复方氨酚那敏颗粒
质量风险评估报告
报告起草： 年 月 日
报告审核： 年 月 日
报告批准： 年 月 日
有限公司
二〇##年八月
目 录
1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息…………………………………………1
2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述…………………………………………………1
3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别…………… ………………………………………1
4．风险分析……………………………………………………………………………3
4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立……………………………………………3
4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析…………………………………………………………4
4．2．1人员风险……………………………………………………………………4
4．2．2设备、仪器风险……………………………………………………………5
4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险……………………………………………………6
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近期我输欧玩具风险评估报告
2009-11-12 8:38:06 【大 中 小】
我国是世界最大的玩具生产国和出口国。据海关总署连续八年的统计，我国玩具出口额从20xx年的75.81亿美元增长到20xx年的255.1亿美元。目前，全球销售的玩具大约三分之二由中国制造。
玩具的主要消费对象是儿童，他们对危险的认知度和躲避危险的能力受年龄影响存在较大的局限性。所以，为了有效保护儿童在玩耍玩具过程中的安全与健康，各国都对玩具产品的质量与安全制定了严格的技术法规和标准要求，同时也实行了不同方式的玩具产品市场准入制度。这对我国增长中的玩具出口贸易产生了很大影响。
欧盟是我国玩具出口的主要市场之一，也是目前国际上对玩具产品监管最为严格和细致的地区，先后颁布了约40条与玩具直接相关的技术法规和安全标准。此外，为了有效实施相应的消费者保护政策，欧盟建立了非食品类消费品快速预警系统（RAPEX），若各成员国发现在市场销售的玩具存在安全缺陷或者具有潜在危险，即可通过该系统将产品信息迅速传到欧盟委员会和其他成员国主管部门，以便共同采取有效措施防止或限制该类产品的市场销售。据珠海检验检疫局技术中心（以下简称ZHTC）统计，20xx年第三季度，欧盟共发布玩具产品（包括婴儿学步车）信息通报130起，其中涉及中国产品（包括香港、台湾地区，下同）的通报101起。这些通报案例严重影响了中国制造的玩具产品形象，给我国玩具厂商造成了较大的经济损失。
1、近期中国输欧玩具RAPEX通报总体情况
由于欧盟市场上近80%的玩具产自中国，因此玩具一直是欧盟RAPEX对华产品通报的重点。根据20xx年38～42周欧盟RAPEX对玩具产品的通报情况可知，除第41周通报中国产玩具次数较低外（仅2次），其余4周对华玩具通报次数均在8次以上。第39周通报次数最高，为18次，占玩具通报总数的85.7%，远远超过其他国家（地区）。从整体上看，5周内RAPEX共通报不合格消费品138次，其中玩具产品54次，中国产玩具48次，占通报
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****有限公司
产品风险分析及评估表
***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制
公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制
1.公司**的生产工艺流程总体如下
原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下
原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下
原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质
量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
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Department Involved: R&D Department (开发工程)/ Production Department (生产工程)、
Material Control Department (物料部)、Purchasing Department (采购部) 、Quality Department (品管部)
Prepared by (组织人员) :
Responsible Engineer (工程师) :
Date (日期) :
Item Name and No. (产品名称/编号) :
Customer (客户) :
Age Grade (适应年龄) ：
Sale Region (销售地区) :
(A) Mechanical (物理和机械性)
(B) Flammability (易燃性)
(C) Chemical (化学性)
(D) Electric Shock (电气性能)
(E) Radiation (放射性)
(F) hygiene (卫生性)
Comment on the Structure
Applicable Standards 适用标准
PRODUCT DESIGN EVALUATION
Approved by (核实人员) :
Position (职位) : Quality Manager
Date (日期) :
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风险评估报告
风险评估（Risk Assessment） 是指，在风险事件发生之后，对于风险事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失进行量化评估的工作。 风险评估报告是对信息资产面临的威胁、存在的弱点、造成的影响，以及三者综合作用而带来风险的可能性的评估。作为风险管理的基础，风险评估是组织确定信息安全需求的一个重要途径，属于组织信息安全管理体系策划的过程。
目 录
1介绍
1. 1.1 概述
2. 1.2 种类
3. 1.3 投资风险评估报告
2撰写说明
1. 2.1 综述
2. 2.2 原则及内容
3报告模板
1介绍
概述
风险评估报告，是专业评估人员根据项目主办单位提供的项目可行性研究报告，通过对目标项目的全面调查、综合分析和科学判断，确定目标项目是否可行的经济文书。它是项目主管部门决定项目取舍的重要依据，是银行向项目主办方提供资金保障的有力凭证，也是项目建设施工过程中必需的指导文件。一般由作为项目评估方的国家项目管理部门或者项目主办方的上级部门，组织有关专家，或者授权委托专业咨询公司、意向上为目标项目提供贷款的银行来实施项目评估并制作项目评估报告。
种类
风险评估报告的种类
1、投资风险评估报告；
2、企业风险评估报告；
3、项目风险评估报告；
4、合规风险评估报告；
5、银行风险评估报告；
6、信息安全风险评估报告；
7、法律风险评估报告。
投资风险评估报告
项目投资风险评估风险评估的重要组成部分。
项目投资风险评估报告是分析确定风险的过程，在国际投资领域中，为减少投资人的投资失误和风险，每一次投资活动都必须建立一套科学的，适应自己的投资活动特征的理论和方法。项目投资风险评估报告是利用丰富的资料和数据，定性和定量相结合，对投资项目的风险进行全面的分析评价，采取相应的措施去减少、化解、规避风险的途径。
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质量风险评估报告
年 月
应用质量风险管理的方法确定 。
质量风险管理模式图：
一、风险识别：确定事件并启动质量风险管理。
需要做什么风险评估，为什么做？
成立由验证、工程管理、生产管理、质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组。
选择工具：使用检查列表，收集和组织信息，评估相关的潜在危害源。
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