜

进货情况质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审依据：

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员：

评审机构：质量领导小组；

评审人员：李红岩、许瑞芳、韩明成、王倩、郭来福、桂铭、刘义梅、纪娜娜

四、评审项目：

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2、

3、

4、

5、

6、 药品采购计划有无质管人员参加； 首营企业及首营品种审核情况 购进合同或质量保证协议书签订情况 购进记录情况 供货单位证明管理情况 药品验收情况

五、评审时间：

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