篇一 :药品检验报告书的作用

药品检验报告是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。它将直接影响药品监督管理部门对药品生产、经营企业的药品质量事故的分析、定性和行政处理决定,关系到药品生产经营企业的利益和声誉,甚至影响其生存。因此,药品检验报告作为重要的法律文书,在药品监管中具有重要的法律地位。

药监执法人员在调查过程中会遇到这样的情况:省市药检所分别对某一生产企业生产的同批号同规格的相同药品在不同地点抽样,出具检验结果相反的检验报告。如某市药检所从某经营企业抽样,出具的检验结果:不符合规定。当执法人员展开调查时,企业质量负责人提出异议,并提供了省药品检验所在该药厂对该药品抽样的检验报告,检验结果:符合规定。两个法定的药品检验机构,出具了两份检验结果相反的检验报告。那么办案人员该如何处理:(1)应该取哪一份药品检验报告作为依据?(2)药品检验报告的检定结果是仅对经营企业(或医疗机构)的药品负责,还是应该对生产企业生产的整批药品负责?(3)如何根据药品检验报告判断该药品是假药还是劣药?因此,正确阅读药品检验报告,是药监执法人员必须掌握的一项基本技能。针对以上的几个问题,笔者作了浅略的探讨。

一、有效药品检验报告的确定。

当拿到药品检验报告时,首先应确定该药品检验报告是否有效,以下内容需重点注意:

(一)药品检验机构应具有合法性。

《药品管理法》第六条规定:药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的药品检验工作。因此,出具有效药品检验报告的检验机构应该是:1、是由药品监督管理部门设置的,包括中国药品生物制品检定所;各省级药品检验所及依法设立的各地区、市级药品检验所。2、是由药品监督管理部门确定的,这类检验机构需要通过国家药品监督管理部门认证后出具的检验报告才有法律效力,目前这类机构不多。3、出具进口药品检验报告的检验机构应该是国家药品监督管理部门根据口岸检验工作的需要确定的药品检验机构。4、检验机构应通过国家质量认证,体现在药品检验报告上盖有省级或省级以上质量技术监督部门的“中国质量认证”章并在有效期内。

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篇二 :药检报告书自动打印程序设计

药检报告书自动打印程序需求

1.支持设置默认根目录,遍历目录下的所有图片,发送打印任务打印出来

2.支持轮询,轮询时间可否设置 ?

3.轮询逻辑:

a.在SQL的标签中写入sql语句,首先判断语句执行是否成功,如果语句错误报错(防止非法语句)

b.当语句执行有结果,根据结果顺序依次发送打印任务

c.根据语句执行结果中的批号ID字段的值来填充根目录后的路径

例:查询出来是批号ID=1111 根目录是c:\YJBGS\

那么遍历的图片路径就是c:\YJBGS\1111,将里面所有图片打印出来

d.打印任务发送完毕后,向zx_yjbgs_printflag表中插入记录,该表中有两个字段,分别对应SQL查询出来的波次分配ID、批号ID

4.新增个标签,支持手工打印,手工打印必须在关闭轮询功能的情况下才可以使用

a.手工打印的界面可以跟SQL那个界面相似,里面的SQL语句也由我自己来写,要多个编辑框,里面只允许填写数字,将它记录在一个变量中,当我执行SQL语句的时候,可以替换我的SQL中的变量。

例:我的SQL语句是select * from bms_Sa_dtl where salesid = 变量;

变量编辑框的内容为123,那么执行的SQL可以转换为select * from bms_Sa_dtl where salesid = 123

b.SQL查询出来的结果显示在列表中,通过点选某条细单后,点打印,执行轮询逻辑中的那种查找方式,找到图片发送打印任务,不需要向zx_yjbgs_printflag插入数据

特殊需求:水印位置可调整,水印字体大小可以调整

水印内容为:查询出来的SQL中

货主名称/客户名称(客户ID)/货品名称(货品ID)/批号(批号ID)+5个空格+“随货同行联:”(文本)+波次分配ID

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篇三 :药品检验报告书

   海南和信堂药业有限公司

   药品检验报告书

报告书编号:―――――

结论:本品按内控质量标准检验,结果符合规定。

 

质保部部长:              QC主任:              检验员:

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篇四 :食品药检所检验报告书模板

 XXXXXXXXXXX食品药品检验所

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篇五 :正确解读药品检验报告

正确解读药品检验报告

依据

根据《药品管理法》第七十八条,除但书(指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词,用以表例外的条件或行为的前提的句法模式)规定的几种情形外,对假劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书,是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定,具法律效力,同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。

目的

然而,药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准,却未对不合格药品进行定性,执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论,这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定,关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉,甚至影响其生存。

意义

因此,正确解读药品检验报告,对判定假劣药品,依法实施行政处罚具有相当重要的意义。

一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息

(一)、理解药品标准是解读检验报告的前提

药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验

的法定依据,是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。

药品标准包括二大部分:

1.必须经过药品检验机构检验的事项,如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等;

2.无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项,如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。

通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定,但检验项目合格不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围,擅自延长有效期、更改生产批号等,同样也是不符合药品标准。

对检验项目和非检验项目都合格的药品也不能放松警惕,如在药品中人为添加官能团结构相类似的物品或者在药品中非法加入对检测项目有干扰的成份等,依现有质量标准中检测项目却无法鉴别,都有可能使检验结果失真,导致假劣药品检验合格,这些假劣药品披上“合法”外衣,对民众用药安全的危害性更大,这就要求检验机构不断的提高检验水平,让假劣药品“无处藏身”,执法人员对检验合格的品种也要“掘地三尺”,利用其他渠道辨别药品的真伪。

