深圳市美福源日用品有限公司

产品召回计划

一、 目的

检验工厂的召回流程是否保持有效，各部门人员是否能够按照召回规定及时执行召回作业。

二、 范围

适用于工厂生产的所有可能需召回的产品。

三、

召回组织架构

四、各组织人员职责

总经理：全面负责产品召回工作；

外贸部：负责召回工作的审批；

品质：负责品质问题的分析及追踪改善；

仓库：负责清点成品库存和原材料库存，产品出货数量的查询； 业务：负责客户沟通；

生产：负责分析生产问题及确认召回产品的生产情况；

采购：负责供应商索赔及改善；

研发：负责分析召回产品的研发过程及协助召回产品的分析； 财务：负责预估召回过程所有产生的费用及准备所需资金。

五、召回组织紧急联络一览表

六、演练程序

1）假设品质部人员巡查成品留样室发现冰淇淋浴盐（PN0907-034）颜色发

生了较大变化，严重影响外观，会让消费者担心产品的质量问题，遂向外贸部请示执行Ⅲ级程度召回；

2）外贸部根据品质部的汇报状况及产品召回控制程序规定，向总经理请示

启动召回；

3）召回启动，各部门开始执行召回工作

a) 仓库立即清查库存及出货情况，将出货数量及库存数量反馈给外贸部及其它部门；

b) 外贸部联系客户，向客户说明产品召回原因，请客户确认目前产品库存情况及已经投放市场情况，并请客户协助召回已经投放市场产品； c) 品质部追查原因，并跟进各部门进行改善；

d) 生产部确认目前是否该类产品是否正在生产或者是准备生产，立即发出停止生产通知，清点已领用原材料； e) 研发部取样进行分析，确认是否为研发问题； f) 财务统计召回成本及供应商应承担的成本；

g) 采购部对原材料造成的损失向供应商进行索赔，同时要求供应商进行改善；

h) 仓库每隔8小时向外贸部报告召回产品数量，并对召回的产品进行封

存。

i) 外贸部将最终的问题分析拔高及处理措施告知客户。

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1.目的：检验工厂的召回流程是否保持有效，各部门人员是否能够按照召回规定及时执行召回作业。

2.范围：适用于工厂生产的所有可能需召回的产品。 3.召回组织架构

4.各组织人员职责

总经理：全面负责产品召回工作； 贸易部：负责召回工作的审批；

品质：负责品质问题的分析及追踪改善；

仓库：负责清点成品库存和原材料库存，产品出货数量的查询； 业务：负责客户沟通；

生产：负责分析生产问题及确认召回产品的生产情况； 采购：负责供应商索赔及改善；

研发：负责分析召回产品的研发过程及协助召回产品的分析； 财务：负责预估召回过程所有产生的费用及准备所需资金。 5.

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烟台海斯富生物科技有限公司 地址：烟台市牟平区沁水韩国工业园中凯路16号

6.演练程序

6.1假设品质部人员巡查成品留样室发现冰淇淋浴盐（PN0907-034）颜色发生了较大变化，严重影响外观，会让消费者担心产品的质量问题，遂向外贸部请示执行Ⅲ级程度召回；

6.2外贸部根据品质部的汇报状况及产品召回控制程序规定，向总经理请示启动召回；

6.3召回启动，各部门开始执行召回工作

6.3.1仓库立即清查库存及出货情况，将出货数量及库存数量反馈给外贸部及其它部门；

6.3.2外贸部联系客户，向客户说明产品召回原因，请客户确认目前产品库存情况及已经投放市场情况，并请客户协助召回已经投放市场产品； 6.3.3品质部追查原因，并跟进各部门进行改善；

6.3.4生产部确认目前是否该类产品是否正在生产或者是准备生产，立即发出停止生产通知，清点已领用原材料；

6.3.5研发部取样进行分析，确认是否为研发问题； 6.3.6财务统计召回成本及供应商应承担的成本；

6.3.7采购部对原材料造成的损失向供应商进行索赔，同时要求供应商进行改善；

6.3.8仓库每隔8小时向外贸部报告召回产品数量，并对召回的产品进行封存。 6.3.9外贸部将最终的问题分析拔高及处理措施告知客户。

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药品召回计划

北京市药品监督管理局：

由于我公司质量检验存在缺陷，**药品原料部分项目漏检，为保证药品质量，保障人民用药安全，我公司决定自20xx年4月30日起自行停止**药品的生产经营，并对已上市药品进行召回，召回计划如下：

