20##年质量监督计划

目    录

一、质量监督计划

二、质量监督记录

                  HYQJ-CX16-07      

质量监督计划

（2013 年度）

共 1页 第 1 页

编制：               审核：                   批准：

日期：               日期：                   日期：

                                                                           

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   2011  年度质量监督计划

QLXSJ /ZJL -073                第 1  页  共  1 页 

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年度质量监控计划的制定和实施细则

1.目的

通过该计划的实施，促进本公司各实验室的试验质量控制工作，对检测的有效性进行监控，确保公司检测结果的准确性。

2.依据

按《质量手册》20##-A/1第5.7章“结果质量控制”和《程序文件》2010A/O版“检测结果质量控制程序”要求编制此计划。

3.职责

3.1技术负责人

3.1.1负责质量监控计划的组织实施，根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。

3.1.2技术负责人了解、掌握中心检测技术的薄弱环节，并对检测质量问题中的疑难技术问题组织人员进行攻关。

3.1.3年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。

3.2质量负责人

协助技术负责人具体实施监控计划。

3.3检测室

负责按计划进行实验，上交结果，必要时写出试验报告、对样品复测。

3.4质量监督员负责跟踪监督。

4 质量监控的方法有：

4.1 统计技术

4.1.1由技术负责人从每个检测室的承检参数中选择几个样品量大，有代表性的项目，指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测，一般每两周一次。

4.1.2 由检测人员随时将每一次的检测结果填入质控图，进行观察、分析。同时将检测结果报质量主管。

4.1.3当某次结果超出警告线(允差的2/3)时，应及时对检测过程和试剂、材料进行检查，消除隐患，预防超差的发生。

4.1.4 如果检测结果连续5次位于标准值的同一侧，则可能存在系统误差，应对检测过程及所涉及的环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查，必要时换用其它标物或方法进行检测、对比，找出原因，消除系统误差。

4.1.5如果某次检测结果超差，应立即停止检测，按上述方式对检测过程进行检查，找出原因，同批样品全部复测；对上批的结果应进行抽查，若有问题也应复测。

4.1.6 检测人对4.1.3、4.1.4、4.1.5出现的问题及纠正情况形成报告交质量主管，年末将质控图上交质量主管，经质量主管整理、汇总后与原始记录一同归档保存。

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试验室质量监督计划

1.目的

为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。 

2.适用范围

适用于本中心所有试验检测工作。   

3.职责

⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；

⑵技术负责人负责组织检测人员的技术考核；

⑶资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；

⑷质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

4.工作要求

⑴实验室内的质量监督

①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。

②仪器设备和标准物质

a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；

b、本实验室使用的检测方法，大多是国家或行业发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；

c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。

d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。

4.质量监督的具体过程：

⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；

⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分；

⑶遇有比较重要的委托时，检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督，以确保检测质量；

⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中，并保存。

5.记录表格

试验室质量监督记录表。

                                      ×××试验室

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质量监督计划

质量管理体系运行是一个执行文件、实现目标、保持质量管理体系持续有效的过程，体系文件必须得到贯彻实施，才能达到控制各项影响报告/证书质量因素的目的，保证最终报告/证书符合规定的要求。正如前述所说，编写文件不是我们的最终的目的，体系文件制定得再好，如果不认真执行，也是一纸空文，无法起到控制质量的作用。建立质量管理体系即要求“有法可依”、“有章可循”、也要求“执法必严”、“违法必纠”，即要求坚决执行。

1、 培训

质量管理体系的运行必须先理解体系文件的要求，这就需要培训。体系的建立是全体员工都需要参与的，同样，培训也需要全体员工的参加。但由于不同层次的人员有不同的职能和责任，他们所需的培训内容也是不同的，培训的方法也有多种多样。

（1）培训的内容

首先，全体员工都需要进行意识培训，树立以实现质量方针为目标，努力使客户满意的思想，以及持续改进和不断提高体系有效性的思想。不同岗位应结合各自的目标和要求进行培训，使每个员工明白如何做好本职工作，为实现方针

和目标做出贡献。

高层领导需要了解管理思想的发展，特别是领导作用，要知道自己需要直接参与哪些工作，如何为质量管理体系进行策划、改进。因此，培训的重点应是质量管理八项原则和管理职责，要使最高层能对体系做出全面的策划、提出目标、落实职能、提供资源、协调实施、检查效果和组织改进。

对质量管理体系运行控制管理的骨干还要掌握准则、标准的各项要求，参与体系的策划。因此，需要深入培训GB/T15481---2000（idtISO/IEC 17025:2005）以及GB/T19000系列标准（idtISO9000：2000系列标准）的内容及相关引用标准、支持性标准等。

（2）培训的方法

对培训的方法可以请咨询人员，可以参加各种公开的培训课程，也可以由实验室内部人员讲解，可以结合体系的策划，在策划过程中进行研讨加深理解，将策划的结果通过宣讲使全体员工得到培训。在体系正式运行前，将策划的内容根据实施需要进行培训，使全体员工知道自己应做什么，如何做，要达到什么目标，以及所做工作作用和其他方面的关系。从而严格按规定的要求实施，特别是按程序文件，作业指导书的要求实施。

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质量监督计划

1.目的

为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。

2.适用范围

适用于本中心所有试验检测工作。

3.职责

⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；

⑵质保办负责组织质量监督工作的实施；

⑶技术负责人负责组织检测人员的技术考核；

⑷资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；

⑸质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

4.工作要求

年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；客户满意度≥95%，客户投诉率≤1%；重大事故率为0，质控数据合格率≥95%。 ⑴实验室内的质量监督

①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。

②仪器设备和标准物质

a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；

b、本实验室使用的检测方法，必须是国家发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；

c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。

d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。

4.质量监督的具体过程：

⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；

⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分；

⑶遇有公用设施及二级建筑工程以上委托时，检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督，以确保检测质量；

⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中，并保存。

5.记录表格

检测试验（质量）监督登记表

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20##年度实验室质量监督计划

批准：

审核：

编制：

大唐东北电力试验研究所有限公司

二〇##年六月

大唐东北电力试验研究所有限公司

20##年度实验室质量监督计划

一、监督目的

为贯彻公司质量方针，确保质量目标得以实现，制定本计划。

二、监督范围及工作职责

（一）监督范围

适用于本公司所有试验检测工作。包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、监测报告、结果评价、数据库和其他监测信息存储控制等。

（二）工作职责

1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；

2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核；

3、资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；

4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

三、监督的实施

（一）日常监督

1.质量监督员根据各自分工对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。

2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。

3.监督频次视实际情况掌握，一般对每名被监督对象的监督不少于2次/年，如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次，确保监督的有效性。

4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点，适当增加监督频次。

（二）特定目的的监督

在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的监测任务等情况下，各室质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。

1.客户有特殊要求或客户投诉时，由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作，并明确监督要求。

2.方法偏离时，由实施监测的部门负责人安排质量监督员对监测过程进行监督。

3.开展新方法/新项目时，由本部门负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。

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