西藏海思科药业集团股份有限公司

验证报告 F/YZ/A001-00

验证报告

验证名称：冷库及温湿度监测系统验证

项目主持： 验 证 小 组

起止日期：

西藏海思科药业集团股份有限公司

药品经营质量管理文件

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西藏海思科药业集团股份有限公司

验证报告 F/YZ/A001-00 目 录

1、 验证报告

2、 冷库及温湿度监测系统验证方案

3、 验证小组人员列表

4、 验证日期进度表

5、 冷库预确认表

6、 安装确认所需文件资料

7、 冷冻机组设备登记

8、 冷库安装情况检查表

9、 冷库电器部分检查情况表

10、 温湿度自动记录仪安装检查情况表

11、 验证用相关文件确认表

12、 仪器仪表校验记录

13、 参加验证人员培训确认表

14、 冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表

15、 偏差及偏差处理记录

16、 冷库使用前空载验证

17、 冷库温度分布特性验证

18、 冷库断电状态验证

19、 冷库开门作业验证

药品经营质量管理文件

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验证报告 F/YZ/A001-00 验 证 报 告

药品经营质量管理文件

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验证报告 F/YZ/A001-00

验证小组人员列表

验证日期进度表

药品经营质量管理文件

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验证报告 F/YZ/A001-00

冷库预确认表

药品经营质量管理文件

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验证报告 F/YZ/A001-00

安装确认所需文件资料

冷冻机组设备档案，整理使用手册等技术资料，完善资料，归档保存

冷冻机组设备登记

药品经营质量管理文件

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验 证 报 告 目 录

1. YK-160型摇摆式颗粒机验证报告

2. YK-160型摇摆式颗粒机验证报告记录

2.1安装确认

2.1.1文件及技术资料

2.1.2设备材质

2.1.3设备结构

2.1.4电气安装

2.1.5安装确认小结

2.2.运行确认

2.2.1目的

2.2.2运行前检查

2.2.3运行检查

2.2.4运行确认小结

2.3.性能确认

2.3.1目的

2.3.2方法

2.3.3合格标准

2.3.4测试记录

2.3.5性能确认小结

YK-160型摇摆式颗粒机验证报告

　　                                编号　：WAL-XB-018-00

一、    验证项目名称　：

YK-160型摇摆式颗粒机验证

二、    验证方案

见YK-160型摇摆式颗粒机验证方案

三、    验证实施日期　：

20##年  月   日　－20##年  月      日

四、    各验证项目结论：

l  安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.

1、      可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.

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第一步：登录“中国高等教育学生信息网（学信网）” .cn/

第二步：点击“学历查询”下的“本人查询”

点击处

第三步：登录或注册后登录学信网账号

第四步：登录学信网账号后，点击“在线验证”。然后点击“学籍”

选择此项点击

第五步：点击“申请学籍在线验证报告”

第六步：发送短信，获取12位的查询码

点击此处

第七步：输入查询码，选择“查看”，看到在线验证报告（含二位验证码和验证标示）

学籍信息（姓名、身份证号、民族）如有错误请按照青岛理工大学教务处主页》工作服务流程》在校生申请变更学籍信息（姓名、身份证号）需提供的材料要求准备材料，材料备齐后请于3月27日前交至学籍管理科。学籍管理科在图书馆11楼

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如何申请在线验证报告

一、如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》

方式一：实名注册过的用户，通过学信档案申请。

第一步，登录学信网，点击导航中“学信档案”的链接。

第二步，进入学信档案登录页面，用用户名和密码登录。如还未注册，请点击“个人用户注册”注册帐号。

第三步，登录后，点击左侧菜单中的“在线验证”进入在线验证栏目。

第四步，点击“申请学历电子注册备案表”申请。

第五步，在弹出的对话框中输入查询码（按照输入框下方的提示文字获取查询码）点击“确定”按钮。

第六步，学历电子注册备案表申请完成，点击“确定”按钮回到在线验证栏目。

第七步，此时已经完成了学历电子注册备案表的申请，可以点击查看。

第八步，查看网页版的学历电子注册备案表。

方式二：非注册用户可以通过学信网学历查询栏目申请。 非注册用户通过学历查询栏目申请时，必须输入查询码（查看学历查询办法），才能在获得学历查询结果后，获得《教育部学历证书电子注册备案表》。

第一步，登录学信网，点击导航中“学历查询”的链接。

第二步，点击按钮进入“零散查询”。

第三步，按要求输入信息点击“查询”按钮。

第四步，进入学历查询结果页面，点击查看《教育部学历证书电子注册备案表》。

第五步，查看网页版的学历电子注册备案表。

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天津美德太平洋科技有限公司 Tianjin MD Pacific Technology Co.,Ltd.

血小板聚集仪

软件验证报告

受控状态：

编 制： 日期： 年 月 日 审 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日

发布日期: 年 月 日

生效日期: 年 月 日

1.概述

1.1基础资料

软件名称:血小板聚集仪软件系统

设备名称: 血小板聚集仪

生产厂家：天津美德太平洋科技有限公司

使用部门：研发部、仪器生产部、质量管理部

1.3验证目的

检查并确认血小板聚集仪软件系统的功能及运行的正确性，符合质量管理体系规定, 以及其对工艺的适应性，证实该设备软件能达到设计要求及规定的技术指标。

1.4范围:

1.4.1. 文件的适用范围

此文件适用血小板聚集仪的软件验证

1.4.2.验证的范围

血小板聚集仪的运行、性能确认；

2.软件验证

2.1软件烧录

结论：

执行人： 日期： 复核人： 日期：

2.2 温度控制功能

目的：检测软件的温控功能是否正常。 实施：将测试杯中倒入400ul蒸馏水，然后放入测试位内，开机30分钟以上，观目的：软件是否能够正常烧录入单片机内。 实施：将软件烧录入芯片中，开机是否正常显示logo，并查看版本号是否正确。 察测试杯中温度计的数值，每隔30分钟测试一次温度，总共测试5次，记录温度显示达到技术要求37℃±1℃。

结论：以上温度均到达技术要求的37℃±1℃。 2.3 整体性能测试

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如何申请在线验证报告

一、如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》（中文版）
二、如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》（英文版）
三、如何申请《教育部学籍在线验证报告》

一、如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》中文版

方式一：实名注册过的用户，通过学信档案申请。

第一步，登录学信网，点击导航中“学信档案”的链接。

第二步，进入学信档案登录页面，用用户名和密码登录。如还未注册，请点击“个人用户注册”注册帐号。

第三步，登录后，点击左侧菜单中的“在线验证”进入在线验证栏目。

第四步，点击“申请新的学历证书电子注册备案表 中文版”申请。

第五步，在弹出的对话框中输入查询码（按照输入框下方的提示文字获取查询码）点击“确定”按钮。

第六步，学历证书电子注册备案表申请完成，点击“确定”按钮回到在线验证栏目。

第七步，此时已经完成了学历证书电子注册备案表的申请，可以点击查看。

第八步，查看网页版的学历证书电子注册备案表。

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