一、成立药品召回领导小组

1、为了落实药品召回计划，20xx年4月30日成立“药品召回领导小组”，负责全面领导、统筹、协调已上市药品召回工作。组成如下：

组长：***

副组长：***

成员部门：质量部、销售部、物料部、财务部

质量咨询：

退货咨询：

2、部门职责

领导小组：负责召回工作的全面领导、统筹、协调工作。

质量管理部：负责已上市药品不良事件的收集确认、召回信息的统计并按照《药品召回管理办法》每周向北京市药监局汇报，并对召回过程进行监控。

运营管理部：负责市场药品召回计划的实施。

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物料部：负责召回药品的接收和保管。

财务管理中心：负责召回药品货款及账务的核算和处理。

二、召回措施

1、召回分级：根据药品召回管理办法和我公司对该事件进行的调查评估报告，本次药品召回符合三级召回条件：该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

2、信息发布：由运营管理部负责药品召回信息的发布，主要以电话、传真、电子邮件形式，通知到各相关药品的经销商和各区域销售人员。

3、召回区域及办法：

代理商销售药品：由代理商根据其销售去向进行终端市场药品的收集，我公司在各区的销售负责人监督执行，并每天向公司销售部报告召回情况。

公司自销药品：各区域销售人员负责本区域药品的收回，由各区销售负责人负责收回情况的统计和每天向公司销售部报告。

4、召回时限

20xx年4月30日启动召回计划。

20xx年4月30日-5月3日发布召回信息。

20xx年5月31日总结药品召回情况，根据召回情况决定是否延期召回。

5、召回预期

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药品召回计划

记录编号：RD GX 017 R00

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不合格食品模拟召回演练计划

1 目的

为了验证《产品标识、追溯和召回控制程序》、《不安全食品召回制度》、《食品安全事故处置方案》的适宜性、充分性、有效性，确保有质量问题的产品能及时的召回与处置，特制定本计划。

2 依据

依据《食品安全法》等国家法律法规相关要求及公司《产品标识、追溯和召回控制程序》、《不安全食品召回制度》、《食品安全事故处置方案》等规定要求，实施演练。

3、发布演练通知

通知各相关部门于20xx年6月3日9时准时参加演练。

4、制定演练安排

4.1演练的准备（投诉信息的接收）；

4.2食品安全小组召开紧急会议；

4.2会议决定（启动与实施召回程序）

4.3职责分配

4.3.1食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工作的指挥与协调。

4.3.2生产部、技术中心负责召回产品的生产记录提供及协助技术中心查找生产技术原因。

4.3.3营销部负责销售货物的记录提供及同客户方（使用方）进行沟通、协调以及召回产品的运输过程，及货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。

4.3.4品控中心负责召回产品的质量记录数据收集提供，对召回产品的留样进行复检并准备好对召回产品的取样、检验工作，对同批次其它销售区域的产品进行抽样检验，对库存产品、召回产品的控制，记录召回情况。

4.3.5办公室负责召回公告等文件的及时发布。

4.4召开总结会议

4.4.1对召回产品和库存产品时进行评估，处理（销毁或处理后另做它用）；《不合格产品处理记录》

4.4.2讨论索赔、补偿事宜。

4.4.3评审总结模拟效果，必要时更新演练程序及制度。

5、模拟召回处置记录

《产品召回记录表》

《召回产品处理记录表》

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**食品有限公司 产品召回演练计划

一、 目的

当销售的产品存在危害性或潜在危害性时，能够迅速有效的作出反应，将危害程度和范围消除或降低。使公司各级人员掌握不合格产品事故发生时的召回方法，进行产品召回演练，以确定《产品召回程序》的有效性，确保食品安全管理体系有效运行。 二、演练依据

ISO9001质量管理体系 要求；产品召回程序。 三、演练范围

产品召回小组、销售部、生产部、品质部、采购部 四、演练时间

20xx年3月16日 五、产品召回小组人员

备注：召回小组所有成员必须保证24小时保持开机状态，确保可随时联系到本人。

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六、演练方案

2012/03/16获悉我司面粉供应商****面粉有限公司生产的批号为2012/02/20的面粉中农残超标，本着对消费者负责的原则，公司决定召回此批面粉生产的所有产品。

由采购部约定供应商业务员电话通知我司采购部，其提供给我司的批号为2012/02/20的面粉中农残超标，采购部马上把上述信息反馈给品质部，品质部经理立即组织销售部、生产部、品质部、采购部的相关人员进行调查分析，作出召回决定，在获悉产品存在危害性后两小时内通知客户对已售出的问题成品立即召回。

演练结束后，产品召回小组应组织相关人员认真评审召回控制程序的适宜性和充分性，总结效果，必要时重新修订相关程序文件。

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*****食品有限公司

产品召回演练记录

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产品召回计划表

注：本记录来源于ZS-GL-033-00《产品召回管理规程》

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