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篇六 :药检所实习报告

纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。经过大学三年药学专业知识的学习后,我深深感觉到自己社会实践经验的匮乏和对药品检验工作的不甚了解,而正是怀着这样的心情,8月底,我在**市食品药品检验所化学药品室开始了为期五周的实习。

刚去前几天,我主要跟着*老师学习高效液相色谱和气相色谱的操作。她细心地对我讲解了如何设置液相和气相的色谱条件,如何正确使用移液管及准确地给容量瓶定容。由于高效液相色谱仪是自动进样的,相对于手动进样来说减少了不少误差,而此时称样与定容就显得比较重要,称样或定容不准确对实验结果就会产生较大误差。另外还有一点让我感受特别深刻,就是我有次将称重记录写错就随便涂抹了几下,而老师告诉我原始记录修改只准划一横,必须能看出原始记录。在这几天内,我虽然只是帮助老师做些细碎的工作,但仍从*老师身上看到从事药品检验的工作者们精密与严谨的态度,所以以后也必须让自己养成谨慎、细心的作风,对自己的实验负责。

在实习的第二周至第五周,我跟着*老师学习并帮助做些药品制剂的提取、红外图谱与近红外图谱的扫描以进行鉴别。在这期间,我主要负责的是进口药品的近红外图谱扫描和红外图谱扫描及其前后的一系列工作。药检所的工作量很大,几乎每天都有多种药物制剂与原料要做含量测定、鉴别等,而像进口药品的近红外扫描就是一项巨大的任务,我在十多天时间内扫描了一百多种药物。

做缓释片剂的红外图谱扫描首先需要对其进行磨粉,而磨粉恰恰就是这项任务的限速步骤。磨粉看起来容易,做起来就需要耗费时间和体力。几百瓶药片,磨几个小时就快要坚持不下去了,研钵内部都被磨得光滑而使后面的研磨更加费力,而此时我觉得最需要的就是坚持。磨好片后,我跟老师合作进行红外图谱扫描,一个人负责电脑软件操作,另一人负责放样,终于在六小时内完成了第一次三百多瓶美托洛尔缓释片的扫描工作。就这项任务而言,我认识到以后不管是做实验还是做其他事情,都需要做好充分十足的准备,当然在实践过程中还需要坚持并与团队合作,这样才能保证任务顺利进行。

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篇七 :药品质量检查报告

上药剂科药品质量检查报告

20xx年第三季度

为了解我院各科室急救药品、备用药品的管理及使用情况;各存放麻、精药品库区对麻、精药品的管理和使用情况;各药房、药库的日常工作质量情况,药剂科于20xx年9月29日对上述部门的实际情况进行了检查和考核。对检查中发现的问题及时向药剂科和各部门进行反馈,并提出相应整改措施,确保了我院药品质量的安全,保证药品的供应,避免药品质量问题的发生。

具体情况如下:

一、各科室急救和备用药品管理和使用情况:

大部分科室急救药品严格按照我院《药品质量管理》的要求由专人管理,统一存放在急救车,摆放整齐,药品名称标识明显,实际数量与理论数量相符,外观质量合格,并严格按效期存放,交接班记录完整。但功能检查科磷酸地塞米松注射液超过其有效期;放射科缺少磷酸地塞米松注射液。

在备用药品方面各科室均未发现问题,冷藏药品存放合理,冰箱温度在4~8℃之间,药品无结露,外观完好。

二、麻、精药品管理和使用情况:

各部门严格按照我院《麻、精药品管理制度》的要求,专人管理,专柜存放,药品出入专账记录。对药品的保存条件及药品使用情况专人记录,且双人复核,每天记录完整。

麻、精药品的储量与理论数量相符,厂地和准字符合规定,且均在有效期内,严格按药品印签卡购进。使用记录完整,可追宿患者基本情况,认真做到麻、精药品安全管理,杜绝流入社会,危害社会。

三、;各药房、药库的日常工作质量情况:

各药房、药库工作人员均严格按照《工作质量细则》认真工作,且工作记录完整。中药房中药饮片管理符合规定,没有出现饮片虫蛀、泛油、窜斗等。

四、针对检查中发现的问题提出以下整改措施:

针对功能科磷酸地塞米松注射液过期和发射科缺少磷酸地塞米松注射液的问题,要求科室负责人到药剂科办理相关手续,及时更换和补充该药,药剂科应及时跟踪处理情况,确保药品的安全和供应。各科室应加大对科室备用和急救药品的日常检查力度,杜绝此类问题在此发生。

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篇八 :灭蝇胺原药检验报告单

江西禾益化工有限公司成品检验报告单

灭蝇胺原药 Cyromazine TC

执行标准:Q/JXHY001-2009

检验项目 检验标准 检验结果 灭蝇胺含量%(Content of cyromazine) 98min 99.0

外观 (Appearance) 白色结晶(White crystal) 白色结晶(White crystal) PH值 (PH Value) 6.0-9.0 8.2 水份 %(Moisture) 1.0max 0.10 不溶物%(Insoubles) 0.1max 0.06 2014-01-25

灭蝇胺溶解速度:0.5克灭蝇胺原药加入到100ML的自来水中,水温20摄氏度,不易润湿,颠倒后,不易溶解或说溶解速度慢,静置后,基本溶解。

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