比对试验结果评审分析报告
CDMQI /YQRD 50901d
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比对试验评价报告
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实验室间比对和能力验证结果的分析报告
质管办
为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求,20##年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。现将20##年的质量控制结果报告如下:
一、质量控制方法
1、外部质量控制
(1)参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核;
(2)参加福建省疾病预防控制中心(实验室间比对)乙肝病毒血清标志物质控考核;
(3)参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
(4)接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制
(1)组织人员和方法比对;
(2)开展检测过程平行样、空白试验;
(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果
1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核,见表1。
表1 盐碘外质控考核结果
2、参加福建省CDC(实验室间比对)乙肝标志物质控考核,见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果
3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核,见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果
表4 标准菌株微生物鉴定考核结果
4、内部组织的人员比对和方法比对,见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果
表6 内部考核样品考核结果
5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
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实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
9年中心参与国家认可委能力验证、中国CDC的质控考核,共涉及4个部门。
一、验室间比对和能力验证结果
(一)中心参加中国CDC的实验室间比对有艾滋病确证实验室、理化实验室、传染病检测实验室、门诊实验室。
具体的项目:
1、水中铅、镉、砷的测定;
、化妆品中铅、汞、砷的测定;
3、艾滋病检测实验室质量考评;
4、梅毒螺旋体抗原清学检测;
5、碘伏消毒剂对铜绿假单胞菌杀灭效果检测。
测定结果:
水中铅、镉、砷的测定项目有铅、镉的结果出现不满意结果,化妆品中铅、汞、砷的测定项目有铅出现不满意结果,其余,均为满意结果。门诊实验室的梅毒螺旋体抗原清学检测达到1分,艾滋病确证实验室的淋巴细胞免疫表型检测
(二)参加实验室认可的能力验证的实验室有理化和微生物实验室。
具体项目:
食品(虾粉)中砷与重金属的检测、食品(果蔬汁)中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测。
测定结果:
食品(虾粉)中砷与重金属的检测项目有砷、总汞、镉、铜的测定,其中总汞、镉出现不满意结果;食品(果蔬汁)中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测项目测定三个项目,全部为满意结果。
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实验室间比对和能力验证结果的分析报告
为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求,20##年我组织了实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。现将20##年的质量控制结果报告如下:
一、质量控制方法:
1、外部质量控制
(1)接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制:
(1)组织人员和方法比对;
(2)开展检测过程平行样、空白试验;
(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果:
1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核,见表1
表1 物理数据鉴定考核记录
2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核,见表2
表2 卫生检测鉴定考核结果
3、内部组织的人员比对和方法比对,见表3
表3 内部考核样品考核结果
4、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
5、20##年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样品(标本)10个项目。
三、讨论
1、开展实验室间比对活动,组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动,都是实验室质量控制的有效方法。对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验,比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动,符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。
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比对结果分析报告
编号:ZY/BGZ-44
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