质量监督计划

1.目的

为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。

2.适用范围

适用于本中心所有试验检测工作。

3.职责

⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；

⑵质保办负责组织质量监督工作的实施；

⑶技术负责人负责组织检测人员的技术考核；

⑷资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；

⑸质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

4.工作要求

年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；客户满意度≥95%，客户投诉率≤1%；重大事故率为0，质控数据合格率≥95%。 ⑴实验室内的质量监督

①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。

②仪器设备和标准物质

a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；

b、本实验室使用的检测方法，必须是国家发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；

c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。

d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。

4.质量监督的具体过程：

⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；

⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分；

⑶遇有公用设施及二级建筑工程以上委托时，检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督，以确保检测质量；

⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中，并保存。

5.记录表格

检测试验（质量）监督登记表

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内部质量控制监督计划

1.目的

为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。 

2.适用范围

适用于本中心所有试验检测工作。   

3.职责

(1)质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，质量监督工作的实施并对质量监督结果进行评价；

    (2)技术负责人负责组织检测人员的技术考核；

(3) 资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；

(4) 质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

4.工作要求

年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；客户满意度≥95%，客户投诉率≤1%；重大事故率为0。

⑴实验室内的质量监督

①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。

②仪器设备和标准物质

a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；

b、本实验室使用的检测方法，必须是国家发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；

c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。

d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。

4.质量监督的具体过程：

⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；

⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，办公室管理；

⑶质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在质量监督员检查记录中，并保存。

5.记录表格

质量监督检查记录。

附表

质量监督员检查记录

                              

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20xx年度实验室监督计划

实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，为保证检验、服务的质量及本中心质量管理体系持续有效运行，对不符合工作严加控制，并采取相应的纠正措施，以防止其再发生，保证质量管理体系有效运行，特制订监督计划。

1、由各科室质量监督员进行日常工作质量监督。

2、质量管理部门组织编制监督记录表式。

3、监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节，即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程，以此确定质量监督的内容包括，合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。

4、监督方式 监督方式采用动态监督，即随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督。

5、监督员按计划实施监督。详细记录活动的内容，对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求，及时处理和反馈。 编制人： 批准人：

年 月 日

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20##年度实验室质量监督计划

批准：

审核：

编制：

大唐东北电力试验研究所有限公司

二〇##年六月

大唐东北电力试验研究所有限公司

20##年度实验室质量监督计划

一、监督目的

为贯彻公司质量方针，确保质量目标得以实现，制定本计划。

二、监督范围及工作职责

（一）监督范围

适用于本公司所有试验检测工作。包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、监测报告、结果评价、数据库和其他监测信息存储控制等。

（二）工作职责

1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；

2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核；

3、资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；

4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

三、监督的实施

（一）日常监督

1.质量监督员根据各自分工对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。

2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。

3.监督频次视实际情况掌握，一般对每名被监督对象的监督不少于2次/年，如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次，确保监督的有效性。

4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点，适当增加监督频次。

（二）特定目的的监督

在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的监测任务等情况下，各室质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。

1.客户有特殊要求或客户投诉时，由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作，并明确监督要求。

2.方法偏离时，由实施监测的部门负责人安排质量监督员对监测过程进行监督。

3.开展新方法/新项目时，由本部门负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。

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20xx年度实验室质量控制计划

一、目的:通过计划的实施,促进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。

二、依据: 按《质量手册》第A版第5章 “结果质量控制”，《程序文件》第C版 “内部质量控制程序”要求编制此计划。

三、实施方案:

1．外部质量控制:

在2013年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比对活动。

2．内部质量控制:

业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审，检查和评审结果应予以记录；本计划应涵盖本所所有检测项目。

（1）质量负责人对各检验室进行考核，在1月分以有证标准物质以盲样形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品检验室等进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或同级实验室比对等方式进行质量控制。

（2）根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考核。

序号	时间	方式	涉及项目	科室	人员	判定范围(mg/kg)	实测结果(mg/kg)	判定依据	结论
1	2013年1月	使用标准物质试验	标准物质中铁、锌、铅	食品检测室	****
2	2013年3月6日	人员比对试验		饲料室	***
	2013年3月16日	人员比对试验
	2013年4月6日	人员比对试验
	2013年6月6日	人员比对试验
	2013年8月16日	人员比对试验
	2013年9月6日	人员比对试验
	2013年10月15日	人员比对试验
	2013年11月22日	人员比对试验
3	2013年7月	留样重检试验			***
	2013年8月	留样重检试验
	2013年7月	留样重检试验
	2013年10月	留样重检试验
	2013年11月	留样重检试验
	2013年11月	留样重检试验
4	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
5	2013年3-11月	仪器设备比对试验

20xx年度实验室质量控制计划

一、目的

通过计划的实施，促进检验科的检测质量控制工作，对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。

二、依据

按市疾病预防控制中心《质量手册》第一版，手册编号为QM-001，《程序文件》第一版要求编制此计划。

三、实施方案及结果判断

1、外部质量控制：在2012年度无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋病预防控制中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控制中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动，参加陕西省质量技术监督局，国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。其中理化检验中食品、水、环境类各不少于1次,微生物不少于1次， HIV和CD4病毒载量检测不少于1次。

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实验室质量控制计划

为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。

一、内部质量控制计划

1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训， 严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。

2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。

3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。

4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。

5、仪器管理员按计划于明年3月份对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。

6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。

7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。

二、外部质量控制计划

积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。

三、结果质量控制

1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性：

（1）进行盲样考核 ：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。

（2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。（公司目前只有一间实验室，要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对）

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江苏九鼎新材料股份有限公司检测中心

质 量 监 控 计 划

      JD/D-5.9.1-01                   A/0                                                 NO：2013.01  

   编制/日期：沈兴海                 审核/日期：                           批准/日期：

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